- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04447742
Bernin syntymäkohortti / Mikrobiootan kypsymisrata terveillä Bernin vauvoilla - verkostolähestymistapa (BeBiCo)
Taustaa: Suoliston mikrobiston koostumus on olennainen ihmisten terveydelle, ja se muuttuu ratkaisevasti kahden ensimmäisen elinvuoden aikana. Mikrobiootaan todennäköisesti vaikuttavia tekijöitä ovat äidin mikrobioota ja yleinen ympäristö Sveitsissä. Suoliston mikrobiotan kehitystä ei kuitenkaan ymmärretä täysin. Tiedon saaminen mikrobiotan kypsymisrataa on todennäköisesti avain monien lapsuuden patologioiden patogeneesin ymmärtämiseen.
Tavoitteet: Tutkijoiden tavoitteena on syvä ymmärrys terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsymisestä koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihduntatoimintojen suhteen. Tutkijat pyrkivät tunnistamaan parametreja, jotka vaikuttavat mikrobiotan kypsymiseen ja mikrobiotan vaikutuksiin vauvan tuloksiin.
Menetelmät: Tutkijat rekrytoivat 250 raskaana olevaa äitiä, joita seurataan äiti-vauva-pareina 10-vuotiaaksi asti. Vauvoja seurataan kliinisesti riittävän kasvun ja kehityksen sekä patologian, mukaan lukien vatsakipujen, määrittämiseksi. Epidemiologiset parametrit ja pikkulasten ravitsemus arvioidaan. Tutkijat keräävät biologisia näytteitä, kuten ulostetta, äidinmaitoa, emättimen vaihtoa ja ihonvaihtoa.
Lajikoostumus ja monimuotoisuus arvioidaan 16S-sekvensoinnilla. Metagenominen haulikon sekvensointi ja bakteerien lähettiribonukleiinihappo (mRNA) -analyysi kertovat mikrobiotan metabolisesta potentiaalista ja metabolisesta aktiivisuudesta. Massaspektrometrialla arvioidaan uloste- ja äidinmaitonäytteiden pienmolekyylipitoisuutta. Verkkoanalyysillä arvioidaan bakteerien aineenvaihdunnan ja pienen molekyylipitoisuuden välisiä monimutkaisia suhteita.
Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat monimutkaisuuden ja metabolisen potentiaalin ja aktiivisuuden lisääntyvän iän myötä. Mikrobiotaparametrit vaihtelevat ravinnon mukaan ja saattavat ennustaa vauvan seurauksia, kuten kasvua ja vatsakipuja. Ulosteesta, ihosta ja äidinmaidosta otettujen peräkkäisten äidin ja vauvan bakteerinäytteiden systemaattinen analyysi auttaa karakterisoimaan bakteerien siirtymistä äidiltä lapselle Johtopäätös: Tutkijat ehdottavat terveiden Bernin äitivauvaparien havainnointitutkimusta kliinisen karakterisoinnin ja biologisen näytteenoton kanssa. Kehittyneitä analyysityökaluja käytetään mikrobiotan karakterisointiin ja mekanistisiin kysymyksiin vastaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteen analysointimenetelmät:
Tutkimuksen ensisijaista tavoitetta ja tulosta/päätepistettä varten imeväisten ulosteen bakteeripitoisuus analysoidaan seuraavilla tavoilla:
- Massaspektrometria suoliston sisällön (aineenvaihdunta) arvioimiseksi. Tekniikat on vakiinnutettu professori U. Sauerin laboratoriossa, joka teki yhteistyötä tutkijaryhmän kanssa jo aikaisemmissa tutkimuksissa.
- 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) sekvensointi bakteerilajikoostumukseen sekä mikrobien monimuotoisuuteen.
- Bakteerien täyden genomin metagenomiikka haulikkosekvensointi läsnä olevien bakteerigeenien tunnistamiseksi (mikrobiotan metabolinen potentiaali).
- Bakteerien mRNA-sekvensointi transkription ja mikrobiotan toiminnallisen roolin arvioimiseksi (mikrobiotan metabolinen aktiivisuus).
- Suoliston viromin ja eukaryoottisten suoliston populaatioiden analyysi sopivilla sekvensointi- tai viljelytekniikoilla.
- IgA-vasta-aineiden analyysi äidinmaidossa ja ulosteessa sekä vasta-aineiden vuorovaikutus suolistobakteerien kanssa.
Toissijaisten päätepisteiden osalta tehdään identtiset analyysit ihonäkymistä, äidinmaidosta, äidin emättimestä otetuista vanupuikoista ja äidin ulosteesta. Vauvan kasvua, hermoston kehitystä, immuunijärjestelmän kypsymistä ja patologian mahdollista esiintymistä koskevat parametrit arvioidaan jokaisella käynnillä. Äidin ja vauvan ravitsemus, hygienia, sosioekonominen tila ja kliininen historia arvioidaan kyselylomakkeilla jokaisella käynnillä. Maitonäytteistä analysoidaan edelleen niiden solusisältö virtaussytometrialla ja yksisoluisen RNA-sekvensoinnin avulla sekä sytokiinien ja eksosomipohjaisten miRNA:iden varalta. Kaikki bionäytteet analysoidaan massaspektrometrialla ympäristön vaikutuksen arvioimiseksi vauvan aineenvaihduntaan ja fysiologiaan.
Lisäseurantakokeet hankituilla näytteillä ovat mahdollisia. Erityisesti yksittäisiä bakteerikantoja voidaan eristää ja viljellä in vitro ja myös testata yksin tai yhdistelmänä koe-eläimissä.
Bakteerisekvensointi edellä kuvatuilla menetelmillä tunnistaa myös väistämättä äidin tai lapsen DNA-sekvenssejä, koska metagenominen haulikon sekvensointi ei pysty erottamaan bakteeri- ja ihmisen DNA:ta. Näitä ihmisen DNA-sekvenssejä ei analysoida tämän projektin puitteissa. Nämä sekvenssit voivat kuitenkin olla tulevien tutkimusten kohteena. Siksi tutkimukseen osallistujilta pyydetään lupaa äidin ja/tai lapsen ihmisen DNA:n analysointiin sivulla "lisäanalyysejä" varten suostumuslomakkeessa. Mahdollisuus "poistaa" ihmisen DNA-analyysistä tarjotaan, eikä kieltäytyminen johda tutkimuksesta poissulkemiseen.
Kaikki havainnot, joilla on selkeää merkitystä osallistujan terveyden kannalta (esim. äiti tai lapsi) ilmoitetaan osallistujalle yhteistyössä hoitavan lastenlääkärin kanssa. Osallistujien on ilmoitettava tutkimusryhmälle, jos he eivät halua saada tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Misselwitz, Professor
- Puhelinnumero: +41 31 664 04 30
- Sähköposti: benjamin.misselwitz@insel.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Ganal-Vonarburg, Professor
- Puhelinnumero: +41 31 632 49 73
- Sähköposti: stephanie.ganal@dbmr.unibe.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- University Hospital of Bern - Insel Spital
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Misselwitz, Professor
- Puhelinnumero: +41 31 664 04 30
- Sähköposti: benjamin.misselwitz@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Kyky ymmärtää ja seurata tutkimusmenetelmiä ja ymmärtää tietoisen suostumuksen
- Raskausviikosta 20 synnytykseen asti
- Yleinen hyvä terveys eli jatkuvaa hoitoa vaativan vakavan lääketieteellisen/kirurgisen/psykiatrinen sairauden puuttuminen. Pienet hyvin hallitut olosuhteet (esim. lääketieteellisesti hallittu hypertensio, ammattiastma, raskausdiabetes) voivat olla läsnä.
- Tunnetun vakavan alkion patologian puuttuminen, odotettu normaali raskaus (esim. vähäiset sairaudet, mukaan lukien kaksois-/kolmioraskaus, lopullinen lantion asento saattaa olla läsnä)
- Ikä 18-45 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsee tutkimusmenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvan ulostenäytteet otetaan 0-3 päivää syntymän jälkeen
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvan ulostenäytteet otetaan 0-3 päivää syntymän jälkeen
|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvan ulostenäytteet otetaan 10 päivää syntymän jälkeen
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvan ulostenäytteet otetaan 10 päivää syntymän jälkeen
|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvan ulostenäytteet otetaan 6 viikkoa syntymän jälkeen
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvan ulostenäytteet otetaan 6 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvan ulostenäytteet otetaan 10 viikon kuluttua syntymästä
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvan ulostenäytteet otetaan 10 viikon kuluttua syntymästä
|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvan ulostenäytteet otetaan 14 viikon kuluttua syntymästä
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvan ulostenäytteet otetaan 14 viikon kuluttua syntymästä
|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvan ulostenäytteet otetaan 24 viikkoa syntymän jälkeen
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvan ulostenäytteet otetaan 24 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvan ulostenäytteet otetaan 36 viikon kuluttua syntymästä
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvan ulostenäytteet otetaan 36 viikon kuluttua syntymästä
|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvan ulostenäytteet otetaan 48 viikon kuluttua syntymästä
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvan ulostenäytteet otetaan 48 viikon kuluttua syntymästä
|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvan ulostenäytteet otetaan 96 viikon kuluttua syntymästä
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvan ulostenäytteet otetaan 96 viikon kuluttua syntymästä
|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvojen ulostenäytteet otetaan 5 vuoden kuluttua syntymästä
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvojen ulostenäytteet otetaan 5 vuoden kuluttua syntymästä
|
|
Terveen lapsen suoliston mikrobiotan kypsyminen lajikoostumuksen ja aineenvaihdunnan monimutkaisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Vauvojen ulostenäytteet otetaan 10 vuoden kuluttua syntymästä
|
Tutkijat tähtäävät syvälliseen ymmärrykseen terveen vauvan suoliston mikrobiotan kypsymisestä ottaen huomioon koostumuksen, monimuotoisuuden ja aineenvaihdunnan toiminnan.
Tutkijat karakterisoivat koostumuksen, aineenvaihduntapotentiaalin ja aktiivisuuden eri ajankohtina kehittyneillä tekniikoilla (16S-sekvensointi, metagenominen haulikon sekvensointi ja mRNA-sekvensointi) ja läsnä olevat metaboliitit massaspektrometrialla (katso "yksityiskohtainen kuvaus").
Näiden tietojen avulla tutkijat arvioivat mikrobiotan metabolisen aktiivisuuden verkostoja.
Verkoston analyysiin voidaan saada tietoa läsnä olevista pienistä molekyyleistä.
Useimpien terveiden imeväisten mikrobiston yhteisiä lentoratoja pidetään normaaleina.
|
Vauvojen ulostenäytteet otetaan 10 vuoden kuluttua syntymästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin mikrobiotan siirtyminen lapselle
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 0-3 päivää, 10 päivää, 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 5 vuotta ja 10 vuotta syntymän jälkeen.
|
Ymmärtää äidin mikrobiotan siirtymisen lapseen. Tutkijat tunnistavat bakteerilajit (tai operatiiviset taksonomiset yksiköt, OTU) äidin mikrobiotassa äidin ulosteessa, äidin ihossa, emättimen ympäristössä, äidin istukassa sekä äidinmaidossa eri ajankohtina ja korreloivat nämä parametrit tunnistettuihin lajeihin/OTU:hin lapsen suoliston ja ihon mikrobiotassa eri ajankohtina (katso metodologia "yksityiskohtainen kuvaus"). Biologiset näytteet kerätään osoitteessa:
|
Ilmoittautuminen, 0-3 päivää, 10 päivää, 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 5 vuotta ja 10 vuotta syntymän jälkeen.
|
|
Kehitysmaiden vähäisten resurssien ja huonon ravitsemuksen ja huonon hygienian vaikutus suoliston mikrobiotan kypsymiseen
Aikaikkuna: 0-3 päivää, 10 päivää, 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 5 vuotta ja 10 vuotta syntymän jälkeen.
|
Ymmärtää kehitysmaiden vähäisten resurssien sekä huonon ravinnon ja huonon hygienian vaikutusta suoliston mikrobiotan kypsymiseen.
Zimbabwen yliopiston syntymäkohortin lapsia seurattiin samalla tavalla kuin Bernin pikkulasten mikrobiotatutkimuksen lapsia suunniteltiin samalla biologisten näytteiden hankinnalla.
Tutkijat käyttävät mikrobiotan ominaisuuksia päätepisteestä 1 vertaillakseen mikrobiotan kypsymistä terveillä sveitsiläisillä imeväisillä mikrobiotan kypsymiseen terveillä Zimbabwen lapsilla sekä lapsilla, joilla on ympäristön enteropatia ja kasvu hidastunut.
|
0-3 päivää, 10 päivää, 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 5 vuotta ja 10 vuotta syntymän jälkeen.
|
|
Sveitsin normaalin ympäristön vaihtelujen vaikutus mikrobiotan kehitykseen.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 0-3 päivää, 10 päivää, 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 5 vuotta ja 10 vuotta syntymän jälkeen.
|
Ymmärtää Sveitsin normaalin ympäristön vaihtelujen vaikutusta mikrobiotan kehitykseen.
Tätä varten käytämme ravitsemus- ja sosioekonomisen tilan, mikrobiotan ominaisuuksien ja metabolomiikan parametreja ja korreloimme niitä vauvan kehitystä ja immuniteettia koskeviin parametreihin.
|
Ilmoittautuminen, 0-3 päivää, 10 päivää, 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 5 vuotta ja 10 vuotta syntymän jälkeen.
|
|
Mikrobiootan vaikutus lapsen kehitykseen ja terveyteen.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 0-3 päivää, 10 päivää, 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 5 vuotta ja 10 vuotta syntymän jälkeen.
|
Ymmärtää mikrobiotan vaikutus lapsen kehitykseen ja terveyteen. Tutkijat korreloivat vauvan mikrobiotan ominaisuudet ensisijaisesta päätepisteestä
Kyselylomakkeiden avulla tutkijat arvioivat kliiniset parametrit ja lapsen kehityksen parametrit, mutta saavat myös tietoa tartuntakomplikaatioista, allergioista ja vatsakivuista ilmoittautumisen yhteydessä ja samoina seurantapäivinä kuin ensisijaisessa tulososiossa. |
Ilmoittautuminen, 0-3 päivää, 10 päivää, 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 5 vuotta ja 10 vuotta syntymän jälkeen.
|
|
Äidin mikrobiotan vaikutukset rintamaidon immunomoduloiviin ominaisuuksiin ja vastasyntyneen immuunikypsymiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 0-3 päivää, 10 päivää, 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 5 vuotta ja 10 vuotta syntymän jälkeen.
|
5) Ymmärtääksemme, missä määrin äidin mikrobiota ja äidin ruokavalio vaikuttavat rintamaidon immunomoduloiviin ominaisuuksiin ja kuinka nämä ominaisuudet puolestaan vaikuttavat vastasyntyneen immuunikypsymiseen, analysoimme uloste- ja rintamaitonäytteiden koostumusta aineenvaihduntatuotteiden osalta, solukomponentit, sytokiinit ja miRNA.
Käytämme materiaalia edelleen emonmaidon vaikutuksen testaamiseen in vitro (soluviljely) ja in vivo (hiiret).
Immunomodulatoriset mekanismit tunnistetaan ja korreloivat muutokset vastasyntyneen immuunijärjestelmän kehityksessä ja kypsymisessä analysoidaan.
(Katso metodologia "yksityiskohtainen kuvaus")
|
Ilmoittautuminen, 0-3 päivää, 10 päivää, 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 5 vuotta ja 10 vuotta syntymän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Misselwitz, Professor, University Hospital of Bern - Insel Spital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00510
- 3962 (Direktion Lehre und Forschung Insel Spital Bern)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .