Coorte alla nascita di Berna / Traiettoria della maturazione del microbiota nei neonati sani di Berna: un approccio di rete (BeBiCo)
Contesto: la composizione del microbiota intestinale è fondamentale per la salute umana e subisce cambiamenti critici entro i primi due anni di vita. I fattori che probabilmente influenzano il microbiota sono il microbiota materno e l'ambiente generale in Svizzera. Tuttavia, lo sviluppo del microbiota intestinale non è completamente compreso. Conoscere la traiettoria della maturazione del microbiota è probabilmente la chiave per la comprensione della patogenesi di molte patologie dell'infanzia.
Obiettivi: I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione del microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la composizione, la diversità e le attività metaboliche. Gli investigatori mirano a identificare i parametri che influenzano la maturazione del microbiota e gli effetti del microbiota sull'esito infantile.
Metodi: gli investigatori recluteranno 250 madri incinte che saranno seguite come coppie madre-bambino fino a 10 anni di età. I neonati saranno seguiti clinicamente per determinare una crescita e uno sviluppo adeguati, nonché patologie compreso il dolore addominale. Verranno valutati i parametri epidemiologici e la nutrizione infantile. Gli investigatori raccoglieranno campioni biologici come feci, latte materno, scambi vaginali e scambi di pelle.
La composizione e la diversità delle specie saranno valutate mediante sequenziamento 16S. Il sequenziamento metagenomico del fucile e l'analisi dell'acido ribonucleico messaggero batterico (mRNA) forniranno informazioni sul potenziale metabolico e sull'attività metabolica del microbiota. La spettrometria di massa valuterà il contenuto di piccole molecole di feci e campioni di latte materno. L'analisi di rete verrà utilizzata per valutare le complesse relazioni tra le attività metaboliche dei batteri e il piccolo contenuto molecolare.
Risultati attesi: i ricercatori si aspettano un aumento della complessità e del potenziale metabolico e dell'attività con l'età. I parametri del microbiota differiranno in base alla nutrizione e potrebbero prevedere esiti infantili come la crescita e il dolore addominale. L'analisi sistematica di campioni sequenziali di batteri materni e infantili da feci, pelle e latte materno aiuterà a caratterizzare il trasferimento batterico dalla madre al bambino. Saranno utilizzati strumenti di analisi avanzati per caratterizzare il microbiota e affrontare questioni meccanicistiche.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Metodi per l'analisi del campione:
Per l'obiettivo primario e l'esito/punto finale dello studio, il contenuto batterico delle feci infantili sarà analizzato da:
- Spettrometria di massa per valutare il contenuto intestinale (metaboloma). Le tecniche sono state stabilite nel laboratorio del Prof. U. Sauer che ha già collaborato con il gruppo dei ricercatori in studi precedenti.
- Sequenziamento dell'acido ribonucleico ribosomiale 16S (rRNA) per la composizione delle specie batteriche e la diversità microbica.
- Sequenziamento shotgun di metagenomica del genoma batterico per identificare i geni batterici presenti (potenziale metabolico del microbiota).
- Sequenziamento dell'mRNA batterico per valutare la trascrizione e un ruolo funzionale del microbiota (attività metabolica del microbiota).
- Analisi del viroma intestinale e delle popolazioni intestinali eucariotiche mediante opportune tecniche di sequenziamento o coltura.
- Analisi degli anticorpi IgA nel latte e nelle feci umane e interazione degli anticorpi con i batteri intestinali.
Per gli endpoint secondari verranno eseguite analisi identiche su tamponi cutanei, latte materno, tamponi vaginali materni e feci materne. I parametri per la crescita infantile, lo sviluppo neurologico, la maturazione immunitaria e la potenziale insorgenza di patologie saranno valutati ad ogni visita. La nutrizione materna e infantile, l'igiene, lo stato socioeconomico e la storia clinica saranno valutati mediante questionari ad ogni visita. I campioni di latte saranno ulteriormente analizzati per il loro contenuto cellulare mediante citometria a flusso e sequenziamento dell'RNA a singola cellula, nonché per citochine e miRNA basati su esosomi. Tutti i campioni biologici saranno analizzati mediante spettrometria di massa per valutare l'impatto dell'ambiente sul metabolismo e sulla fisiologia infantile.
Sono possibili ulteriori esperimenti di follow-up con i campioni acquisiti. Nello specifico, i singoli ceppi batterici possono essere isolati e coltivati in vitro e anche testati da soli o in combinazione su animali da esperimento.
Il sequenziamento batterico con i metodi sopra descritti identificherà inevitabilmente anche le sequenze di DNA materno o infantile, poiché il sequenziamento del fucile metagenomico non può distinguere tra DNA batterico e umano. Queste sequenze di DNA umano non saranno analizzate nell'ambito di questo progetto. Tuttavia, queste sequenze potrebbero essere oggetto di studi futuri. Ai partecipanti allo studio verrà quindi chiesto il permesso di analizzare il DNA umano della madre e/o del bambino alla pagina per "ulteriori analisi" all'interno del modulo di consenso. Verrà fornita un'opzione di "rinuncia" all'analisi del DNA umano e il rifiuto non comporterà l'esclusione dallo studio.
Eventuali risultati di chiara rilevanza per la salute del partecipante (ad es. madre o figlio) saranno segnalati al partecipante in collaborazione con il pediatra curante. I partecipanti dovranno informare il gruppo di studio se non desiderano essere informati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benjamin Misselwitz, Professor
- Numero di telefono: +41 31 664 04 30
- Email: benjamin.misselwitz@insel.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephanie Ganal-Vonarburg, Professor
- Numero di telefono: +41 31 632 49 73
- Email: stephanie.ganal@dbmr.unibe.ch
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- University Hospital of Bern - Insel Spital
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Contatto:
- Benjamin Misselwitz, Professor
- Numero di telefono: +41 31 664 04 30
- Email: benjamin.misselwitz@insel.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato.
- Capacità di comprendere e seguire le procedure dello studio e comprendere il consenso informato
- Dalla 20a settimana di gravidanza fino alla nascita
- Buona salute generale, ovvero assenza di gravi condizioni mediche/chirurgiche/psichiatriche gravi che richiedano una gestione continua. Condizioni minori ben controllate (ad es. possono essere presenti ipertensione arteriosa controllata dal punto di vista medico, asma occupazionale, diabete mellito gestazionale).
- Assenza di patologia embrionale grave nota, gravidanza normale attesa (ad es. condizioni minori tra cui gravidanza gemellare/trigemellare, può essere presente la posizione pelvica finale)
- Età 18-45 anni.
Criteri di esclusione:
• Partecipazione a un altro studio clinico che interferisce con le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili verranno raccolti 0-3 giorni dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili verranno raccolti 0-3 giorni dopo la nascita
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili verranno raccolti 10 giorni dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili verranno raccolti 10 giorni dopo la nascita
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili verranno raccolti 6 settimane dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili verranno raccolti 6 settimane dopo la nascita
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili verranno raccolti 10 settimane dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili verranno raccolti 10 settimane dopo la nascita
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili verranno raccolti 14 settimane dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili verranno raccolti 14 settimane dopo la nascita
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili verranno raccolti 24 settimane dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili verranno raccolti 24 settimane dopo la nascita
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili verranno raccolti 36 settimane dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili verranno raccolti 36 settimane dopo la nascita
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili verranno raccolti 48 settimane dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili verranno raccolti 48 settimane dopo la nascita
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili saranno raccolti 96 settimane dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili saranno raccolti 96 settimane dopo la nascita
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili saranno raccolti 5 anni dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili saranno raccolti 5 anni dopo la nascita
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Maturazione di un microbiota intestinale infantile sano per quanto riguarda la complessità della composizione delle specie e delle attività metaboliche.
Lasso di tempo: I campioni di feci infantili saranno raccolti 10 anni dopo la nascita
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I ricercatori mirano a una profonda comprensione della maturazione di un microbiota intestinale infantile sano considerando la composizione, la diversità e le attività metaboliche.
Gli investigatori caratterizzeranno la composizione, il potenziale metabolico e l'attività in vari punti temporali mediante tecniche avanzate (sequenziamento 16S, sequenziamento del fucile metagenomico e sequenziamento dell'mRNA) e i metaboliti presenti mediante spettrometria di massa (vedi "descrizione dettagliata").
Utilizzando queste informazioni, i ricercatori stimeranno le reti di attività metabolica del microbiota.
L'analisi della rete può essere informata dalle informazioni relative alle piccole molecole presenti.
Le traiettorie condivise dal microbiota della maggior parte dei bambini sani saranno considerate normali.
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I campioni di feci infantili saranno raccolti 10 anni dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trasferimento del microbiota materno al neonato
Lasso di tempo: Iscrizione, 0-3 giorni, 10 giorni, 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 48 settimane, 96 settimane, 5 anni e 10 anni dopo la nascita.
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Comprendere il trasferimento del microbiota materno al neonato. Gli investigatori identificheranno le specie batteriche (o unità tassonomiche operative, OTU) nel microbiota materno nelle feci materne, nella pelle materna, nell'ambiente vaginale, nella placenta materna, così come nel latte materno in vari momenti e correleranno questi parametri alle specie identificate/OTU nel microbiota intestinale e cutaneo del neonato in vari momenti (per la metodologia vedere "descrizione dettagliata"). I campioni biologici saranno raccolti presso:
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Iscrizione, 0-3 giorni, 10 giorni, 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 48 settimane, 96 settimane, 5 anni e 10 anni dopo la nascita.
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Impatto di scarse risorse con scarsa nutrizione e scarsa igiene nei paesi in via di sviluppo sulla maturazione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: 0-3 giorni, 10 giorni, 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 48 settimane, 96 settimane, 5 anni e 10 anni dopo la nascita.
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Comprendere l'impatto di scarse risorse con scarsa nutrizione e scarsa igiene nei paesi in via di sviluppo sulla maturazione del microbiota intestinale.
I bambini della coorte di nascita dell'Università dello Zimbabwe sono stati seguiti in modo simile a quanto previsto per i bambini dello studio sul microbiota infantile di Berna con la stessa acquisizione di campioni biologici.
I ricercatori utilizzeranno le caratteristiche del microbiota dall'endpoint 1 per confrontare la maturazione del microbiota nei neonati svizzeri sani con la maturazione del microbiota nei bambini sani dello Zimbabwe e nei bambini con enteropatia ambientale e crescita stentata.
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0-3 giorni, 10 giorni, 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 48 settimane, 96 settimane, 5 anni e 10 anni dopo la nascita.
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Impatto delle variazioni dell'ambiente normale in Svizzera sullo sviluppo del microbiota.
Lasso di tempo: Iscrizione, 0-3 giorni, 10 giorni, 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 48 settimane, 96 settimane, 5 anni e 10 anni dopo la nascita.
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Comprendere l'impatto delle variazioni dell'ambiente normale in Svizzera sullo sviluppo del microbiota.
A tal fine utilizzeremo parametri per la nutrizione e lo stato socioeconomico, le caratteristiche del microbiota e la metabolomica e li metteremo in correlazione con i parametri per lo sviluppo infantile e l'immunità.
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Iscrizione, 0-3 giorni, 10 giorni, 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 48 settimane, 96 settimane, 5 anni e 10 anni dopo la nascita.
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Impatto del microbiota sullo sviluppo e sulla salute del bambino.
Lasso di tempo: Iscrizione, 0-3 giorni, 10 giorni, 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 48 settimane, 96 settimane, 5 anni e 10 anni dopo la nascita.
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Comprendere l'impatto del microbiota sullo sviluppo e sulla salute del bambino. Gli investigatori correleranno le caratteristiche del microbiota infantile dall'endpoint primario con
Utilizzando questionari, gli investigatori valuteranno i parametri clinici e i parametri per lo sviluppo del bambino, ma acquisiranno anche informazioni su complicanze infettive, allergie e dolore addominale al momento dell'arruolamento e nelle stesse date di follow-up indicate nella sezione dell'esito primario. |
Iscrizione, 0-3 giorni, 10 giorni, 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 48 settimane, 96 settimane, 5 anni e 10 anni dopo la nascita.
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Effetti del microbiota materno sulle proprietà immunomodulatorie del latte materno e sulla maturazione immunitaria nel neonato
Lasso di tempo: Iscrizione, 0-3 giorni, 10 giorni, 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 48 settimane, 96 settimane, 5 anni e 10 anni dopo la nascita.
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5) Per comprendere fino a che punto il microbiota materno e la dieta materna influenzino le proprietà immunomodulatorie del latte materno e come tali proprietà a loro volta influenzino la maturazione immunitaria nel neonato, analizzeremo la composizione dei campioni di feci e latte materno in relazione ai metaboliti, componenti cellulari, citochine e miRNA.
Useremo ulteriormente il materiale per testare l'impatto del latte materno in vitro (coltura cellulare) e in vivo (topi).
Saranno identificati i meccanismi immunomodulatori e verranno analizzati i cambiamenti correlati nello sviluppo e nella maturazione del sistema immunitario del neonato.
(Per la metodologia vedi "descrizione dettagliata")
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Iscrizione, 0-3 giorni, 10 giorni, 6 settimane, 10 settimane, 14 settimane, 24 settimane, 36 settimane, 48 settimane, 96 settimane, 5 anni e 10 anni dopo la nascita.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Misselwitz, Professor, University Hospital of Bern - Insel Spital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00510
- 3962 (Direktion Lehre und Forschung Insel Spital Bern)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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