Kohorta urodzeniowa w Bernie / Trajektoria dojrzewania mikrobiomu u zdrowych niemowląt w Bernie – podejście sieciowe (BeBiCo)
Wstęp: Skład mikroflory jelitowej ma fundamentalne znaczenie dla zdrowia człowieka i podlega krytycznym zmianom w ciągu pierwszych dwóch lat życia. Czynnikami prawdopodobnie wpływającymi na mikrobiom są mikrobiom matki i ogólne środowisko w Szwajcarii. Jednak rozwój mikroflory jelitowej nie jest w pełni poznany. Zdobycie wiedzy na temat trajektorii dojrzewania mikrobiomu jest prawdopodobnie kluczem do zrozumienia patogenezy wielu patologii wieku dziecięcego.
Cele: Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem składu, różnorodności i aktywności metabolicznej. Badacze dążą do zidentyfikowania parametrów wpływających na dojrzewanie mikrobiomu i wpływu mikrobiomu na wyniki niemowlęcia.
Metody: Badacze zrekrutują 250 ciężarnych matek, które będą obserwowane jako pary matka-dziecko do 10 roku życia. Niemowlęta będą obserwowane klinicznie w celu określenia odpowiedniego wzrostu i rozwoju, a także patologii, w tym bólu brzucha. Oceniony zostanie parametr epidemiologiczny oraz żywienie niemowląt. Badacze pobiorą próbki biologiczne, takie jak kał, mleko matki, zamiany pochwy i skóry.
Skład gatunkowy i różnorodność zostaną ocenione przez sekwencjonowanie 16S. Metagenomiczne sekwencjonowanie strzelby i analiza bakteryjnego informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) dostarczy informacji o potencjale metabolicznym i aktywności metabolicznej mikroflory. Spektrometria mas pozwoli ocenić zawartość małych cząsteczek w próbkach kału i mleka matki. Analiza sieciowa zostanie wykorzystana do oceny złożonych zależności między aktywnością metaboliczną bakterii a zawartością małych cząsteczek.
Oczekiwane wyniki: Badacze spodziewają się wzrostu złożoności i potencjału metabolicznego oraz aktywności wraz z wiekiem. Parametry mikrobiomu będą się różnić w zależności od sposobu odżywiania i mogą przewidywać wyniki niemowlęcia, takie jak wzrost i ból brzucha. Systematyczna analiza kolejnych próbek bakterii matki i niemowlęcia ze stolca, skóry i mleka matki pomoże scharakteryzować przenoszenie bakterii z matki na niemowlę. Wnioski: Badacze proponują badanie obserwacyjne zdrowych par dzieci matek Bern z charakterystyką kliniczną i pobieraniem próbek biologicznych. Do scharakteryzowania mikroflory i odpowiedzi na pytania mechanistyczne zostaną wykorzystane zaawansowane narzędzia analityczne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Metody analizy próbek:
Aby osiągnąć główny cel i wynik/punkt końcowy badania, zawartość bakterii w stolcu niemowlęcia zostanie przeanalizowana poprzez:
- Spektrometria mas do oceny zawartości jelit (metabolom). Techniki zostały opracowane w laboratorium prof. U. Sauera, który współpracował już z grupą badaczy w poprzednich badaniach.
- Sekwencjonowanie rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA) 16S pod kątem składu gatunkowego bakterii oraz różnorodności drobnoustrojów.
- Metagenomiczne sekwencjonowanie pełnego genomu bakterii w celu identyfikacji obecnych genów bakteryjnych (potencjał metaboliczny mikrobiomu).
- Sekwencjonowanie bakteryjnego mRNA w celu oceny transkrypcji i funkcjonalnej roli mikrobiomu (aktywność metaboliczna mikrobiomu).
- Analiza wiromu jelitowego i eukariotycznych populacji jelitowych za pomocą odpowiednich technik sekwencjonowania lub hodowli.
- Analiza przeciwciał IgA w ludzkim mleku i kale oraz interakcja przeciwciał z bakteriami jelitowymi.
W przypadku drugorzędowych punktów końcowych identyczne analizy zostaną przeprowadzone w wymazach ze skóry, mleku matki, wymazach z pochwy matki i stolcu matki. Podczas każdej wizyty oceniane będą parametry dotyczące wzrostu niemowlęcia, rozwoju neurologicznego, dojrzewania odporności i potencjalnego wystąpienia patologii. Odżywianie matki i niemowlęcia, higiena, status społeczno-ekonomiczny i historia kliniczna będą oceniane za pomocą kwestionariuszy podczas każdej wizyty. Próbki mleka będą dalej analizowane pod kątem zawartości komórek za pomocą cytometrii przepływowej i sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek, a także pod kątem cytokin i miRNA na bazie egzosomów. Wszystkie biopróbki zostaną poddane analizie metodą spektrometrii masowej w celu oceny wpływu środowiska na metabolizm i fizjologię niemowlęcia.
Możliwe są dalsze eksperymenty z pobranymi próbkami. Konkretnie, poszczególne szczepy bakterii można izolować i hodować in vitro, a także testować pojedynczo lub w połączeniu na zwierzętach doświadczalnych.
Sekwencjonowanie bakterii metodami opisanymi powyżej nieuchronnie zidentyfikuje również sekwencje DNA matki lub niemowlęcia, ponieważ sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej nie może rozróżnić DNA bakterii i człowieka. Te ludzkie sekwencje DNA nie będą analizowane w ramach tego projektu. Jednak sekwencje te mogą być przedmiotem przyszłych badań. W związku z tym uczestnicy badania zostaną poproszeni o zgodę na analizę ludzkiego DNA matki i/lub dziecka na stronie „dalsze analizy” w formularzu zgody. Zapewniona zostanie opcja „zrezygnowania” z analizy ludzkiego DNA, a odmowa nie będzie prowadzić do wykluczenia z badania.
Wszelkie ustalenia, które mają wyraźne znaczenie dla zdrowia uczestnika (tj. matka lub dziecko) zostaną zgłoszone uczestnikowi we współpracy z lekarzem prowadzącym. Uczestnicy będą musieli poinformować zespół badawczy, jeśli nie chcą być informowani.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Misselwitz, Professor
- Numer telefonu: +41 31 664 04 30
- E-mail: benjamin.misselwitz@insel.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephanie Ganal-Vonarburg, Professor
- Numer telefonu: +41 31 632 49 73
- E-mail: stephanie.ganal@dbmr.unibe.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Bern - Insel Spital
-
Kontakt:
- Benjamin Misselwitz, Professor
- Numer telefonu: +41 31 664 04 30
- E-mail: benjamin.misselwitz@insel.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda.
- Zdolność zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych oraz zrozumienia świadomej zgody
- Od 20 tygodnia ciąży do porodu
- Ogólny dobry stan zdrowia, tj. brak poważnych poważnych schorzeń medycznych/chirurgicznych/psychiatrycznych wymagających stałego leczenia. Drobne dobrze kontrolowane warunki (np. nadciśnienie tętnicze kontrolowane medycznie, astma zawodowa, cukrzyca ciążowa).
- Brak znanych poważnych patologii embrionalnych, oczekiwana ciąża prawidłowa (np. drobne schorzenia, w tym ciąża bliźniacza/trojacza, może występować ostateczna pozycja miednicy)
- Wiek 18-45 lat.
Kryteria wyłączenia:
• Udział w innym badaniu klinicznym kolidujący z procedurami badawczymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 0-3 dni po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 0-3 dni po urodzeniu
|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 10 dni po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 10 dni po urodzeniu
|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 6 tygodni po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 6 tygodni po urodzeniu
|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 10 tygodni po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 10 tygodni po urodzeniu
|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 14 tygodni po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 14 tygodni po urodzeniu
|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 24 tygodnie po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 24 tygodnie po urodzeniu
|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 36 tygodni po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 36 tygodni po urodzeniu
|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 48 tygodni po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 48 tygodni po urodzeniu
|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 96 tygodni po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 96 tygodni po urodzeniu
|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 5 lat po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 5 lat po urodzeniu
|
|
Dojrzewanie zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia pod kątem złożoności składu gatunkowego i aktywności metabolicznej.
Ramy czasowe: Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 10 lat po urodzeniu
|
Badacze dążą do dogłębnego zrozumienia dojrzewania zdrowej mikroflory jelitowej niemowlęcia, biorąc pod uwagę skład, różnorodność i aktywność metaboliczną.
Badacze scharakteryzują skład, potencjał metaboliczny i aktywność w różnych punktach czasowych za pomocą zaawansowanych technik (sekwencjonowanie 16S, sekwencjonowanie strzelby metagenomicznej i sekwencjonowanie mRNA) oraz metabolity obecne za pomocą spektrometrii mas (patrz „szczegółowy opis”).
Korzystając z tych informacji, badacze oszacują sieci aktywności metabolicznej mikrobiomu.
Analiza sieci może być oparta na informacjach dotyczących obecnych małych cząsteczek.
Trajektorie wspólne dla mikrobiomu większości zdrowych niemowląt będą uważane za normalne.
|
Próbki kału niemowląt zostaną pobrane 10 lat po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeniesienie mikrobiomu matki na niemowlę
Ramy czasowe: Rejestracja, 0-3 dni, 10 dni, 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 48 tygodni, 96 tygodni, 5 lat i 10 lat po urodzeniu.
|
Zrozumienie przenoszenia matczynej mikroflory na niemowlę. Badacze zidentyfikują gatunki bakterii (lub operacyjne jednostki taksonomiczne, OTU) w matczynej mikroflorze w stolcu matki, skórze matki, środowisku pochwy, matczynym łożysku, a także mleku matki w różnych momentach i skorelują te parametry ze zidentyfikowanymi gatunkami/OTU w mikroflorze jelitowej i skórnej niemowlęcia w różnych momentach (metodologia patrz „szczegółowy opis”). Próbki biologiczne będą pobierane w:
|
Rejestracja, 0-3 dni, 10 dni, 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 48 tygodni, 96 tygodni, 5 lat i 10 lat po urodzeniu.
|
|
Wpływ niskich zasobów przy złym odżywianiu i złej higienie w krajach rozwijających się na dojrzewanie mikrobioty jelitowej
Ramy czasowe: 0-3 dni, 10 dni, 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 48 tygodni, 96 tygodni, 5 lat i 10 lat po urodzeniu.
|
Zrozumienie wpływu niskich zasobów przy złym odżywianiu i złej higienie w krajach rozwijających się na dojrzewanie mikroflory jelitowej.
Dzieci z kohorty urodzeniowej Uniwersytetu Zimbabwe obserwowano w podobny sposób, jak planowano dla dzieci z badania mikroflory niemowląt w Bernie, z takim samym pobraniem próbek biologicznych.
Badacze wykorzystają charakterystykę mikrobiomu z punktu końcowego 1, aby porównać dojrzewanie mikrobiomu u zdrowych szwajcarskich niemowląt z dojrzewaniem mikrobiomu u zdrowych dzieci z Zimbabwe, a także dzieci z enteropatią środowiskową i zahamowaniem wzrostu.
|
0-3 dni, 10 dni, 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 48 tygodni, 96 tygodni, 5 lat i 10 lat po urodzeniu.
|
|
Wpływ zmian normalnego środowiska w Szwajcarii na rozwój mikrobiomu.
Ramy czasowe: Rejestracja, 0-3 dni, 10 dni, 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 48 tygodni, 96 tygodni, 5 lat i 10 lat po urodzeniu.
|
Zrozumienie wpływu zmian normalnego środowiska w Szwajcarii na rozwój mikroflory.
W tym celu wykorzystamy parametry dotyczące odżywiania i statusu społeczno-ekonomicznego, charakterystyki mikrobiomu i metabolomiki oraz skorelujemy je z parametrami rozwoju i odporności niemowląt.
|
Rejestracja, 0-3 dni, 10 dni, 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 48 tygodni, 96 tygodni, 5 lat i 10 lat po urodzeniu.
|
|
Wpływ mikrobiomu na rozwój i zdrowie dzieci.
Ramy czasowe: Rejestracja, 0-3 dni, 10 dni, 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 48 tygodni, 96 tygodni, 5 lat i 10 lat po urodzeniu.
|
Zrozumienie wpływu mikrobiomu na rozwój i zdrowie dzieci. Badacze będą skorelować cechy mikroflory niemowląt z pierwszorzędowym punktem końcowym
Korzystając z kwestionariuszy, badacze ocenią parametry kliniczne i parametry rozwoju dziecka, ale także zdobędą informacje dotyczące powikłań infekcyjnych, alergii i bólu brzucha w momencie rejestracji i w tych samych terminach obserwacji, jak podano w części dotyczącej pierwotnego wyniku. |
Rejestracja, 0-3 dni, 10 dni, 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 48 tygodni, 96 tygodni, 5 lat i 10 lat po urodzeniu.
|
|
Wpływ mikroflory matczynej na właściwości immunomodulujące mleka matki i dojrzewanie odporności u noworodka
Ramy czasowe: Rejestracja, 0-3 dni, 10 dni, 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 48 tygodni, 96 tygodni, 5 lat i 10 lat po urodzeniu.
|
5) Aby zrozumieć, w jakim stopniu mikroflora matki i dieta matki wpływają na właściwości immunomodulacyjne mleka matki i jak te właściwości z kolei wpływają na dojrzewanie immunologiczne u noworodka, przeanalizujemy skład próbek kału i mleka matki pod kątem metabolitów, składniki komórkowe, cytokiny i miRNA.
Będziemy dalej wykorzystywać ten materiał do testowania wpływu mleka matki in vitro (hodowla komórkowa) i in vivo (myszy).
Zidentyfikowane zostaną mechanizmy immunomodulacyjne i przeanalizowane zostaną korelujące zmiany w rozwoju i dojrzewaniu układu odpornościowego noworodka.
(Metodologia patrz „szczegółowy opis”)
|
Rejestracja, 0-3 dni, 10 dni, 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni, 48 tygodni, 96 tygodni, 5 lat i 10 lat po urodzeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Misselwitz, Professor, University Hospital of Bern - Insel Spital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00510
- 3962 (Direktion Lehre und Forschung Insel Spital Bern)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .