LUTEAL 시험: 황체 자극 대 에스트로겐 프라이밍 프로토콜

제어된 난소 자극을 받을 환자와 난소 예비력 감소 진단을 받은 환자가 이 시험에 고려될 것이며 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 등록됩니다. 환자는 설명될 두 가지 가능한 자극 주기 중 하나로 무작위 배정됩니다.

황체기 난소 자극(LPOS)

환자는 월경 주기의 약 15-18일에 약속을 위해 내원합니다. 혈청 프로게스테론 >3 ng/mL 및 bHCG < 5 mIU/mL인 경우, 환자는 매일 450 IU의 주사 가능한 고나도트로핀을 시작합니다: 150 IU의 hMG(Menopur®, Ferring Pharmaceuticals) 및 300 IU의 재조합 FSH(rFSH)(Gonal F®, 세로노 또는 Follitropin 베타(Follistim®, Organo)). 선택한 특정 rFSH는 개별 환자의 보험 적용 범위를 기반으로 합니다. 환자는 자극이 진행되는 동안 매일 주사를 맞고 처음 5일 동안 매일 경구 클로미펜 구연산염 100mg을 복용합니다. FSH 용량은 자극 동안 혈청 에스트라디올 수치 및 성선자극호르몬 없음 최소 및 일일 최대 600 IU에 대한 난소 반응을 기준으로 적정됩니다(의사 재량). 자극 3-4일, 5-6일, 7-8-15일에 난포 모니터링 초음파 및 혈청 혈액 검사를 위해 발표할 예정입니다. Gonadotropin 방출 호르몬(GnRH) 길항제(Ganirelix, Organon; 및 cetrorelix, Serono)는 (1) 혈청 에스트라디올 수치 > 400 pg/mL, 납 여포 크기 > 13mm에 도달하거나 (2) 자극 6일째에 한 번 매일 시작됩니다. . 의사의 결정에 따라 환자가 배란 유발 준비가 되면 인간 융모막 성선 자극 호르몬(Novarel®: Ferring Pharmaceuticals; 또는 Pregnyl®: Schering-Plough) 5-10,000 단위가 투여됩니다. 난소과자극증후군 예방을 위해 임상적으로 필요한 경우 GnRH 작용제(예: Luprolide acetate 40 IU)를 포함하도록 환자의 방아쇠 주사를 변경할 수 있습니다. hCG 투여 후 아침에 환자의 혈액을 채취하고 적절한 흡수를 보장하기 위해 혈청 hCG 농도를 분석합니다(평균 시간 8-10시간). Transvaginal oocyte 검색은 hCG 트리거 후 35~37시간 수행됩니다. 모든 중기 II 난모세포는 환자 요청 및 실험실 프로토콜에 따라 세포질 내 정자 주입(ICSI) 또는 IVF로 수정됩니다. 배아는 배반포 단계로 배양되고 5-7일에 유리화됩니다. 환자가 이배수체에 대한 착상 전 유전자 검사(PGT-A)를 요청하는 경우 유리화 전 발달 5-7일차에 배아 생검을 수행하고 생검 표본을 염색체 분석을 위해 외부 실험실로 보냅니다.

Luteal Estradiol 프라이밍 프로토콜(E2 프라임)

환자는 월경 주기의 약 18-21일에 약속을 위해 출석합니다. 혈청 프로게스테론 >3 ng/mL 및 bHCG < 5 mIU/mL인 경우, 환자는 에스트라디올 패치(Vivelle Dot 0.1mg, Novartis Pharmaceuticals; 또는 Climara, Bayer)를 시작하고 이틀에 한 번 교체합니다. 그녀는 또한 다음 3일 동안 매일 Gonadotropin 방출 호르몬(GnRH) 길항제(Ganirelix, Organon 및 cetrorelix, Serono)를 복용할 것입니다.

그런 다음 환자는 월경 시작과 함께 기본 약속을 위해 참석합니다. 혈청 프로게스테론 < 1.0 ng/mL 및 bHCG < 5 mIU/mL인 경우 주기 2-3일에 환자는 에스트로겐 패치를 중단하고 매일 주사 가능한 성선자극호르몬 450 IU: hMG 150 IU(Menopur®, Ferring Pharmaceuticals)를 시작합니다. 및 300 IU의 재조합 FSH(rFSH)(Gonal F®, Serono; 또는 Follitropin 베타(Follistim®, Organo)). 선택한 특정 rFSH는 개별 환자의 보험 적용 범위를 기반으로 합니다. 에스트로겐 패치는 고나도트로핀 주사를 시작하는 날 제거됩니다. 환자는 자극이 진행되는 동안 매일 주사를 맞고 처음 5일 동안 매일 경구 클로미펜 구연산염 100mg을 복용합니다. FSH 용량은 자극 동안 혈청 에스트라디올 수치 및 성선자극호르몬 없음 최소 및 일일 최대 600 IU에 대한 난소 반응을 기준으로 적정됩니다(의사 재량). 자극 3-4일, 5-6일, 7-8-15일에 난포 모니터링 초음파 및 혈청 혈액 검사를 위해 발표할 예정입니다. Gonadotropin 방출 호르몬(GnRH) 길항제(Ganirelix, Organon; 및 cetrorelix, Serono)는 (1) 혈청 에스트라디올 수치 > 400 pg/mL, 납 여포 크기 > 13mm에 도달하거나 (2) 자극 6일째에 한 번 매일 시작됩니다. . 의사의 결정에 따라 환자가 배란 유발 준비가 되면 인간 융모막 성선 자극 호르몬(Novarel®: Ferring Pharmaceuticals; 또는 Pregnyl®: Schering-Plough) 5-10,000 단위가 투여됩니다. 난소과자극증후군 예방을 위해 임상적으로 필요한 경우 GnRH 작용제(예: Luprolide acetate 40 IU)를 포함하도록 환자의 방아쇠 주사를 변경할 수 있습니다. hCG 투여 후 아침에 환자의 혈액을 채취하고 적절한 흡수를 보장하기 위해 혈청 hCG 농도를 분석합니다(평균 시간 8-10시간). Transvaginal oocyte 검색은 hCG 트리거 후 35~37시간 수행됩니다. 모든 중기 II 난모세포는 환자 요청 및 실험실 프로토콜에 따라 세포질 내 정자 주입(ICSI) 또는 IVF로 수정됩니다. 배아는 배반포 단계로 배양되고 5-7일에 유리화됩니다. 환자가 이배수체(PGT-A)에 대한 착상 전 유전자 검사를 요청하는 경우, 유리화 전 발달 5-7일에 배아 생검을 수행하고 생검 표본을 염색체 분석을 위해 외부 실험실로 보냅니다.

두 자극 프로토콜 간의 결과가 비교됩니다.