Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen ravinnon optimointi pään ja kaulan syöpäpotilailla

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Barry Lloyd Wenig, University of Illinois at Chicago
Sen selvittämiseksi, vähentääkö ravitsemuksen optimointi pään ja kaulan syöpäpotilaiden, joille tehdään suuri leikkaus, leikkauksen jälkeisiä haavakomplikaatioita. Tutkijat olettavat, että ravintolisä Nestle Impact Advanced Recoverylla (AR) vähentää haavakomplikaatioiden määrää leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö ravitsemuksen optimointi pään ja kaulan syöpäpotilaiden suurissa leikkauksissa leikkauksen jälkeisiä haavakomplikaatioita. On todennäköistä, että monet pään ja kaulan syöpäpotilaat kärsivät sarkopeniasta, ja tämä myötävaikuttaa moniin haavakomplikaatioihin, mukaan lukien haavatulehdus, irtoaminen, fistelin muodostuminen ja vapaan läppäkudoksen menetys. Tutkijat olettavat, että ravintolisä Nestle Impact Advanced Recoverylla (AR) vähentää haavakomplikaatioiden määrää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta. Mukana ovat sekä miehet että naiset sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet.
  • Potilailla tulee olla pään ja kaulan alueen syöpädiagnoosi, ja heidän tulee olla leikkauksia.
  • Potilaiden tulee olla indikoituja suuriin pään ja kaulan leikkauksiin, jotka määritellään leikkauksiksi, joiden arvioitu jälkeinen sairaalahoito on 4 päivää tai enemmän. Esimerkkejä suurista leikkauksista ovat, mutta niihin rajoittumatta, täydellinen kurkunpään poisto, suuri suuontelo, suunielun, sylkirauhanen tai pehmytkudosresektiot, jotka vaativat vapaan läpän tai suuren alueellisen läpän (esim. pectoralis major flap) ja suuren kallonpohjan toimenpiteet, jotka vaativat laajan kallonpohjan rekonstruoinnin.
  • Potilailla on oltava poikkileikkauskuvaus (PET-CT tai vastaava) neljän viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta ja saatavilla tarkastettavaksi.
  • Potilaan on oltava valmis saamaan Nestle IMPACT Advance Recovery -hoitoa viiden päivän ajan ennen suunniteltua leikkausta sekä viiden päivän ajan leikkauksen jälkeen.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  • Kaikki aikuiset miehet ja naiset, joilla on pään ja kaulan syöpää ja joille UI Healthin tutkimuspäälliköt tekevät leikkauksen, harkitaan osallistumista tähän tutkimukseen rotuun, sukupuoleen tai sosioekonomiseen asemaan katsomatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa etäpesäkkeitä tai muita pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilaat, jotka eivät siedä ottamista suun kautta tai enteraalista syöttöletkua kohti.
  • Potilaat, joilla on galaktosemia.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkitystä 6 viikon sisällä ilmoittautumisesta tai joille on määrä saada tutkimuslääkettä tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, jotka tällä hetkellä käyttävät IMPACTia tai muita immunoravitsemustuotteita (arginiinia sisältäviä lisäravinteita), suljetaan pois. Muut ravintolisät, kuten kalorilisä, putkiruokinta tai muut ravintolisät, ovat tutkimuksessa sallittuja.
  • Anabolisia steroideja tällä hetkellä käyttävät potilaat suljetaan pois. Kortikosteroideja käyttävät potilaat voivat osallistua tutkimukseen.
  • Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Normaali enteraalinen letkusyöttö
Potilaita neuvotaan jatkamaan normaalia ruokavaliota ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen potilaat saavat standardinmukaista isokalorista ja isotyppipitoista enteraalista letkuruokaa
Ravintolisä: Isokaloriset ja isotyppipitoiset standardi enteraaliset letkurehut
Ravintolisä
Kokeellinen: Nestle IMPACT AR
Potilaita rohkaistaan ​​jatkamaan säännöllistä ruokavaliotaan leikkauspäivään asti. Lisäksi 5 päivää ennen leikkausta alkaen koehenkilöitä neuvotaan juomaan kolme 6 unssin laatikkoa Nestle IMPACT AR:ta joka päivä leikkaukseen asti. Leikkauksen jälkeen potilaat, jotka pystyvät syömään suun kautta, saavat kolme 6 unssin laatikkoa Nestle IMPACT AR:tä juotavaksi joka päivä 5 päivän ajan. Potilaille, jotka eivät siedä suun kautta otettavaa ruokavaliota, annetaan Nestle IMPACTia jatkuvan letkun kautta 5 päivän ajan tilapäisen nenämahaletkun kautta, joka on sijoitettu normaaliin leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Putkiruokinnan annostus perustuu painoon noin 70-75 cc/tuntinopeudella.
Ravintolisä: Nestle IMPACT AR
Ravintolisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Nestle Impact AR:n perioperatiivisen käytön vaikutus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi leikkauksen jälkeisten haavainfektioiden määrä
30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi Nestle Impact AR:n perioperatiivisen käytön vaikutus
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi leikkauksen jälkeisen serooman määrä
30 päivää
Arvioi Nestle Impact AR:n perioperatiivisen käytön vaikutus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi leikkauksen jälkeisen haavan irtoamisen nopeus
30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi Nestle Impact AR:n perioperatiivisen käytön vaikutus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi leikkauksen jälkeisen fistelin muodostumisnopeus
30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi Nestle Impact AR:n perioperatiivisen käytön vaikutus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi leikkauksen jälkeisen vapaan kudosläpän menetyksen määrä
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi, onko sarkopenia itsenäinen riskitekijä leikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden kehittymiselle
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sternocleidomastoid-lihaksesta otetaan pieni biopsia sarkopeniaan liittyvien tärkeimpien säätelytekijöiden arvioimiseksi
30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi, onko sarkopenia itsenäinen riskitekijä leikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden kehittymiselle
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Exome-sekvensointi suoritetaan sarkopeniaan liittyvien geenien ilmentymisen arvioimiseksi ääreisveressä
30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioi, onko sarkopenia itsenäinen riskitekijä leikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden kehittymiselle
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Keskimääräisen lihasmassan mittaus L3:ssa kehon poikkileikkauskuvauksessa
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Barry Wenig, MD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa