파키스탄 시골에서 산모의 영양 상태, 모유 구성 및 영아 선형 성장 사이의 경로 조사
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Matiari, Sindh, 파키스탄
- Matiari Research and Training Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MaPPS 평가판 등록
- 어머니는 완전 모유 수유 또는 우세 모유 수유(예: 모유만 또는 모유와 비영양 수유만)를 보고해야 합니다.
- 영아는 만삭아(임신 37주 초과)여야 합니다.
- 유아는 모집 시점에 생후 3개월 ± 30일이어야 합니다.
- 어머니는 한쪽 유방에서 완전한 모유 유축을 기꺼이 제공해야 합니다.
- 개입군만 해당: 어머니는 적어도 50%의 시간(즉, 주당 7일 중 4일) 연구에서 투여한 MMN 보충제에 대한 순응도를 보고했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 어머니는 영아에게 영양가 있는 사료(즉, 분유 또는 동물 우유 제공)와 함께 혼합 수유를 보고합니다.
- 영아가 조산(임신 37주 이전)으로 태어났습니다.
- 어머니는 한쪽 가슴의 완전한 유방 표현을 제공하고 싶지 않습니다.
- 중재 팔: 엄마가 MMN 보충제 준수를 50% 미만으로 보고함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 미량 영양소(UNIMMAP 구성)
개입은 UNIMMAP 구성에서 15가지 다른 비타민과 미네랄을 함유하는 경구 정제입니다(30mg 철, 400μg 엽산, 15mg 아연, 2mg 구리, 65μg 셀레늄, 800μg RE 비타민 A, 1.4mg 비타민 B1, 1.4 mg 비타민 B2, 18 mg 니아신, 1.9 mg 비타민 B6, 2.6 μg 비타민 B12, 70 mg 비타민 C, 5 μg 비타민 D, 10 mg 비타민 E 및 150 μg 요오드). 각 정제는 작으며(직경 약 10mm) UNICEF 공급 카탈로그를 사용하여 조달되었습니다. 단일 MMN 보충 용량은 단일 정제로 구성됩니다. 보충은 모 시험 내에서 제공됩니다. 다른 이름: UNICEF, 미량 영양소 정제, 임신/PAC-1000 |
개입은 UNIMMAP 구성에서 15가지 다른 비타민과 미네랄을 함유하는 경구 정제입니다(30mg 철, 400μg 엽산, 15mg 아연, 2mg 구리, 65μg 셀레늄, 800μg RE 비타민 A, 1.4mg 비타민 B1, 1.4 mg 비타민 B2, 18 mg 니아신, 1.9 mg 비타민 B6, 2.6 μg 비타민 B12, 70 mg 비타민 C, 5 μg 비타민 D, 10 mg 비타민 E 및 150 μg 요오드). 각 정제는 작으며(직경 약 10mm) UNICEF 공급 카탈로그를 사용하여 조달되었습니다. 단일 MMN 보충 용량은 단일 정제로 구성됩니다. 다른 이름: UNICEF, 미량 영양소 정제, 임신/PAC-1000 |
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간섭 없음: 치료의 표준
기존 공중 보건 시스템을 통해 매일 철분 및 엽산 보충 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 BMI
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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산모의 식이 다양성 점수
기간: 산후 3개월
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최소 점수: 0, 최대 점수: 10
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산후 3개월
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모체 헤모글로빈 농도
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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산모 보충 순응도
기간: 산후 3개월
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보고서에 의해 결정됨(옵션: 0, 25, 50, 75 또는 100%)
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산후 3개월
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모유 다량영양소 조성
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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모유 미량영양소 조성
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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유아 길이
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유아 체중
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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영유아 중상완 팔둘레
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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유아 머리 둘레
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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모유 생리활성 조성물
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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모유 마이크로바이옴
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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유아 마이크로바이옴
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-3676-10314
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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