Investigando os caminhos entre o estado nutricional materno, a composição do leite materno e o crescimento linear infantil na zona rural do Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, Paquistão
- Matiari Research and Training Centre
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no MaPPS Trial
- As mães devem relatar a prática de amamentação exclusiva ou predominante (ou seja, apenas leite materno ou apenas leite materno e alimentos não nutritivos)
- O bebê deve nascer a termo (> 37 semanas de gestação)
- O bebê deve ter 3 meses ± 30 dias de idade no momento do recrutamento
- As mães devem estar dispostas a fornecer uma expressão completa do leite materno de um seio
- Apenas braço de intervenção: a mãe relata a adesão aos suplementos de MMN administrados pelo estudo em pelo menos 50% do tempo (ou seja, 4 de 7 dias por semana)
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mãe relata alimentação mista em seu bebê com alimentos nutritivos (ou seja, qualquer fornecimento de fórmula ou leite animal)
- O bebê nasceu prematuro (antes de 37 semanas de gestação)
- A mãe não deseja fornecer uma expressão completa de um seio
- Braço de intervenção: a mãe relata adesão aos suplementos de MMN <50% do tempo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Múltiplos micronutrientes (composição UNIMMAP)
A intervenção é um comprimido oral contendo 15 vitaminas e minerais diferentes na composição UNIMMAP (inclui 30 mg de ferro, 400 μg de ácido fólico, 15 mg de zinco, 2 mg de cobre, 65 μg de selênio, 800 μg de vitamina A RE, 1,4 mg de vitamina B1, 1,4 mg de vitamina B2, 18 mg de niacina, 1,9 mg de vitamina B6, 2,6 μg de vitamina B12, 70 mg de vitamina C, 5 μg de vitamina D, 10 mg de vitamina E e 150 μg de iodo). Cada comprimido é pequeno (aproximadamente 10 mm de diâmetro) e foi adquirido usando o catálogo de suprimentos da UNICEF. Uma única dose de suplementação de MMN consistirá em um único comprimido. O suplemento é fornecido dentro do estudo original. Outro nome: UNICEF, guias de micronutrientes, gravidez/PAC-1000 |
A intervenção é um comprimido oral contendo 15 vitaminas e minerais diferentes na composição UNIMMAP (inclui 30 mg de ferro, 400 μg de ácido fólico, 15 mg de zinco, 2 mg de cobre, 65 μg de selênio, 800 μg de vitamina A RE, 1,4 mg de vitamina B1, 1,4 mg de vitamina B2, 18 mg de niacina, 1,9 mg de vitamina B6, 2,6 μg de vitamina B12, 70 mg de vitamina C, 5 μg de vitamina D, 10 mg de vitamina E e 150 μg de iodo). Cada comprimido é pequeno (aproximadamente 10 mm de diâmetro) e foi adquirido usando o catálogo de suprimentos da UNICEF. Uma única dose de suplementação de MMN consistirá em um único comprimido. Outro nome: UNICEF, guias de micronutrientes, gravidez/PAC-1000 |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Suplementação diária de ferro e ácido fólico fornecida pelo sistema público de saúde existente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC materno
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Pontuação da diversidade da dieta materna
Prazo: 3 meses após o parto
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Pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 10
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3 meses após o parto
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Concentração de hemoglobina materna
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Adesão ao suplemento materno
Prazo: 3 meses após o parto
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Determinado pelo relatório (opções: 0, 25, 50, 75 ou 100%)
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3 meses após o parto
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Composição de macronutrientes do leite materno
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Composição de micronutrientes do leite materno
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Comprimento infantil
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso infantil
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Circunferência média do braço infantil
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Circunferência da cabeça infantil
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Composição bioativa do leite materno
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Microbioma do leite materno
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Microbioma infantil
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-3676-10314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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