Äidin ravitsemustilan, äidinmaidon koostumuksen ja vauvan lineaarisen kasvun välisten polkujen tutkiminen Pakistanin maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, Pakistan
- Matiari Research and Training Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut MaPPS-kokeiluohjelmaan
- Äitien on raportoitava harjoittaneensa yksinomaista tai hallitsevaa imetystä (eli vain äidinmaitoa tai vain rintamaitoa ja ei-ravitsevia rehuja)
- Vauvan tulee olla aikasyntynyt (yli 37 raskausviikkoa)
- Vauvan on oltava työhönottohetkellä 3 kuukautta ± 30 päivää vanha
- Äitien on oltava valmiita tarjoamaan täydellinen rintamaito yhdestä rinnasta
- Vain interventioryhmä: äiti ilmoittaa noudattavansa tutkimuksessa annettuja MMN-lisäravinteita vähintään 50 % ajasta (eli neljänä seitsemästä päivänä viikossa)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti raportoi vauvansa sekaruokinnan ja ravintorehujen (eli minkä tahansa korvikkeen tai eläinmaidon) kanssa
- Vauva syntyi keskosena (aikaisemmin kuin 37 raskausviikkoa)
- Äiti ei halua tarjota yhden rinnan täydellistä rintojen ilmettä
- Interventiohaara: äiti ilmoittaa noudattavansa MMN-lisäravinteita <50 % ajasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Useita mikroravinteita (UNIMMAP-koostumus)
Interventio on suun kautta otettava tabletti, joka sisältää 15 erilaista vitamiinia ja kivennäisainetta UNIMMAP-koostumuksella (sisältää 30 mg rautaa, 400 µg foolihappoa, 15 mg sinkkiä, 2 mg kuparia, 65 µg seleeniä, 800 µg RE-vitamiinia, 1,4 mg B1-vitamiinia, 1,4 mg B2-vitamiinia, 18 mg niasiinia, 1,9 mg B6-vitamiinia, 2,6 µg B12-vitamiinia, 70 mg C-vitamiinia, 5 µg D-vitamiinia, 10 mg E-vitamiinia ja 150 µg jodia). Jokainen tabletti on pieni (halkaisijaltaan noin 10 mm) ja se on hankittu UNICEFin tarvikeluettelosta. Yksittäinen MMN-lisäannos koostuu yhdestä tabletista. Lisäosa toimitetaan vanhempaintutkimuksen yhteydessä. Muu nimi: UNICEF, Micronutrient tabs, raskaus/PAC-1000 |
Interventio on suun kautta otettava tabletti, joka sisältää 15 erilaista vitamiinia ja kivennäisainetta UNIMMAP-koostumuksella (sisältää 30 mg rautaa, 400 µg foolihappoa, 15 mg sinkkiä, 2 mg kuparia, 65 µg seleeniä, 800 µg RE-vitamiinia, 1,4 mg B1-vitamiinia, 1,4 mg B2-vitamiinia, 18 mg niasiinia, 1,9 mg B6-vitamiinia, 2,6 µg B12-vitamiinia, 70 mg C-vitamiinia, 5 µg D-vitamiinia, 10 mg E-vitamiinia ja 150 µg jodia). Jokainen tabletti on pieni (halkaisijaltaan noin 10 mm) ja se on hankittu UNICEFin tarvikeluettelosta. Yksittäinen MMN-lisäannos koostuu yhdestä tabletista. Muu nimi: UNICEF, Micronutrient tabs, raskaus/PAC-1000 |
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Päivittäinen raudan ja foolihapon lisäravinteet tarjotaan nykyisen kansanterveysjärjestelmän kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin BMI
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
|
Äidin ruokavalion monimuotoisuuspisteet
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 10
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
|
Äidin lisäravinteen noudattaminen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Raportin mukaan (vaihtoehdot: 0, 25, 50, 75 tai 100 %)
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Äidinmaidon makroravinteiden koostumus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
|
Äidinmaidon mikroravinteiden koostumus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
|
Vauvan pituus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vauvan paino
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan keski-olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Äidinmaidon bioaktiivinen koostumus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Äidinmaidon mikrobiomi
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan mikrobiomi
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3676-10314
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .