调查巴基斯坦农村地区母亲营养状况、母乳成分和婴儿线性生长之间的途径
2021年7月26日 更新者：Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University
母乳被认为是婴儿生长发育的最佳选择。
然而，有证据表明，母乳成分会因母亲的营养状况而异。
在巴基斯坦妇女中，营养不良和微量营养素缺乏症的负担很重。
同样，巴基斯坦婴儿早期发育迟缓的发生率很高。
使用假设的途径模型，本研究将评估母亲营养状况、母乳成分和婴儿线性生长之间的途径。
这是对 Matiari 赋权和先入为主补充 (MaPPS) 试验 (ClinicalTrials.gov) 的子研究
标识符：NCT03287882）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Matiari、Sindh、巴基斯坦
- Matiari Research and Training Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参加 MaPPS 试验
- 母亲必须报告纯母乳喂养或主要母乳喂养（即仅母乳喂养或仅母乳和非营养性喂养）
- 婴儿必须是足月产（>37 周妊娠）
- 招募时婴儿必须年满 3 个月±30 天
- 妈妈们必须愿意从一个乳房提供完整的母乳挤出
- 仅干预组：母亲报告至少 50% 的时间（即每周 7 天中的 4 天）遵守研究管理的 MMN 补充剂
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 母亲报告说她的婴儿混合喂养有营养（即任何配方奶或动物奶）
- 婴儿早产（早于妊娠 37 周）
- 母亲不希望提供一个乳房的完整乳房表达
- 干预组：母亲报告遵守 MMN 补充剂的时间 <50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多种微量营养素（UNIMMAP 成分）
干预是一种含有 15 种不同维生素和矿物质的口服片剂，其成分为 UNIMMAP（包括 30 毫克铁、400 微克叶酸、15 毫克锌、2 毫克铜、65 微克硒、800 微克 RE 维生素 A、1.4 毫克维生素 B1、 1.4 毫克维生素 B2、18 毫克烟酸、1.9 毫克维生素 B6、2.6 微克维生素 B12、70 毫克维生素 C、5 微克维生素 D、10 毫克维生素 E 和 150 微克碘）。 每片药片都很小（直径约 10 毫米），是使用联合国儿童基金会的供应目录采购的。 单次 MMN 补充剂量将由一片药片组成。该补充剂在母试验中提供。 其他名称：联合国儿童基金会，微量营养素标签，怀孕/PAC-1000 |
干预是一种含有 15 种不同维生素和矿物质的口服片剂，其成分为 UNIMMAP（包括 30 毫克铁、400 微克叶酸、15 毫克锌、2 毫克铜、65 微克硒、800 微克 RE 维生素 A、1.4 毫克维生素 B1、 1.4 毫克维生素 B2、18 毫克烟酸、1.9 毫克维生素 B6、2.6 微克维生素 B12、70 毫克维生素 C、5 微克维生素 D、10 毫克维生素 E 和 150 微克碘）。 每片药片都很小（直径约 10 毫米），是使用联合国儿童基金会的供应目录采购的。 单次 MMN 补充剂由一片药片组成。 其他名称：联合国儿童基金会，微量营养素标签，怀孕/PAC-1000 |
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无干预：护理标准
通过现有的公共卫生系统提供每日铁和叶酸补充剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲体重指数
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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母亲饮食多样性评分
大体时间：产后3个月
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最低分：0，最高分：10
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产后3个月
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母体血红蛋白浓度
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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母体补充依从性
大体时间：产后3个月
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由报告确定（选项：0、25、50、75 或 100%）
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产后3个月
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母乳常量营养成分
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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母乳微量营养素组成
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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婴儿身长
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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婴儿体重
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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婴儿中上臂围
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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婴儿头围
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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母乳生物活性成分
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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母乳微生物组
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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婴儿微生物组
大体时间：产后3个月
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产后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月5日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.