CASCADE 연구 - Covid-19 환자의 보체 활성화 및 염증 측정
CASCADE 연구 - 코로나바이러스 질병 2019 환자의 보체 활성화 및 염증 측정
COVID-19는 새로운 질병이므로 바이러스가 신체에 어떤 영향을 미치고 사람들이 왜 그렇게 다르게 영향을 받는지는 아직 명확하지 않습니다. 그것은 폐에 감염을 일으키고 바이러스는 폐의 혈관과 다른 기관을 공격하여 사람을 매우 아프게 할 수 있는 염증 과정을 촉발할 수 있습니다. 그것은 또한 사람의 혈액을 두껍게 만들고 중요한 기관의 흐름을 멈추게 하는 작은 혈관 내에서 손상을 일으킬 수 있습니다. 연구자들은 보체(과도하게 해로울 수 있는 신체의 화학 물질)가 사람을 아프게 할 수 있는 염증과 혈액 농축을 조율한다고 믿고 있습니다. 조사관은 이제 이러한 보체 화학 물질 중 어떤 것이 COVID-19에서 증가하는지 파악하고 건강한 지원자와 비교하고 중증 폐 질환이 있는 사람에게서 수치가 더 높은지 평가해야 합니다. 조사관은 수치가 증가하면 이에 대응할 수 있고 잠재적으로 COVID-19에 대한 효과적인 치료법이 될 수 있는 특별한 치료법이 있다고 믿습니다.
이 연구에서 연구자들은 염증 과정의 다른 부분을 측정하여 심각한 질병을 일으킬 수 있는 원인을 더 잘 이해하고 염증을 줄이기 위한 새로운 치료법의 이점이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 COVID-19로 입원한 성인 환자에서 보체 활성화 및/또는 LTB4 수치 증가의 증거와 염증 및 응고 촉진 상태의 기타 매개변수가 있는지 여부를 평가하기 위한 관찰 횡단면 및 코호트 연구입니다. 또한 이러한 조치가 호흡 부전의 중증도 증가에 따라 달라지는지 여부.
혈액 샘플(혈청 및 혈장)은 COVID 환자의 보체 활성화, 사이토카인/케모카인, 류코트리엔(특히 류코트리엔 B4) 및 응고 및 염증 지표를 평가하기 위해 시험에 모집할 때 각 참가자로부터 채취됩니다. -19.
코호트 연구 내의 참가자는 입학 시점 또는 가능한 한 가까운 시점에 모집됩니다. 기본 샘플링은 모집 시 수행됩니다. 참가자의 호흡 부전이 악화되는 경우(예: 경증에서 중등도 또는 중등도에서 중증으로 악화됨).
병원에 방금 입원한 환자는 케이스 컨트롤과 코호트 연구 모두에 대한 동의를 요청받게 됩니다.
데이터는 모든 참가자의 기준선에서 수집된 다음 코호트 연구 내 참가자의 각 추가 샘플링 지점에서 다시 수집됩니다.
환자 상태는 마지막 샘플링 시점으로부터 14일에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Portsmouth, 영국, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 코로나19로 입원이 필요한 만 18세 이상의 성인
2. COVID-19 확진자*:
- 양성 면봉(RT-PCR 사용)
- 또는 치료 의사가 식별한 이러한 소견에 대한 대체 원인이 없는 영상에서 전형적인 증상 및 적합한 방사선 소견의 존재로 확인된 높은 수준의 임상적 확률을 기반으로 합니다.
제외 기준:
1. ITU에서의 신대체요법
2. 심각한 외상(급성 골절 또는 심각한 두부 손상 포함)
3. 혈액 제제의 대량 수혈
4. 광범위한 항생제에도 불구하고 지속되고 환자의 증상 및 임상 상태에 크게 기여하는 것으로 생각되는 혈액 배양에 병원성 유기체가 있는 확인된 균혈증 또는 기타 심각한 세균 감염(농양/농흉 포함). 채용은 지연되지 않지만 부정적인 문화가 있을 때까지 기다려야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보체 활성화
기간: 14일 샘플링 기간
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혈청의 C5a, C5, C3, sC5b9, Bb 농도
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14일 샘플링 기간
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류코트리엔 측정
기간: 14일 샘플링 기간
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혈장에서 LTB4 농도
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14일 샘플링 기간
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응고 측정
기간: 14일 샘플링 기간
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구연산염 혈장의 혈소판, INR, APTS, D-Dimer, 피브리노겐, 트롬빈 항트롬빈 복합체(TAT) 수치
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14일 샘플링 기간
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과염증 대책
기간: 14일 샘플링 기간
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• 혈장에서 CRP, 페리틴, PCT, LDH, 트로포닌, ALT
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14일 샘플링 기간
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세포 수
기간: 14일 샘플링 기간
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총 백혈구 수(림프구, 단핵구 및 호중구 포함)
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14일 샘플링 기간
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사이토카인 및 케모카인 측정
기간: 14일 샘플링 기간
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• 전염증 수준 - IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-17, GCSF, GMCSF, IFN γ, IP10, MCP- 1, 혈장으로부터의 MIP1α, TNFα 및 항염증 IL-4, IL-10, IL-13, IL-22, TGF-α
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14일 샘플링 기간
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내피 기능 장애 대책:
기간: 14일 샘플링 기간
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혈장에서 추출한 VEGF, 조직 인자 및 PAI-1
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14일 샘플링 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHT/2020/37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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