난치성 팔꿈치 류마티스 관절염 치료에서 DMARDs와 결합된 관절경 활막절제술
2021년 6월 25일 업데이트: Peking University Third Hospital
류마티스 관절염(RA)은 만성적이고 공격적인 다발성 관절염을 특징으로 하는 자가면역 질환입니다.
중국에서 RA의 유병률은 약 0.42%입니다.
관절경 활막절제술(AS)은 불응성 RA의 치료에서 관절의 기능을 보존하는 중요한 방법입니다.
임상시험은 난치성 류마티스관절염 초기 단계에서 DMARDs와 AS 결합의 가치를 연구하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격 기준을 충족하는 환자
설명
포함 기준:
- 1987 ACR(American College of Rheumatology) 또는 2010 ACR/EULAR(European League Against Rheumatism) RA 분류 기준을 충족한 환자.
- 연령은 18세 이상 60세 미만입니다.
- 그들은 최소 6개월 동안 안정적인 전통적인 DMARD(Chrysopidae, leflunomide, sulfasalazine, hydroxychloroquine, eilamod 포함) 또는 생물학적 dmrads(종양 괴사 인자 길항제, IL(Interleukin)-6 수용체 길항제, CD20 단클론 항체 포함)를 받았습니다.
- 이 질병은 여전히 활성 단계에 있으며 이는 질병 활성도 점수(DAS28)가 3.2 이상이며 팔꿈치 관절 기능이 분명히 제한됨을 의미합니다.
- 환자는 관절경 활액막 절제술을 받기로 동의했습니다.
- 금기 사항이 발견되지 않았습니다.
제외 기준:
- 질병이 완화되었습니다.
- 환자에게는 금기 사항이 있습니다.
- 관절경 활막 절제술은 다른 환자에서 시행되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹1
관절경 활막절제술을 받은 난치성 팔꿈치 RA
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관절경 활막절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACR70 완화
기간: 수술 후 6개월
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ACR70 관해를 충족하는 환자의 비율
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활동 점수(DAS) 28-적혈구 침강 속도(ESR)(범위 0-9.4)
기간: 수술 후 1,3,6, 12개월
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관해: 2.6 낮은 활동성: 2.6 ~ .3.2 중간 활동성: 3.2 ~ 5.1 높은 활동성: .5.1
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수술 후 1,3,6, 12개월
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부드러운 관절 수
기간: 수술 후 1,3,6, 12개월
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부드러운 관절의 수
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수술 후 1,3,6, 12개월
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부은 관절 수
기간: 수술 후 1,3,6, 12개월
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부은 관절의 수
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수술 후 1,3,6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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