Artroskopowa synowektomia w połączeniu z LMPCh w leczeniu opornego reumatoidalnego zapalenia stawów łokcia
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się przewlekłym i agresywnym zapaleniem wielostawowym.
Częstość występowania RZS w Chinach wynosi około 0,42%.
Artroskopowa synowektomia (AS) jest ważną metodą ratowania funkcji stawu w leczeniu opornego na leczenie RZS.
Badanie kliniczne ma na celu zbadanie wartości połączenia AS z LMPCh we wczesnym stadium opornego na leczenie RZS.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy spełnili kryteria klasyfikacji RZS z 1987 ACR (American College of Rheumatology) lub ACR/EULAR (European League Against Rheumatism) z 2010 r.
- Wiek ma więcej niż 18 lat i mniej niż 60 lat.
- Otrzymywali stabilne tradycyjne DMARDs (m.in. Chrysopidae, leflunomid, sulfasalazyna, hydroksychlorochina, eilamod) lub biologiczne dmrady (m.in. antagoniści czynnika martwicy nowotworów, antagoniści receptora IL(interleukiny)-6, przeciwciała monoklonalne CD20) przez co najmniej 6 miesięcy.
- Choroba jest nadal w fazie aktywnej, co oznacza, że wskaźnik aktywności choroby (DAS28) wynosi powyżej 3,2, a funkcja stawu łokciowego jest wyraźnie ograniczona.
- Chora wyraziła zgodę na artroskopową synowektomię.
- Nie znaleziono przeciwwskazań.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba jest w remisji.
- Pacjent ma przeciwwskazania.
- U różnych pacjentów wykonano artroskopową synowektomię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Oporny łokieć RA, którzy przechodzą artroskopową synowektomię
|
synowektomia artroskopowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remisja ACR70
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
procent pacjentów, którzy osiągnęli remisję ACR70
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik aktywności choroby (DAS) Szybkość sedymentacji 28 erytrocytów (OB) (zakres 0-9,4)
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy po zabiegu
|
Remisja: 2,6 Niska aktywność: 2,6 do 3,2 Umiarkowana aktywność: 3,2 do 5,1 Wysoka aktywność: 0,5,1
|
1,3,6 i 12 miesięcy po zabiegu
|
|
stawka przetargowa
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy po zabiegu
|
liczba delikatnych stawów
|
1,3,6 i 12 miesięcy po zabiegu
|
|
liczba obrzękniętych stawów
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy po zabiegu
|
liczba obrzękniętych stawów
|
1,3,6 i 12 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na synowektomia artroskopowa
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja