Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroskopisk synovektomi kombineret med DMARDs i behandlingen af ​​refraktær albue leddegigt

25. juni 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Reumatoid arthritis (RA) er en autoimmun sygdom karakteriseret ved kronisk og aggressiv polyarthritis. Forekomsten af ​​RA i Kina er omkring 0,42%. Artroskopisk synovektomi (AS) er en vigtig metode til at redde leddets funktion i behandlingen af ​​refraktær RA. Det kliniske forsøg skal undersøge værdien af ​​AS kombineret med DMARD'er i det tidlige stadie af refraktær RA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking Univerisity Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de patienter, der opfylder berettigelseskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der opfyldte 1987 ACR (American College of Rheumatology) eller 2010 ACR/EULAR (European League Against Rheumatism) RA klassificeringskriterier.
  • Alderen er mere end 18 år og under 60 år.
  • De modtog stabile traditionelle DMARD'er (herunder Chrysopidae, leflunomid, sulfasalazin, hydroxychloroquin, eilamod) eller biologiske dmrad'er (herunder tumornekrosefaktorantagonister, IL(Interleukin)-6-receptorantagonister, CD20 monoklonale antistoffer i mindst 6 måneder).
  • Sygdommen er stadig i det aktive stadie, hvilket betyder, at sygdomsaktivitetsscore (DAS28) er mere end 3,2, og albueleddets funktion er naturligvis begrænset.
  • Patienten indvilligede i at gennemgå artroskopisk synovektomi.
  • Der blev ikke fundet kontraindikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdommen er i remission.
  • Patienten har kontraindikationer.
  • Artroskopisk synovektomi blev udført hos forskellige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Den refraktære albue RA, der gennemgår artroskopisk synovektomi
Procedure: artroskopisk synovektomi
artroskopisk synovektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACR70 remission
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
procentdelen af ​​patienter, der møder ACR70-remission
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disease Activity Score (DAS) 28-erythrocyt sedimentationshastighed (ESR) (interval 0-9,4)
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder efter operationen
Remission: 2,6 Lav aktivitet: 2,6 til ,3,2 Moderat aktivitet: 3,2 til 5,1 Høj aktivitet: .5.1
1,3,6 og 12 måneder efter operationen
budt ledtælling
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder efter operationen
antallet af ømme led
1,3,6 og 12 måneder efter operationen
antal hævede led
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder efter operationen
antallet af hævede led
1,3,6 og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2019072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis i ankel

Kliniske forsøg med artroskopisk synovektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner