Raloxifen auf das Gerinnungssystem bei postmenopausalen Frauen

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Raloxifen-HCl auf Gerinnungsparameter bei gesunden postmenopausalen Frauen zu bewerten.

Material und Methode: 80 gesunde postmenopausale Frauen wurden von Dezember 2005 bis Dezember 2006 am Karadeniz Technical University Hospital in der gynäkologischen Ambulanz untersucht. Die lokale institutionelle Ethikkommission genehmigte unser Studienprotokoll, und vor der Einschreibung wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Patienten erhielten täglich 600 Milligramm Calcium und 400 Internationale Einheiten Vitamin D (Cal-D-VİTA, Roche Schweiz). 60 Milligramm Raloxifen-HCl, ein selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM), wurde dem Behandlungsprotokoll hinzugefügt, wenn Patienten eine Hormontherapie benötigten. Patienten, die zusätzlich zu einer Calcium- und Vitamin-D-Therapie eine Raloxifen-Therapie erhielten, bildeten die Studiengruppe (n=50). Die Kontrollgruppe (n=30) bestand aus den Patienten, die nur Calcium und Vitamin D erhielten. Faktor 8, von-Willebrand-Faktor, Protein C, Protein S, Antithrombin-III und Fibrinogen wurden bei allen Patienten vor der Behandlung gemessen. Diese Messungen wurden drei und zwölf Monate nach der Behandlung wiederholt. Vergleiche wurden mit dem Student-t-Test oder dem Mann-Whitney-Test zwischen den zwei Gruppen und einer zweifachen ANOVA innerhalb der Gruppen durchgeführt. Die Proportionen wurden mit exakten Fisher- oder Chi-Quadrat-Tests verglichen. Die statistische Analyse wurde mit dem SPSS-Paketprogramm (SPSS 11; SPSS Inc.) durchgeführt. Alle p-Werte waren zweiseitig und p < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.