이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Project H-COVID: COVID-19 팬데믹 기간 동안 매우 간략한 온라인 자료 평가

2020년 10월 19일 업데이트: Jessica Schleider, Stony Brook University

프로젝트 HF-COVID: COVID-19 팬데믹 기간 동안 매우 간략한 온라인 자료 평가

이 연구의 목표는 COVID-19 팬데믹 상황에서 불안에 대한 인지 통제를 강화하도록 설계된 온라인 자가 관리 SSI(COVID 불안 포함)가 위약, 손 씻기보다 불안에 대한 인지 통제를 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. -미국의 가중 확률 표본(N = 500)에서 SSI(Remain COVID Free)를 계획합니다.

연구 개요

상세 설명

상태 불안의 상승은 온건하고 일시적일 때 전염병 상황에서 적응 기능을 제공하여 자기 보호 및 사회적 거리두기와 같은 건강 행동을 촉진합니다. 그러나 일부 사람들의 경우 높은 상태 불안이 불안 장애로 전환되어 과도한 고통과 장애가 발생합니다. 우한 주민과 중국 시민의 거의 33%가 COVID-19 대유행 기간 동안 일반화된 불안 장애에 양성 반응을 보였으며 통제할 수 없고 지속적인 COVID-19 관련 걱정이 범불안 장애의 존재를 강력하게 예측했습니다. 마찬가지로 대규모 설문 조사에 따르면 미국 시민들 사이에서 불안 증상의 수준이 높아지고 있습니다.

이 발견은 다양한 불안 장애에 대한 자신의 불안 완충제에 대한 더 강력한 인식 제어를 나타내는 많은 문헌과 일치합니다. 따라서 COVID-19의 맥락에서 불안에 대한 인식된 통제를 강화하여 불안 장애 발병 위험을 줄일 수 있는 물질에 대한 긴급한 필요성이 있습니다. 이상적으로는 이러한 자료는 (1) 사회적 거리두기와 같은 긍정적인 건강 행동을 결코 저해하지 않으며 (2) 광범위하고 즉각적인 접근성을 제공할 수 있습니다. 인터넷 기반 개입은 사회적 거리두기의 필요성으로 인해 COVID-19의 대유행 단계에서 특히 가치가 있을 수 있으며 이미 중국의 요구를 해결하기 위해 확장되었습니다. 그러나 인터넷 기반 개입에서 중도 이탈률이 최대 83%에 달할 수 있으며 개입 참여는 빈번한 문제입니다. 다행스럽게도 단일 세션 경험(SSE)은 다중 세션 요법과 유사한 효과 크기로 정신 건강 관련 결과를 개선할 수 있으며, 우리 팀의 파일럿 데이터는 일반적으로 인지된 제어를 증가시킬 수 있음을 시사합니다(그룹 내 dz = 0.70).

이 프로젝트의 목표는 사람들이 '단일 세션 경험'(SSE)이라고 하는 간단한 활동에 기밀로 액세스하고 피드백을 제공할 수 있는 웹 기반 플랫폼을 테스트하는 것입니다. 컴퓨터 기반(COVID 불안 억제 및 프로젝트 유지 COVID Free). 이러한 경험과 동일한 모범 사례를 따르는 이전 활동은 완료해도 안전한 것으로 나타났습니다. 심리적 고통의 상당한 감소 예측; 완전히 자체 관리됩니다. Prolific의 온라인 플랫폼인 N=500을 통해 미국의 가중 확률 표본을 모집합니다. SSE에서 수집된 모든 데이터는 기밀로 유지되며 기록되는 유일한 식별 정보는 보상을 용이하게 하기 위한 참가자의 Prolific ID이며 보상이 지불된 후 데이터에서 삭제됩니다. 활동을 완료하기로 선택한 사람은 조언을 동료에게 제출하고 웹 기반 플랫폼에 익명으로 게시할 수 있습니다. 이것은 사람들이 다른 사람들과 함께 배우고 경험을 공유할 수 있는 환영하는 환경에서 건강한 대처 기술과 회복력을 촉진하도록 고안된 쉽게 접근할 수 있는 활동에 대한 옵션을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-2500
        • Stony Brook University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자의 나이는 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 참가자는 18세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COVID 불안 SSI 포함
참가자는 먼저 COVID-19 동안 불안 증가가 일반적인 반응인 이유를 설명하는 데 도움이 되는 정상화 과학적 정보(신경과학 결과 포함)를 받습니다. 그런 다음 불안에 보다 효과적으로 대처하기 위해 3단계 행동 계획을 적용한 다른 세 명의 미국인의 증언을 읽었습니다. 전체 개입은 약 8분이 소요되며 전적으로 Qualtrics 설문조사 플랫폼 내에서 이루어집니다.
참가자는 먼저 COVID-19 동안 불안 증가가 일반적인 반응인 이유를 설명하는 데 도움이 되는 정상화 과학적 정보(신경과학 결과 포함)를 받습니다. 그런 다음 불안에 보다 효과적으로 대처하기 위해 3단계 행동 계획을 적용한 전 세계 다른 세 사람의 증언을 읽습니다. 전체 개입은 약 8분이 소요되며 전적으로 Qualtrics 설문조사 플랫폼 내에서 이루어집니다.
위약 비교기: COVID 없는 SSI 유지
이 위약 SSI는 Contain COVID Anxiety SSI의 구조를 반영하고 COVID-19 관련 콘텐츠를 논의하며 효과적인 SSI의 잠재적인 활성 성분을 많이 사용하지 않고 그렇게 하기 위해 개발되었습니다. 참가자는 비누가 COVID-19 바이러스를 죽이는 방법에 대한 과학적 정보를 받지만 행동 또는 행동 변화와 관련된 신경 과학 정보는 받지 않습니다.
이 위약 SSI는 Contain COVID Anxiety SSI의 구조를 반영하고 COVID-19 관련 콘텐츠를 논의하며 효과적인 SSI의 잠재적인 활성 성분을 많이 사용하지 않고 그렇게 하기 위해 개발되었습니다. 참가자는 비누가 COVID-19 바이러스를 죽이는 방법에 대한 과학적 정보를 받지만 행동 또는 행동 변화와 관련된 신경 과학 정보는 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 통제 설문지(ACQ)의 기준선에서 중재 직후로 변경
기간: 기준선, 개입 직후, 2주 추적
ACQ는 일련의 신념에 대한 개인의 동의 수준을 측정하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 진술이 개인의 전형적인 정도에 따라 0(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 점수가 매겨집니다. 설문지는 감정 조절, 위협 조절, 스트레스 조절 영역을 측정하지만 본 연구에서는 감정 조절 척도(4문항)만을 사용한다.
기준선, 개입 직후, 2주 추적
기준선에서 2주 추적 관찰까지 범불안 장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 기준선, 2주 후속 조치
GAD-7은 참가자들에게 지난 2주 동안 얼마나 일반적으로 불안을 느꼈는지에 따라 7가지 문항을 평가하도록 요청합니다. 참가자는 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일) 범위의 4점 척도에서 7개의 진술을 평가합니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 일반화 된 불안이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 2주 후속 조치
활동 사회적 거리두기 의도의 변화 - 기준선에서 개입 직후까지의 3개 항목 버전(SOC-D)
기간: 기준선, 개입 직후
사회적 거리두기 의도에 대한 검증된 조치가 아직 존재하지 않기 때문에 이 조치에 사용된 3가지 질문은 질병관리본부에서 제공하는 표준화된 항목 은행에서 파생됩니다. 세 가지 질문은 참가자들에게 다른 사람들이 대규모 행사, 공공 장소 및 개인 모임과 관련하여 사회적 거리두기 행동에 얼마나 오래 참여할 것이라고 생각하는지 평가하도록 요청합니다. 참가자는 1(1개월 미만)에서 4(4개월 이상) 범위의 4점 척도에서 3개의 진술을 평가합니다. 총점 범위는 4~12점이며 점수가 높을수록 사회적 거리두기 의향이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 관련 질문
기간: 기준선
CDC COVID-19 커뮤니티 설문조사 질문 은행에서 파생된 참가자는 지난 주에 COVID-19 검사를 받았는지, COVID-19 양성 판정을 받았는지, COVID-19 증상을 보였는지 보고해야 합니다. 질문은 또한 COVID-19 발병이 지난 2주 동안 참가자에게 어떤 영향을 미쳤으며 현재 어린이 학교가 휴교했는지 여부를 묻습니다.
기준선
우울증 및 불안 증상 목록(IDAS)
기간: 기준선
IDAS는 사람들에게 지난 2주 동안 어떻게 느끼고 행동했는지 평가하도록 요청하는 우울증 및 공황 장애 선별 도구입니다. 불쾌감 하위 척도만 사용됩니다. 하위 척도는 참가자가 1(전혀 아님)에서 5(매우 높음)로 평가하는 10개의 문항으로 구성됩니다. 불쾌감의 총점 범위는 10에서 50입니다.
기준선
자기 혐오 척도(SHS)
기간: 기준선
이 간단한 측정은 참가자들에게 1(나에게 전혀 해당되지 않음)에서 7(나에게 매우 해당됨)까지의 7점 리커트 척도에서 자기 혐오감을 측정하는 7개의 문항을 평가하도록 요청합니다. 총 점수 범위는 7에서 49까지이며 점수가 높을수록 자기 혐오 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
이해력 검사 문제
기간: 개입 직후
참가자가 두 개입의 핵심 메시지를 이해했는지 확인하는 품질 검사 역할을 하기 위해 연구 목적으로 개발된 두 가지 객관식 질문입니다.
개입 직후
일상의 차별 척도 - 짧은 버전
기간: 기준선
5문항은 일상생활에서 만성적이고 일상적인 부당한 대우를 1~5점 척도로 평가하며 총점은 5~25점이다.
기준선
일반화된 불안 증상의 인지된 변화
기간: 2주 후속 조치
이 연구에서 사용하도록 고안된 한 가지 질문입니다. 참가자들은 2주 동안 1(훨씬 덜 불안함)에서 5(훨씬 더 불안함)까지 일반화된 불안 증상 수준의 인지된 변화를 평가합니다.
2주 후속 조치
활동 손 씻기 의향 - 3항목 버전(WASH-I)
기간: 기준선, 개입 직후
이 척도는 참가자들에게 손 씻기 행동에 참여하려는 의도에 따라 3가지 진술을 평가하도록 요청합니다. 참가자는 1(전적으로 동의함)에서 7(전적으로 동의하지 않음) 범위의 7점 척도에서 3개의 진술을 평가합니다. 총점 범위는 3~21점이며 점수가 높을수록 권장 손 씻기 행동에 참여할 의향이 더 높음을 나타냅니다.
기준선, 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다