Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti H-COVID: Hyperlyhyiden verkkomateriaalien arviointi COVID-19-pandemian aikana

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jessica Schleider, Stony Brook University

Projekti HF-COVID: Hyperlyhyiden verkkomateriaalien arviointi COVID-19-pandemian aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, lisääkö verkossa toimiva itsehallinnollinen SSI, joka on suunniteltu vahvistamaan koettua ahdistuksen hallintaa COVID-19-pandemian yhteydessä (Contain COVID Anxiety). -suunnitelma SSI (Remain COVID Free) painotetun todennäköisyyden otoksessa Yhdysvalloissa (N = 500).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tilanteen kohoaminen, kun se on kohtalaista ja tilapäistä, palvelee mukautuvaa tehtävää pandemiatilanteissa, mikä helpottaa terveyskäyttäytymistä, kuten itsesuojelua ja sosiaalista etäisyyttä. Kuitenkin joillekin ihmisille kohonnut tilan ahdistus siirtyy ahdistuneisuushäiriöihin, mikä aiheuttaa kohtuutonta kärsimystä ja heikkenemistä. Lähes 33 prosentilla sekä Wuhanin asukkaista että Kiinan kansalaisista seulottiin positiivinen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö COVID-19-pandemian aikana, ja hallitsemattomat, jatkuvat COVID-19-ongelmat ennustavat vahvasti GAD:n esiintymistä. Samoin suuret tutkimukset osoittavat, että ahdistuneisuusoireet lisääntyvät Yhdysvaltojen kansalaisten keskuudessa.

Tämä havainto on linjassa suuren kirjallisuuden kanssa, joka osoittaa, että omat ahdistuneisuuspuskurit koetaan vahvemmin hallittavaksi erilaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä vastaan. Näin ollen COVID-19:n yhteydessä tarvitaan kipeästi materiaaleja, jotka voivat vahvistaa koettua ahdistuksen hallintaa ja vähentää siten ahdistuneisuushäiriön puhkeamisen riskiä. Ihannetapauksessa tällaiset materiaalit (1) eivät millään tavalla heikennä positiivista terveyskäyttäytymistä, kuten sosiaalista etäisyyttä, ja (2) niillä olisi kapasiteettia laajamittaiseen, välittömään saatavuuteen. Internet-pohjaiset interventiot voivat olla erityisen arvokkaita COVID-19-pandemiavaiheessa sosiaalisen etäisyyden tarpeen vuoksi, ja niitä on jo laajennettu vastaamaan Kiinan tarpeita. Internet-pohjaisista interventioista keskeyttäneistä voi kuitenkin olla jopa 83 prosenttia, ja interventioon sitoutuminen on yleinen ongelma. Onneksi yhden istunnon kokemukset (SSE) voivat parantaa mielenterveyteen liittyviä tuloksia samanlaisilla vaikutuksilla kuin usean istunnon terapiat, ja tiimimme pilottitiedot viittaavat siihen, että ne voivat lisätä yleistä koettua kontrollia (ryhmän sisällä dz = 0,70).

Tämän projektin tavoitteena on testata verkkopohjaista alustaa, jossa ihmiset voivat luottamuksellisesti käyttää ja antaa palautetta lyhyistä aktiviteeteista, joita kutsutaan "single-session experiences" (SSE), jotka ovat noin 8 minuutin pituisia, täysin itse hallinnoimia. tietokonepohjainen (sisältää COVID Anxietyn ja Project Remain COVID Free). Aiemmat toiminnot, jotka noudattavat samoja parhaita käytäntöjä kuin nämä kokemukset, ovat osoittautuneet turvallisiksi suorittaa; ennustettu psykologisen ahdistuksen merkittävää vähenemistä; ja ne ovat täysin itsehallinnollisia. Rekrytoimme painotetun todennäköisyyden otoksen Yhdysvalloista Prolificin verkkoalustan kautta, N = 500. Kaikki SSE:iltä kerätyt tiedot ovat luottamuksellisia, ja ainoa tunnistettavissa oleva tieto, joka tallennetaan, on osallistujien korvauksen helpottamiseksi Prolific ID, joka poistetaan tiedoista korvauksen maksamisen jälkeen. Niillä, jotka päättävät suorittaa toiminnot, on mahdollisuus lähettää neuvonsa kollegoilleen ja julkaista ne nimettömänä verkkopohjaiselle alustalle. Tämä tarjoaa ihmisille mahdollisuuden helposti saavutettavaan toimintaan, joka on suunniteltu edistämään terveitä selviytymistaitoja ja kestävyyttä kutsuvassa ympäristössä, jonka kautta he voivat oppia muiden kanssa ja jakaa kokemuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-2500
        • Stony Brook University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ikä on 18 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisältää COVID Anxiet SSI
Osallistujat saavat ensin normalisoivaa tieteellistä tietoa (mukaan lukien neurotieteen löydökset), jotka auttavat selittämään, miksi lisääntynyt ahdistus COVID-19:n aikana on tyypillinen reaktio. Sitten he lukivat kolmen muun yhdysvaltalaisen ihmisen kokemuksia, jotka ovat soveltaneet kolmivaiheista toimintasuunnitelmaa selviytyäkseen tehokkaammin ahdistuksestaan. Koko interventio kestää noin 8 minuuttia ja on täysin Qualtrics-kyselyalustassa.
Osallistujat saavat ensin normalisoivaa tieteellistä tietoa (mukaan lukien neurotieteen löydökset), jotka auttavat selittämään, miksi lisääntynyt ahdistus COVID-19:n aikana on tyypillinen reaktio. Sitten he lukevat kolmen muun ihmisen kokemuksia ympäri maailmaa, jotka ovat soveltaneet kolmivaiheista toimintasuunnitelmaa selviytyäkseen tehokkaammin ahdistuksestaan. Koko interventio kestää noin 8 minuuttia ja on täysin Qualtrics-kyselyalustassa.
Placebo Comparator: Säilytä COVID-vapaa SSI
Tämä lumelääke SSI on kehitetty heijastamaan Contain COVID Anxiety SSI:n rakennetta, keskustelemaan COVID-19:ään liittyvästä sisällöstä ja tekemään niin ilman tehokkaiden SSI-lääkkeiden mahdollisia aktiivisia ainesosia. Osallistujat saavat tieteellistä tietoa siitä, kuinka saippua tappaa COVID-19-viruksen, mutta ei käyttäytymiseen tai käyttäytymisen muutokseen liittyvää neurotieteellistä tietoa.
Tämä lumelääke SSI on kehitetty heijastamaan Contain COVID Anxiety SSI:n rakennetta, keskustelemaan COVID-19:ään liittyvästä sisällöstä ja tekemään niin ilman tehokkaiden SSI-lääkkeiden mahdollisia aktiivisia ainesosia. Osallistujat saavat tieteellistä tietoa siitä, kuinka saippua tappaa COVID-19-viruksen, mutta ei käyttäytymiseen tai käyttäytymisen muutokseen liittyvää neurotieteellistä tietoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen hallintakyselyn (ACQ) muutos lähtötasosta välittömään interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
ACQ on 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilön samaa tasoa tiettyjen uskomusten kanssa. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) sen mukaan, kuinka paljon väite on yksilölle tyypillinen. Kysely mittaa tunteidenhallinnan, uhkien hallinnan ja stressinhallinnan osa-alueita, mutta tässä tutkimuksessa käytetään vain tunteidenhallinta-asteikkoa (4 kysymystä).
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7) lähtötasosta 2 viikon seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikon seuranta
GAD-7 pyytää osallistujia arvioimaan 7 väitettä sen perusteella, kuinka yleisesti ahdistuneita he ovat tunteneet viimeisen 2 viikon aikana. Osallistujat arvioivat 7 väitettä 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa yleistä ahdistusta.
Lähtötilanne, 2 viikon seuranta
Muutos aktiviteeteissa, sosiaalisten etäisyyksien aikomuksissa – 3 kohteen versio (SOC-D) perustasosta välittömästi intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Koska validoituja toimenpiteitä sosiaalisten etäisyyksien aikomuksille ei vielä ole olemassa, tässä toimenpiteessä käytetyt 3 kysymystä on johdettu Taudintorjuntakeskuksen tarjoamasta standardoidusta tuotepankista. Kolmessa kysymyksessä osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka kauan he uskovat muiden olevan halukkaita osallistumaan sosiaaliseen etäisyyteen liittyviin toimiin suurissa tapahtumissa, julkisissa tiloissa ja yksityisissä kokoontumisissa. Osallistujat arvioivat kolme väitettä 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (alle kuukausi) 4:ään (4 kuukautta tai enemmän). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–12, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa aikomusta sosiaaliseen etäisyyteen.
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:ään liittyviä kysymyksiä
Aikaikkuna: Perustaso
CDC:n COVID-19 Community Survey Question Bank -kyselypankista johdettu osallistujia pyydetään ilmoittamaan, onko heille tehty COVID-19-testi, onko heillä positiivinen COVID-19-testi ja onko heillä COVID-19-oireita kuluneen viikon aikana. Kysymyksissä kysytään myös, kuinka COVID-19-epidemia on vaikuttanut osallistujaan viimeisen kahden viikon aikana ja ovatko lasten koulut tällä hetkellä kiinni.
Perustaso
Masennus- ja ahdistuneisuusoireiden luettelo (IDAS)
Aikaikkuna: Perustaso
IDAS on masennuksen ja paniikkihäiriön seulontatyökalu, joka pyytää ihmisiä arvioimaan, kuinka he ovat tunteneet ja käyttäytyneet viimeisen kahden viikon aikana. Vain dysforian alaasteikkoa käytetään; alaasteikko koostuu 10 väittämästä, jotka osallistujat arvioivat 1 (Ei ollenkaan) - 5 (Erittäin). Dysforian kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een.
Perustaso
Itseviha-asteikko (SHS)
Aikaikkuna: Perustaso
Tässä lyhyessä mittauksessa osallistujia pyydetään arvioimaan 7 väitettä, jotka mittaavat itsevihaa 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta minulle) 7:ään (erittäin totta minulle). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsevihaa.
Perustaso
Ymmärtämisen kysymykset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kaksi tutkimusta varten kehitettyä monivalintakysymystä toimimaan laaduntarkastuksena, joka varmistaa, että osallistujat ymmärsivät molempien interventioiden ydinviestit.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Everyday Discrimination Scale - lyhyt versio
Aikaikkuna: Perustaso
5-osainen mitta arvioi kroonista ja rutiininomaista epäoikeudenmukaista kohtelua jokapäiväisessä elämässä asteikolla 1-5, kokonaispistemäärällä 5-25
Perustaso
Havaitut muutokset yleistyneissä ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta
Yksi kysymys on suunniteltu käytettäväksi tässä tutkimuksessa. Osallistujat arvioivat havaitsemansa muutokset yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden tasoissa 2 viikon aikana arvosta 1 (paljon vähemmän ahdistusta) 5:een (paljon enemmän ahdistusta)
2 viikon seuranta
Activity Hand Washing Intentions - 3 kohteen versio (WASH-I)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tällä asteikolla osallistujia pyydetään arvioimaan 3 väitettä, jotka perustuvat heidän aikomukseensa osallistua käsienpesukäyttäytymiseen. Osallistujat arvioivat kolme väitettä 7 pisteen asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 7:een (täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3–21, ja se pisteytetään käänteisesti, joten korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa aikomusta sitoutua suositeltuihin käsienpesukäyttäytymiseen.
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa