뇌졸중이 있는 성인을 위한 새로운 발레에서 영감을 받은 저강도 재택 운동 프로그램
2024년 2월 8일 업데이트: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
뇌졸중이 있는 성인의 균형, 보행 및 기억력을 향상시키기 위한 새로운 발레에서 영감을 받은 저충격 재택 운동 프로그램의 타당성: 혼합 방법 탐색적 시험
홍콩의 지역사회에 거주하는 뇌졸중 생존자를 위한 새로운 발레에서 영감을 받은 저강도 재택 운동 프로그램의 타당성을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 시험(RCT)과 정성적 평가를 통합한 혼합 방법 탐색 연구를 실시할 예정입니다.
총 40명의 뇌졸중 참가자가 2개의 급성 공립 병원에서 모집됩니다.
참여자는 중재 및 일반 관리 또는 일반 관리만 받도록 무작위로 배정됩니다.
데이터는 채용/유지율, 중재 준수, 저널, 현장 메모, 구두 피드백, 오디오 기록, 반구조화된 인터뷰, 결과에 대한 설문지(균형, 균형에 대한 자신감, 보행, 보행 지구력) 등 다양한 형태로 수집됩니다. .
이 연구는 홍콩에서 최초의 연구입니다.
연구 결과는 댄스 개입의 문화 간 적용 가능성을 다루고 생존자의 균형, 보행 및 기억에 미치는 영향에 대한 더 큰 RCT에서 조사를 위한 토대를 마련할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suzanne Lo
- 전화번호: 852 39434485
- 이메일: suzannelo@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최초의 허혈성/출혈성 뇌졸중으로 임상적으로 진단됨
- 가정 환경에서 생활
- 변형된 기능적 보행 분류(MFAC)가 III(의존 보행기) 이상인 경증-중등도 하지 마비
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수>20
- 3단계 지시를 따를 수 있다
- 광동어로 소통하고 중국어 번체를 읽을 수 있음
- 보청기 및/또는 안경으로 교정된 청각 및/또는 시각 장애
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 일시적인 허혈 발작, 경막하 또는 경막외 출혈로 진단됨
- 종양 또는 두부 외상으로 인한 뇌혈관 사건 경험
- 어깨 탈구, 심근 경색, 발작 또는 급성 질환과 같이 댄스 참여를 방해하는 기존의 신경, 심혈관 또는 정형외과 질환이 있는 경우
- 우울증, 정신 분열증 또는 성격 장애와 같은 정신 상태
- 이해할 수 없는 말
- 심한 청각 및/또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발레에서 영감을 받은 운동 프로그램(그룹 A)
참가자는 일상적인 활동과 운동을 계속하고, 훈련된 자원봉사자가 하이브리드 현장 및 가상 접촉을 통해 제공하고 자원봉사 의료 전문가의 지원을 받는 8주간의 가정 기반 프로그램을 받게 됩니다.
자기주도적 자원 패키지가 개발될 것입니다.
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8주, 자원 봉사자가 자기 주도 리소스 패키지와 함께 제공
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다른: 평소 케어(그룹 B)
통제 참가자는 연구 기간 동안 일상적인 활동과 운동을 계속합니다.
또한 뇌졸중 생존자를 위한 기본 스트레칭 및 다리 운동에 대한 그림 시연과 함께 권장 사항에 대한 정보 시트가 제공됩니다.
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뇌졸중 생존자를 위한 기본 스트레칭 및 다리 운동에 대한 일반적인 관리 및 일반적인 권장 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여자의 균형 수준 변화
기간: 기준선에서 중재 완료 직후로 변경(8주 이상)
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14개 항목의 Mini-Balance Evaluation Systems Test(Mini-BESTest)가 사용됩니다.
예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향, 동적 보행의 네 가지 영역을 측정합니다.
항목은 3단계 척도로 평가됩니다(0="심함", 1="보통", 2="보통").
합산된 총 점수 = 0-28(더 높은 점수는 더 나은 균형 능력을 나타냄).
크론바흐 알파=0.89-0.94.
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기준선에서 중재 완료 직후로 변경(8주 이상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 균형 자신감 수준의 변화
기간: 기준선에서 중재 완료 직후로 변경(8주 이상)
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16개 항목 활동별 균형 자신감 척도(중국어 버전)가 채택됩니다.
참가자는 16가지 일일 기능적 활동을 수행하는 것과 관련된 균형에 대한 자신감을 0%(절대 자신감 없음)에서 100%(완전히 자신감 있음)로 평가합니다.
합산된 총 점수 = 0-100%(높은 점수는 높은 신뢰도를 나타냄).
크론바흐 알파=0.97.
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기준선에서 중재 완료 직후로 변경(8주 이상)
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참가자의 보행 수준 변화
기간: 기준선에서 중재 완료 직후로 변경(8주 이상)
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31개 항목의 보행 평가 및 중재 도구(G.A.I.T.)는 보행을 측정하는 데 사용됩니다. 몸통 및 하지(입각기); 몸통과 하지(유각기).
각 항목은 0(정상)에서 3까지 점수가 매겨지며 정상에서 편차의 기울기가 있습니다(총 점수: 0(정상 보행)에서 62(보행 편차의 가장 큰 정도)).
평가자 내 및 평가자 간 신뢰도가 좋습니다.
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기준선에서 중재 완료 직후로 변경(8주 이상)
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참가자의 보행 지구력 수준 변화
기간: 기준선에서 중재 완료 직후로 변경(8주 이상)
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6분 걷기 테스트(MWT)는 American Thoracic Society 지침에 따라 수행됩니다.
걸은 거리, 멈춘 시간, 멈춘 이유가 기록됩니다.
6MWT, 12MWT, 자가보행속도는 모두 유의하게 높은 상관관계를 보였다(r>0.90).
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기준선에서 중재 완료 직후로 변경(8주 이상)
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참가자의 기억 수준 변화
기간: 기준선에서 중재 완료 직후로 변경(8주 이상)
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11개 항목의 Rivermead 행동 기억력 테스트 - 세 번째 버전(중국어 버전)이 사용됩니다.
각 작업에 대한 점수 범위는 0-2입니다(2점=정상, 1점=중급, 0점=오류).
총 점수=0-254.
높은 평가자 간 신뢰도를 보여주었습니다.
병렬 형식의 성능 간의 상관 관계 = 0.67-0.84.
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기준선에서 중재 완료 직후로 변경(8주 이상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 연구 완료 후 6년 동안 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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