Um novo programa de exercícios em casa de baixo impacto inspirado no balé para adultos com AVC
13 de novembro de 2024 atualizado por: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Viabilidade de um novo programa de exercícios em casa de baixo impacto inspirado no balé para melhorar o equilíbrio, a marcha e a memória em adultos com AVC: um estudo exploratório de métodos mistos
Explorar a viabilidade de um novo programa de exercícios em casa de baixo impacto inspirado no balé para sobreviventes de AVC residentes na comunidade em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo exploratório de métodos mistos incorporando um ensaio clínico randomizado (RCT) e avaliação qualitativa.
Um total de 40 participantes de AVC serão recrutados em dois hospitais públicos de agudos.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber a intervenção e os cuidados habituais, ou apenas os cuidados habituais.
Os dados serão coletados de várias formas: taxas de recrutamento/retenção, adesão à intervenção, diários, notas de campo, feedback verbal, registros de áudio, entrevistas semiestruturadas e questionários sobre resultados (equilíbrio, confiança no equilíbrio, marcha, resistência ao andar) .
Este estudo é o primeiro de seu tipo em Hong Kong.
Os resultados abordarão a aplicabilidade transcultural das intervenções de dança e estabelecerão as bases para o exame em um RCT maior sobre seus efeitos no equilíbrio, marcha e memória dos sobreviventes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- diagnosticado clinicamente com um primeiro AVC isquêmico/hemorrágico
- vivendo em ambientes domésticos
- paresia leve a moderada dos membros inferiores com uma classificação de deambulação funcional (MFAC) modificada de III (andador dependente) ou superior
- uma pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA)>20
- capaz de seguir instruções de três etapas
- capaz de se comunicar em cantonês e ler chinês tradicional
- seus distúrbios auditivos e/ou visuais corrigidos por aparelhos auditivos e/ou óculos
- consentir em participar do estudo
Critério de exclusão:
- diagnosticado com ataque isquêmico transitório, hemorragia subdural ou epidural
- eventos cerebrovasculares experientes devido a tumores ou traumatismo craniano
- tem condições neurológicas, cardiovasculares ou ortopédicas pré-existentes que contradizem a participação na dança, como luxação do ombro, infarto do miocárdio, convulsões ou doença aguda
- condição mental, como depressão, esquizofrenia ou transtorno de personalidade
- discurso incompreensível
- distúrbios auditivos e/ou visuais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de treino inspirado no balé (Grupo A)
Os participantes continuarão com suas atividades e exercícios habituais e, além disso, receberão um programa domiciliar de 8 semanas, ministrado por voluntários treinados por meio de contatos híbridos no local e virtuais, e apoiado por profissionais de saúde voluntários.
Um pacote de recursos autodirigidos será desenvolvido.
|
8 semanas, entregues por voluntários com um pacote de recursos autodirigidos
|
|
Outro: Cuidados habituais (Grupo B)
Os participantes de controle continuarão suas atividades e exercícios habituais durante o período de estudo.
Além disso, eles receberão uma folha de informações sobre recomendações com demonstrações pictóricas sobre alongamento básico e exercícios para as pernas para sobreviventes de AVC.
|
Cuidados habituais e recomendações gerais sobre alongamento básico e exercícios de perna para sobreviventes de AVC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de equilíbrio dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (mais de 8 semanas)
|
Será utilizado o Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança de 14 itens (Mini-BESTest).
Ele mede quatro domínios: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial, marcha dinâmica.
Os itens são classificados em uma escala de 3 níveis (0="Grave", 1="Moderado", 2="Normal").
Pontuação total somada = 0-28 (pontuações mais altas representam melhor capacidade de equilíbrio).
Alfa de Cronbach=0,89-0,94.
|
Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (mais de 8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de confiança de equilíbrio dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (mais de 8 semanas)
|
Será adotada a Escala de Confiança de Equilíbrio específica para atividades com 16 itens (versão chinesa).
Os participantes avaliarão sua confiança no equilíbrio associada à realização de 16 atividades funcionais diárias de 0% (totalmente sem confiança) a 100% (totalmente confiante).
Pontuação total somada = 0-100% (pontuações mais altas denotam maior confiança).
Alfa de Cronbach=0,97.
|
Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (mais de 8 semanas)
|
|
Mudança no nível de marcha dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (mais de 8 semanas)
|
A ferramenta de Avaliação e Intervenção da Marcha de 31 itens (G.A.I.T.) será usada para medir a marcha: extremidade superior e controle do movimento do tronco; tronco e membros inferiores (fase de apoio); tronco e membros inferiores (fase de balanço).
Cada item é pontuado de 0 (normal) a 3, com gradientes de variação de normal (Pontuação total: 0 (marcha normal) a 62 (maior extensão de desvios de marcha)).
Tem boa confiabilidade intraavaliador e interavaliador.
|
Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (mais de 8 semanas)
|
|
Mudança no nível de resistência de caminhada dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (mais de 8 semanas)
|
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TCM) será realizado de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
A distância percorrida, o tempo parado e o(s) motivo(s) para parar prematuramente serão registrados.
6MWT, 12MWT e velocidade de marcha auto-estimulada foram significativamente altamente correlacionados (r>0,90).
|
Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (mais de 8 semanas)
|
|
Mudança no nível de memória dos participantes
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (mais de 8 semanas)
|
Será utilizado o Teste de Memória Comportamental Rivermead de 11 itens - Terceira Versão (versão chinesa).
Para cada tarefa, as pontuações variam de 0 a 2 (2 pontos = normal; 1 ponto = intermediário; 0 ponto = erro).
Pontuação total = 0-254.
Ele demonstrou uma alta confiabilidade entre avaliadores.
Correlação entre desempenho em formulários paralelos=0,67-0,84.
|
Mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão da intervenção (mais de 8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FBB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual estarão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável, por seis anos após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercícios inspirados no balé
-
Charite University, Berlin, Germanymiha bodytec GmbHDesconhecido
-
National and Kapodistrian University of AthensAtivo, não recrutando
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardConcluído