Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi baletin inspiroima vähävaikutteinen kotitreeniohjelma aikuisille, joilla on aivohalvaus

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Uuden baletin inspiroiman vähävaikutteisen kotiharjoitteluohjelman toteutettavuus aivohalvauksen saaneiden aikuisten tasapainon, kävelyn ja muistin parantamiseksi: Sekamenetelmien tutkiva kokeilu

Tutkia uuden baletin inspiroiman vähävaikutteisen kotitreeniohjelman toteutettavuutta paikallisissa aivohalvauksesta selviytyneille Hongkongissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdään sekamenetelmien esiselvitystutkimus, joka sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ja kvalitatiivisen arvioinnin. Yhteensä 40 aivohalvauspotilasta rekrytoidaan kahdesta akuutista julkisesta sairaalasta. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan interentiota ja tavallista hoitoa tai vain tavallista hoitoa. Tietoja kerätään useissa eri muodoissa: rekrytointi/säilytysprosentti, interventioon sitoutuminen, päiväkirjat, kenttämuistiinpanot, suullinen palaute, äänitallenteet, puolistrukturoidut haastattelut ja kyselylomakkeet tuloksista (tasapaino, luottamus tasapainoon, kävely, kävelykestävyys) . Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan Hongkongissa. Havainnot käsittelevät tanssiinterventioiden kulttuurien välistä soveltuvuutta ja luovat pohjan laajemmassa RCT-tutkimuksessa sen vaikutuksista selviytyneiden tasapainoon, kävelyyn ja muistiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. kliinisesti diagnosoitu ensimmäinen iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus
  3. asuu kotiympäristössä
  4. lievä tai kohtalainen alaraajojen pareesi, jonka funktionaalinen ambulaatioluokitus (MFAC) on III (riippuvainen kävelijä) tai korkeampi
  5. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä> 20
  6. pystyy seuraamaan kolmivaiheisia ohjeita
  7. pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä ja lukemaan perinteistä kiinaa
  8. heidän kuulo- ja/tai näköhäiriönsä on korjattu kuulokojeilla ja/tai laseilla
  9. suostumus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on diagnosoitu ohimenevä iskeeminen kohtaus, subduraalinen tai epiduraalinen verenvuoto
  2. kokenut aivoverisuonitapahtumia kasvaimien tai pään trauman vuoksi
  3. sinulla on aiempia neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai ortopedisia sairauksia, jotka ovat ristiriidassa tanssimiseen osallistumisen kanssa, kuten olkapään sijoiltaanmeno, sydäninfarkti, kohtaukset tai akuutti sairaus
  4. mielenterveysongelmia, kuten masennusta, skitsofreniaa tai persoonallisuushäiriötä
  5. käsittämätöntä puhetta
  6. vakava kuulo- ja/tai näköhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Baletin inspiroima harjoitusohjelma (ryhmä A)
Osallistujat jatkavat tavanomaista toimintaansa ja harjoituksiaan ja saavat lisäksi 8 viikon kotiohjelman, jonka toteuttavat koulutetut vapaaehtoiset hybridi-paikan päällä ja virtuaalisten kontaktien kautta ja vapaaehtoisten terveydenhuollon ammattilaisten tukemana. Itseohjautuva resurssipaketti kehitetään.
Käyttäytyminen: Baletin inspiroimia harjoituksia
8 viikkoa, toimittavat vapaaehtoiset itseohjautuvan resurssipaketin kanssa
Muut: Tavallinen hoito (ryhmä B)
Kontrollin osallistujat jatkavat tavanomaista toimintaansa ja harjoituksiaan opiskelujakson aikana. Lisäksi heille toimitetaan tietolehtinen suosituksista kuvallisine havainnoinnilla perusvenytyksistä ja jalkaharjoituksista aivohalvauksen selviytyneille.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito ja yleiset suositukset perusvenyttely- ja jalkaharjoituksista aivohalvauksesta selviytyneille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien tasapainotasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
Käytetään 14 kohdan Mini-Balance Evaluation Systems -testiä (Mini-BESTest). Se mittaa neljää aluetta: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntautuminen, dynaaminen kävely. Kohteet on arvioitu 3-tason asteikolla (0="Vakava", 1="Keskitaso", 2="Normaali"). Yhteenlaskettu kokonaispistemäärä = 0-28 (korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainokykyä). Cronbach alfa = 0,89-0,94.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien tasapainoluottamustasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
Otetaan käyttöön 16-kohtainen toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (kiinalainen versio). Osallistujat arvioivat 16 päivittäisen toiminnallisen toiminnon suorittamiseen liittyvän tasapainoluottamuksensa 0 %:sta (ei lainkaan luottamusta) 100 %:iin (täysin varma). Summennettu kokonaispistemäärä = 0-100 % (korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa luottamusta). Cronbach alfa = 0,97.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
Muutos osallistujien kävelytasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
31-osaista kävelynarviointi- ja interventiotyökalua (G.A.I.T.) käytetään mittaamaan kävelyä: yläraajojen ja vartalon liikkeiden ohjaus; vartalo ja alaraajat (asennon vaihe); runko ja alaraaja (keinuvaihe). Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (normaali) 3:een, ja niiden gradientit vaihtelevat normaalista (kokonaispistemäärä: 0 (normaali kävely) 62:een (suurin askelpoikkeama)). Sillä on hyvä luotettavuus arvioijien välillä.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
Muutos osallistujien kävelykestävyyden tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
6 minuutin kävelytesti (MWT) suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti. Kävelty matka, pysäytetty aika ja ennenaikaisen pysähtymisen syyt tallennetaan. 6MWT, 12MWT ja omavauhtiinen kävelynopeus korreloivat kaikki merkittävästi (r>0,90).
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
Muutos osallistujien muistitasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)
Käytössä on 11 kohdan Rivermead Behavioral Memory Test - kolmas versio (kiinalainen versio). Jokaisen tehtävän pisteet vaihtelevat 0-2 (2 pistettä = normaali; 1 piste = keskitaso; 0 pistettä = virhe). Kokonaispisteet = 0-254. Se osoitti korkeaa arvioijien välistä luotettavuutta. Korrelaatio suoritusten välillä rinnakkaisissa lomakkeissa = 0,67-0,84.
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (yli 8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FBB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä kuuden vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Baletin inspiroimia harjoituksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa