一项受芭蕾舞启发的针对中风成人的新型低影响在家锻炼计划
2024年2月8日 更新者：Suzanne HS Lo、Chinese University of Hong Kong
以芭蕾舞为灵感的新型低影响在家锻炼计划改善中风成人平衡、步态和记忆力的可行性：一项混合方法探索性试验
探讨以芭蕾舞为灵感的新型低影响在家锻炼计划的可行性，该计划适用于香港社区的中风幸存者。
研究概览
详细说明
将进行一项结合随机对照试验 (RCT) 和定性评估的混合方法探索性研究。
将从两家急症公立医院招募总共 40 名中风参与者。
参与者将被随机分配接受干预和常规护理，或仅接受常规护理。
数据将以多种形式收集：招募/保留率、对干预的依从性、期刊、现场笔记、口头反馈、录音、半结构化访谈和结果问卷（平衡、对平衡的信心、步态、步行耐力） .
这项研究在香港尚属首次。
调查结果将解决舞蹈干预的跨文化适用性问题，并为在更大规模的 RCT 中检查其对幸存者的平衡、步态和记忆力的影响奠定基础。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suzanne Lo
- 电话号码：852 39434485
- 邮箱：suzannelo@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 临床诊断为首次缺血性/出血性中风
- 生活在家庭环境中
- 轻中度下肢麻痹，改良功能性步行分类 (MFAC) 为 III（依赖步行者）或以上
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分>20
- 能够遵循三个步骤的指示
- 能以粤语沟通及阅读繁体中文
- 通过助听器和/或眼镜矫正他们的听力和/或视觉障碍
- 同意参加研究
排除标准：
- 诊断为短暂性脑缺血发作、硬膜下或硬膜外出血
- 由于肿瘤或头部外伤而经历过脑血管事件
- 已有与参加舞蹈相矛盾的神经、心血管或骨科疾病，例如肩关节脱位、心肌梗塞、癫痫发作或急性疾病
- 精神状况，例如抑郁症、精神分裂症或人格障碍
- 难以理解的演讲
- 严重的听力和/或视觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：芭蕾舞训练计划（A组）
参与者将继续他们通常的活动和锻炼，此外，还将接受为期 8 周的家庭计划，该计划由训练有素的志愿者通过现场和虚拟联系方式提供，并由志愿医疗保健专业人员提供支持。
将开发一个自主资源包。
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8 周，由志愿者提供自主资源包
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其他：常规护理（B 组）
对照参与者将在研究期间继续他们通常的活动和练习。
此外，还将向他们提供一份信息表，其中包含有关中风幸存者基本伸展运动和腿部锻炼的图片演示建议。
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中风幸存者基本伸展和腿部锻炼的常规护理和一般建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者平衡水平的变化
大体时间：从基线到干预完成后立即发生变化（超过 8 周）
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将使用 14 项迷你天平评估系统测试 (Mini-BESTest)。
它测量四个领域：预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向、动态步态。
项目按 3 级等级（0="严重"、1="中度"、2="正常"）进行评级。
总分=0-28（分数越高，平衡能力越好）。
Cronbach α=0.89-0.94。
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从基线到干预完成后立即发生变化（超过 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者平衡信心水平的变化
大体时间：从基线到干预完成后立即发生变化（超过 8 周）
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将采用 16 项特定活动平衡信心量表（中文版）。
参与者将从 0%（完全没有信心）到 100%（完全有信心）对与执行 16 项日常功能性活动相关的平衡信心进行评分。
总分=0-100%（分数越高表示置信度越高）。
Cronbach α=0.97。
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从基线到干预完成后立即发生变化（超过 8 周）
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参与者步态水平的变化
大体时间：从基线到干预完成后立即发生变化（超过 8 周）
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包含 31 项的步态评估和干预工具 (G.A.I.T.) 将用于测量步态：上肢和躯干运动控制；躯干和下肢（站立阶段）；躯干和下肢（摆动期）。
每个项目的评分从 0（正常）到 3，变化梯度从正常（总分：0（正常步态）到 62（最大程度的步态偏差））。
它具有良好的评分者内和评分者间信度。
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从基线到干预完成后立即发生变化（超过 8 周）
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参与者步行耐力水平的变化
大体时间：从基线到干预完成后立即发生变化（超过 8 周）
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6 分钟步行测试 (MWT) 将根据美国胸科学会指南进行。
步行的距离、停止的时间和过早停止的原因将被记录下来。
6MWT、12MWT 和自主步态速度均显着高度相关 (r>0.90)。
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从基线到干预完成后立即发生变化（超过 8 周）
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参与者记忆水平的变化
大体时间：从基线到干预完成后立即发生变化（超过 8 周）
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将使用 11 项 Rivermead 行为记忆测验-第三版（中文版）。
对于每项任务，分数范围为 0-2（2 分=正常；1 分=中等；0 分=错误）。
总分=0-254。
它表现出很高的评分者间信度。
平行形式的性能之间的相关性=0.67-0.84。
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从基线到干预完成后立即发生变化（超过 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne Lo、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在当前研究期间使用和/或分析的数据集将根据合理要求从相应的作者处获得。
IPD 共享时间框架
在当前研究期间使用和/或分析的数据集将在研究完成后的六年内根据合理要求从相应的作者那里获得。
IPD 共享访问标准
在当前研究期间使用和/或分析的数据集将根据合理要求从相应的作者处获得。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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