Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw op ballet geïnspireerd, low-impact trainingsprogramma voor thuis voor volwassenen met een beroerte

8 februari 2024 bijgewerkt door: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Haalbaarheid van een nieuw, op ballet geïnspireerd, low-impact trainingsprogramma voor thuis om de balans, het looppatroon en het geheugen te verbeteren bij volwassenen met een beroerte: een verkennend onderzoek met gemengde methoden

De haalbaarheid onderzoeken van een nieuw, op ballet geïnspireerd, low-impact thuistrainingsprogramma voor thuiswonende overlevenden van een beroerte in Hong Kong.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een verkennend onderzoek met gemengde methoden worden uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en kwalitatieve evaluatie. In totaal zullen 40 deelnemers aan een beroerte worden gerekruteerd uit twee acute openbare ziekenhuizen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om de zorg en de gebruikelijke zorg te krijgen, of alleen de gebruikelijke zorg. Gegevens zullen in verschillende vormen worden verzameld: rekruterings-/behoudpercentages, naleving van de interventie, dagboeken, veldnotities, mondelinge feedback, audio-opnamen, semi-gestructureerde interviews en vragenlijsten over resultaten (balans, vertrouwen in balans, gang, uithoudingsvermogen bij lopen). . Deze studie is de eerste in zijn soort in Hong Kong. De bevindingen zullen de interculturele toepasbaarheid van dansinterventies onderzoeken en de basis leggen voor onderzoek in een grotere RCT naar de effecten ervan op het evenwicht, het lopen en het geheugen van overlevenden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. van 18 jaar of ouder
  2. klinisch gediagnosticeerd met een allereerste ischemische/hemorragische beroerte
  3. wonen in thuissituaties
  4. milde tot matige parese van de onderste ledematen met een gemodificeerde Functional Ambulation Classification (MFAC) van III (afhankelijke rollator) of hoger
  5. een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score>20
  6. in staat om driestapsinstructies te volgen
  7. in staat om in het Kantonees te communiceren en traditioneel Chinees te lezen
  8. hun gehoor- en/of visuele stoornissen worden gecorrigeerd door hoortoestellen en/of een bril
  9. toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. gediagnosticeerd met transcient ischaemic attack, subdurale of epidurale bloeding
  2. ervaren cerebrovasculaire voorvallen als gevolg van tumoren of hoofdtrauma
  3. reeds bestaande neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen hebben die in tegenspraak zijn met deelname aan dansen, zoals schouderdislocatie, hartinfarct, epileptische aanvallen of acute ziekte
  4. psychische aandoening zoals depressie, schizofrenie of persoonlijkheidsstoornis
  5. onbegrijpelijke spraak
  6. ernstige gehoor- en/of visuele stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op ballet geïnspireerd trainingsprogramma (groep A)
Deelnemers gaan door met hun gebruikelijke activiteiten en oefeningen, en krijgen daarnaast een thuisprogramma van 8 weken dat wordt gegeven door getrainde vrijwilligers via hybride contacten op locatie en virtuele contacten, en wordt ondersteund door vrijwillige zorgprofessionals. Er zal een zelfsturend middelenpakket worden ontwikkeld.
Gedragsmatig: Op ballet geïnspireerde workouts
8 weken, geleverd door vrijwilligers met een zelfsturend middelenpakket
Ander: Gebruikelijke zorg (Groep B)
Controledeelnemers zullen tijdens de studieperiode hun gebruikelijke activiteiten en oefeningen voortzetten. Daarnaast krijgen ze een informatieblad met aanbevelingen met geïllustreerde demonstraties over basisstrek- en beenoefeningen voor overlevenden van een beroerte.
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg en algemene aanbevelingen voor elementaire rek- en beenoefeningen voor overlevenden van een beroerte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het evenwichtsniveau van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot direct na afronding van de interventie (gedurende 8 weken)
De 14-item Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) zal worden gebruikt. Het meet vier domeinen: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingsregulatie, sensorische oriëntatie, dynamisch lopen. Items worden beoordeeld op een schaal van 3 niveaus (0='ernstig', 1='matig', 2='normaal'). Opgetelde totale score = 0-28 (hogere scores vertegenwoordigen een beter evenwichtsvermogen). Cronbach-alfa=0,89-0,94.
Verandering vanaf baseline tot direct na afronding van de interventie (gedurende 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het evenwichtsniveau van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot direct na afronding van de interventie (gedurende 8 weken)
De 16-item Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (Chinese versie) zal worden overgenomen. Deelnemers beoordelen hun vertrouwen in evenwicht in verband met het uitvoeren van 16 dagelijkse functionele activiteiten van 0% (absoluut geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen). Opgetelde totale score=0-100% (hogere scores duiden op meer vertrouwen). Cronbach-alfa=0,97.
Verandering vanaf baseline tot direct na afronding van de interventie (gedurende 8 weken)
Verandering in het loopniveau van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot direct na afronding van de interventie (gedurende 8 weken)
De 31-item Gait Assessment and Intervention tool (G.A.I.T.) zal worden gebruikt om het looppatroon te meten: controle van bovenste ledematen en rompbewegingen; romp en onderste extremiteit (standfase); romp en onderste extremiteit (zwaaifase). Elk item wordt gescoord van 0 (normaal) tot 3, met gradiënten van variatie van normaal (totale score: 0 (normaal lopen) tot 62 (grootste mate van loopafwijkingen)). Het heeft een goede intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
Verandering vanaf baseline tot direct na afronding van de interventie (gedurende 8 weken)
Verandering in het loopuithoudingsvermogen van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot direct na afronding van de interventie (gedurende 8 weken)
De 6-Minute Walk Test (MWT) wordt uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society. De gelopen afstand, de stoptijd en de reden(en) voor het voortijdig stoppen worden geregistreerd. 6MWT, 12MWT en loopsnelheid in eigen tempo waren allemaal significant sterk gecorreleerd (r>0,90).
Verandering vanaf baseline tot direct na afronding van de interventie (gedurende 8 weken)
Verandering in het geheugenniveau van de deelnemers
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot direct na afronding van de interventie (gedurende 8 weken)
De 11-item Rivermead Behavioral Memory Test - Derde versie (Chinese versie) zal worden gebruikt. Voor elke taak variëren de scores van 0-2 (2 punten=normaal; 1 punt=gemiddeld; 0 punten=fout). Totaalscore=0-254. Het toonde een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Correlatie tussen prestatie op parallelle vormen=0,67-0,84.
Verandering vanaf baseline tot direct na afronding van de interventie (gedurende 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FBB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur gedurende zes jaar na voltooiing van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op ballet geïnspireerde workouts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren