Un nuovo programma di allenamento a casa a basso impatto ispirato al balletto per adulti con ictus
13 novembre 2024 aggiornato da: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Fattibilità di un nuovo programma di allenamento a casa a basso impatto ispirato al balletto per migliorare l'equilibrio, l'andatura e la memoria negli adulti con ictus: una prova esplorativa di metodi misti
Per esplorare la fattibilità di un nuovo programma di allenamento a casa a basso impatto ispirato al balletto per i sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità a Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio esplorativo con metodi misti che incorpora uno studio controllato randomizzato (RCT) e una valutazione qualitativa.
Un totale di 40 partecipanti all'ictus saranno reclutati da due ospedali pubblici per acuti.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere l'interessamento e le cure abituali, o solo le cure abituali.
I dati saranno raccolti in molteplici forme: tassi di reclutamento/mantenimento, adesione all'intervento, diari, note sul campo, feedback verbali, registrazioni audio, interviste semi-strutturate e questionari sui risultati (equilibrio, fiducia nell'equilibrio, andatura, resistenza alla deambulazione) .
Questo studio è il primo del suo genere a Hong Kong.
I risultati affronteranno l'applicabilità interculturale degli interventi di danza e getteranno le basi per l'esame in un RCT più ampio sui suoi effetti sull'equilibrio, l'andatura e la memoria dei sopravvissuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- diagnosticato clinicamente con un primo ictus ischemico/emorragico
- vivere in ambienti domestici
- paresi degli arti inferiori lieve-moderata con una classificazione funzionale di deambulazione modificata (MFAC) di III (camminatore dipendente) o superiore
- un punteggio di Montreal Cognitive Assessment (MoCA)> 20
- in grado di seguire indicazioni in tre fasi
- in grado di comunicare in cantonese e leggere il cinese tradizionale
- i loro disturbi uditivi e/o visivi corretti con apparecchi acustici e/o occhiali
- consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- diagnosi di attacco ischemico transitorio, emorragia subdurale o epidurale
- con esperienza di eventi cerebrovascolari dovuti a tumori o trauma cranico
- ha condizioni neurologiche, cardiovascolari o ortopediche preesistenti che contraddicono la partecipazione alla danza come lussazione della spalla, infarto del miocardio, convulsioni o malattia acuta
- condizione mentale come depressione, schizofrenia o disturbo della personalità
- discorso incomprensibile
- gravi disturbi dell'udito e/o della vista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di allenamento ispirato al balletto (Gruppo A)
I partecipanti continueranno le loro solite attività ed esercizi e, inoltre, riceveranno un programma domiciliare di 8 settimane fornito da volontari formati tramite contatti ibridi in loco e virtuali e supportati da operatori sanitari volontari.
Verrà sviluppato un pacchetto di risorse autogestite.
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8 settimane, fornite da volontari con un pacchetto di risorse autogestito
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Altro: Cure abituali (Gruppo B)
I partecipanti al controllo continueranno le loro solite attività ed esercitazioni durante il periodo di studio.
Inoltre, verrà fornito loro un foglio informativo sulle raccomandazioni con dimostrazioni illustrate sullo stretching di base e sugli esercizi per le gambe per i sopravvissuti all'ictus.
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Cure abituali e raccomandazioni generali sullo stretching di base e sugli esercizi per le gambe per i sopravvissuti all'ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del livello di equilibrio dei partecipanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (oltre 8 settimane)
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Verrà utilizzato il test dei sistemi di valutazione Mini-Balance a 14 voci (Mini-BESTest).
Misura quattro domini: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale, andatura dinamica.
Gli elementi sono valutati su una scala a 3 livelli (0="Grave", 1="Moderato", 2="Normale").
Punteggio totale sommato = 0-28 (punteggi più alti che rappresentano una migliore capacità di equilibrio).
Alfa di Cronbach=0,89-0,94.
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (oltre 8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del livello di fiducia nell'equilibrio dei partecipanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (oltre 8 settimane)
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Verrà adottata la Balance Confidence Scale a 16 voci specifica per le attività (versione cinese).
I partecipanti valuteranno la loro fiducia nell'equilibrio associata all'esecuzione di 16 attività funzionali quotidiane da 0% (assolutamente nessuna fiducia) a 100% (pienamente fiducioso).
Punteggio totale sommato=0-100% (punteggi più alti denotano maggiore sicurezza).
Alfa di Cronbach=0,97.
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (oltre 8 settimane)
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Cambiamento nel livello di andatura dei partecipanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (oltre 8 settimane)
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Lo strumento di valutazione e intervento sull'andatura a 31 voci (GAIT) verrà utilizzato per misurare l'andatura: estremità superiore e controllo del movimento del tronco; tronco e arti inferiori (fase di appoggio); tronco e arti inferiori (fase dinamica).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (normale) a 3, con gradienti di variazione dal normale (punteggio totale: da 0 (andatura normale) a 62 (massima estensione delle deviazioni dell'andatura)).
Ha una buona affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore.
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (oltre 8 settimane)
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Cambiamento nel livello di resistenza alla deambulazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (oltre 8 settimane)
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Il 6-Minute Walk Test (MWT) sarà eseguito secondo le linee guida dell'American Thoracic Society.
Verranno registrati la distanza percorsa, il tempo di sosta e il/i motivo/i dell'arresto prematuro.
6MWT, 12MWT e velocità dell'andatura autoregolata erano tutti significativamente altamente correlati (r> 0,90).
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (oltre 8 settimane)
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Cambiamento nel livello di memoria dei partecipanti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (oltre 8 settimane)
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Verrà utilizzato il test della memoria comportamentale di Rivermead in 11 elementi - Terza versione (versione cinese).
Per ogni attività, i punteggi vanno da 0 a 2 (2 punti=normale; 1 punto=intermedio; 0 punti=errore).
Punteggio totale=0-254.
Ha dimostrato un'elevata affidabilità inter-valutatore.
Correlazione tra prestazioni su forme parallele=0,67-0,84.
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (oltre 8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FBB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta, per sei anni dal completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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