Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski, inspirowany baletem program ćwiczeń w domu o niskim wpływie na osoby dorosłe z udarem mózgu

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Wykonalność nowego, inspirowanego baletem programu ćwiczeń w domu o niskim wpływie na poprawę równowagi, chodu i pamięci u dorosłych z udarem mózgu: próba eksploracyjna metod mieszanych

Zbadanie wykonalności nowatorskiego, inspirowanego baletem programu ćwiczeń w domu o niskim wpływie na osoby mieszkające w społeczności, które przeżyły udar mózgu w Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie badanie eksploracyjne metodami mieszanymi, obejmujące randomizowane badanie kontrolowane (RCT) i ocenę jakościową. W sumie 40 pacjentów z udarem mózgu zostanie zrekrutowanych z dwóch szpitali publicznych zajmujących się ostrymi stanami. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w zajęciach i zwykłej opieki lub tylko zwykłej opieki. Dane będą gromadzone w wielu formach: wskaźniki rekrutacji/retencji, przestrzeganie interwencji, dzienniki, notatki terenowe, ustne informacje zwrotne, nagrania dźwiękowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady i kwestionariusze dotyczące wyników (równowaga, zaufanie do równowagi, chód, wytrzymałość chodu) . To pierwsze tego typu badanie w Hongkongu. Odkrycia zajmą się międzykulturowym zastosowaniem interwencji tanecznych i położą podwaliny pod badania w większym badaniu RCT na temat ich wpływu na równowagę, chód i pamięć ocalałych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18 lat lub więcej
  2. z rozpoznaniem klinicznym pierwszego udaru niedokrwiennego/krwotocznego
  3. mieszkając w warunkach domowych
  4. łagodny lub umiarkowany niedowład kończyn dolnych ze zmodyfikowaną klasyfikacją czynnościową chodu (MFAC) klasy III (osoba niesamodzielna) lub wyższą
  5. punktacja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 20
  6. w stanie podążać za wskazówkami w trzech krokach
  7. w stanie komunikować się w języku kantońskim i czytać tradycyjny chiński
  8. ich zaburzenia słuchu i/lub wzroku skorygowane za pomocą aparatów słuchowych i/lub okularów
  9. zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. rozpoznano przemijający napad niedokrwienny, krwotok podtwardówkowy lub nadtwardówkowy
  2. u których wystąpiły zdarzenia naczyniowo-mózgowe z powodu guzów lub urazów głowy
  3. mają wcześniej istniejące schorzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub ortopedyczne, które uniemożliwiają udział w tańcu, takie jak zwichnięcie barku, zawał mięśnia sercowego, drgawki lub ostre choroby
  4. stan psychiczny, taki jak depresja, schizofrenia lub zaburzenia osobowości
  5. niezrozumiała mowa
  6. ciężkie zaburzenia słuchu i (lub) wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń inspirowany baletem (grupa A)
Uczestnicy będą kontynuować swoje zwykłe zajęcia i ćwiczenia, a ponadto otrzymają 8-tygodniowy program w domu, prowadzony przez przeszkolonych wolontariuszy za pośrednictwem hybrydowych kontaktów na miejscu i wirtualnych oraz wspierany przez wolontariuszy, pracowników służby zdrowia. Opracowany zostanie pakiet zasobów do samodzielnego kierowania.
Behawioralne: Treningi inspirowane baletem
8 tygodni, dostarczane przez wolontariuszy z pakietem zasobów do samodzielnego kierowania
Inny: Zwykła pielęgnacja (grupa B)
Uczestnicy kontroli będą kontynuować swoje zwykłe zajęcia i ćwiczenia w okresie studiów. Ponadto otrzymają ulotkę informacyjną z zaleceniami wraz z obrazkowymi pokazami podstawowych ćwiczeń rozciągających i nóg dla osób po udarze mózgu.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka i ogólne zalecenia dotyczące podstawowych ćwiczeń rozciągających i nóg dla osób po udarze mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu równowagi uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po zakończeniu interwencji (ponad 8 tygodni)
Zastosowany zostanie 14-itemowy Test Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest). Mierzy cztery domeny: antycypacyjne przystosowanie postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna, dynamiczny chód. Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali (0="Poważne", 1="Umiarkowane", 2="Normalne"). Zsumowany wynik całkowity = 0-28 (wyższy wynik oznacza lepszą równowagę). alfa Cronbacha=0,89-0,94.
Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po zakończeniu interwencji (ponad 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu pewności równowagi uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po zakończeniu interwencji (ponad 8 tygodni)
Przyjęta zostanie 16-itemowa Skala Pewności Równowagi dla konkretnych Czynności (wersja chińska). Uczestnicy ocenią swoją pewność równowagi związaną z wykonywaniem 16 codziennych czynności funkcjonalnych od 0% (całkowity brak pewności) do 100% (pełna pewność). Zsumowany wynik całkowity = 0-100% (wyższy wynik oznacza wyższą pewność). Alfa Cronbacha = 0,97.
Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po zakończeniu interwencji (ponad 8 tygodni)
Zmiana poziomu chodu uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po zakończeniu interwencji (ponad 8 tygodni)
31-itemowe narzędzie do oceny chodu i interwencji (GAIT) zostanie użyte do pomiaru chodu: kontrola ruchu kończyn górnych i tułowia; tułów i kończyny dolne (faza podporu); tułowia i kończyny dolnej (faza wymachu). Każda pozycja jest oceniana od 0 (normalny) do 3, z gradientami odchyleń od normalnego (całkowity wynik: 0 (normalny chód) do 62 (największy zakres odchyleń chodu)). Ma dobrą niezawodność wewnątrz-raterową i międzyraterową.
Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po zakończeniu interwencji (ponad 8 tygodni)
Zmiana poziomu wytrzymałości chodu uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po zakończeniu interwencji (ponad 8 tygodni)
6-minutowy test marszu (MWT) zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society. Przebyty dystans, czas zatrzymania i przyczyny przedwczesnego zatrzymania zostaną zapisane. 6MWT, 12MWT i prędkość chodu we własnym tempie były istotnie silnie skorelowane (r>0,90).
Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po zakończeniu interwencji (ponad 8 tygodni)
Zmiana poziomu pamięci uczestników
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po zakończeniu interwencji (ponad 8 tygodni)
Zastosowany zostanie 11-itemowy test pamięci behawioralnej Rivermead - wersja trzecia (wersja chińska). Dla każdego zadania wyniki wahają się od 0 do 2 (2 punkty = normalne; 1 punkt = średniozaawansowany; 0 punktów = błąd). Łączny wynik=0-254. Wykazał wysoką rzetelność między oceniającymi. Korelacja między wynikami na formach równoległych=0,67-0,84.
Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po zakończeniu interwencji (ponad 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FBB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania będą dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie przez sześć lat po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania będą dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj