Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt ballet-inspireret træningsprogram med lav effekt hjemme for voksne med slagtilfælde

13. november 2024 opdateret af: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Gennemførligheden af ​​et nyt ballet-inspireret træningsprogram med lav effekt i hjemmet for at forbedre balancen, gang og hukommelse hos voksne med slagtilfælde: et udforskende forsøg med blandede metoder

At udforske gennemførligheden af ​​et nyt ballet-inspireret træningsprogram med lav effekt i hjemmet for apopleksioverlevere i lokalsamfundet i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført en eksplorativ undersøgelse med blandede metoder, der omfatter et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og kvalitativ evaluering. I alt rekrutteres 40 apopleksideltagere fra to akutte offentlige hospitaler. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage interention og sædvanlig pleje, eller kun sædvanlig pleje. Data vil blive indsamlet i flere former: rekrutterings-/fastholdelsesrater, overholdelse af interventionen, journaler, feltnoter, verbal feedback, lydoptagelser, semistrukturerede interviews og spørgeskemaer om resultater (balance, tillid til balance, gang, gangudholdenhed) . Denne undersøgelse er den første af sin art i Hong Kong. Resultaterne vil adressere den tværkulturelle anvendelighed af danseinterventioner og lægge grunden til undersøgelse i en større RCT om dens virkninger på overlevendes balance, gang og hukommelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18 år eller derover
  2. klinisk diagnosticeret med et første iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde nogensinde
  3. bor i hjemmet
  4. let-moderat parese i underekstremiteterne med en modificeret funktionel ambulationsklassifikation (MFAC) på III (afhængig vandrer) eller derover
  5. en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score>20
  6. i stand til at følge tre-trins anvisninger
  7. i stand til at kommunikere på kantonesisk og læse traditionel kinesisk
  8. deres høre- og/eller synsforstyrrelser korrigeret med høreapparater og/eller briller
  9. samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnosticeret med transcient iskæmisk anfald, subdural eller epidural blødning
  2. oplevet cerebrovaskulære hændelser på grund af tumorer eller hovedtraumer
  3. har allerede eksisterende neurologiske, kardiovaskulære eller ortopædiske tilstande, der modsiger deltagelse i dans, såsom skulderluksation, myokardieinfarkt, anfald eller akut sygdom
  4. psykisk tilstand som depression, skizofreni eller personlighedsforstyrrelse
  5. uforståelig tale
  6. alvorlige høre- og/eller synsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ballet-inspireret træningsprogram (Gruppe A)
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter og øvelser, og derudover modtage et 8-ugers hjemmebaseret program leveret af trænede frivillige via hybride on-site og virtuelle kontakter og støttet af frivilligt sundhedspersonale. En selvstyret ressourcepakke vil blive udviklet.
Adfærdsmæssigt: Ballet-inspireret træning
8 uger, leveret af frivillige med en selvstyret ressourcepakke
Andet: Sædvanlig pleje (Gruppe B)
Kontroldeltagere vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter og øvelser i løbet af studieperioden. Derudover vil de blive forsynet med et informationsark om anbefalinger med billeddemonstrationer om grundlæggende stræk- og benøvelser for slagtilfælde.
Andet: Sædvanlig pleje
Almindelig pleje og generelle anbefalinger om grundlæggende stræk- og benøvelser for slagtilfældeoverlevere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagernes balanceniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (over 8 uger)
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) med 14 elementer vil blive brugt. Den måler fire domæner: foregribende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering, dynamisk gang. Elementer er bedømt på en 3-niveauskala (0="Svær", 1="Moderat", 2="Normal"). Summet total score=0-28 (højere score repræsenterer bedre balanceevne). Cronbach alfa=0,89-0,94.
Skift fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (over 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagernes niveau af balancetillid
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (over 8 uger)
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala med 16 punkter (kinesisk version) vil blive vedtaget. Deltagerne vil vurdere deres selvtillid i balance forbundet med at udføre 16 daglige funktionelle aktiviteter fra 0 % (absolut ingen selvtillid) til 100 % (fuldstændig selvsikker). Summet total score=0-100 % (højere score angiver højere tillid). Cronbach alfa=0,97.
Skift fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (over 8 uger)
Ændring i deltagernes gangniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (over 8 uger)
Værktøjet til gangvurdering og -intervention med 31 elementer (G.A.I.T.) vil blive brugt til at måle gangart: kontrol af overekstremiteter og kropsbevægelser; trunk og underekstremitet (standfase); trunk og underekstremitet (svingfase). Hvert punkt scores fra 0 (normal) til 3, med gradienter af variation fra normal (samlet score: 0 (normal gang) til 62 (største grad af gangafvigelser)). Det har god intra-rater og interrater pålidelighed.
Skift fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (over 8 uger)
Ændring i deltagernes niveau af gangudholdenhed
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (over 8 uger)
6-Minute Walk Test (MWT) vil blive udført i overensstemmelse med American Thoracic Societys retningslinjer. Den tilbagelagte distance, den stoppede tid og årsag(er) til at stoppe for tidligt vil blive registreret. 6MWT, 12MWT og selv-tempo ganghastighed var alle signifikant højkorrelerede (r>0,90).
Skift fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (over 8 uger)
Ændring i deltagernes hukommelsesniveau
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (over 8 uger)
Rivermeads adfærdshukommelsestest med 11 elementer - tredje version (kinesisk version) vil blive brugt. For hver opgave varierer score fra 0-2 (2-point=normal; 1-point=mellemliggende; 0-point=fejl). Samlet score=0-254. Det demonstrerede en høj inter-bedømmer-pålidelighed. Korrelation mellem præstationer på parallelle former=0,67-0,84.
Skift fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (over 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FBB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning i seks år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ballet-inspireret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner