전방십자인대 재건술 후 슬관절 신전 구속 재활의 효과
2020년 7월 6일 업데이트: Peking University Third Hospital
추가 교육 시간과 스포츠 의학 전문 인력의 지원이 필요하지 않은 비접촉 ACL 부상에 대한 새로운 예방 프로그램을 개발합니다. ACL 재건을 수행한 환자에게 무릎 확장 제약이 활용됩니다.
그리고 전방십자인대 재건술 후 무릎 신전 구속 재활이 하지 생체역학에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
목적 전방 십자 인대(ACL) 재건 후 재활에 대한 무릎 신전 제한 재활의 생체 역학적 효과를 탐색합니다.
방법: 전방십자인대 재건술 후 60명의 환자를 모집합니다.
무작위 차단 방법으로 무릎 신전 제한 재활군(무릎 신전 제한이 있는 보조기 착용), 위약군(무릎 신전 제한 없이 보조기 착용), 대조군(보조기 착용하지 않음)의 세 그룹으로 나눕니다.
세 그룹의 환자들은 수술 후 1주부터 12주까지 동일한 재활 훈련을 받았으며, 13주차부터 시작하여 매주 첫날 개입(보조기 착용)했습니다.
수술 후 12주, 24주, 36주, 48주 말에 5가지 검사를 시행하였다.
Vicon 시스템과 포스 플랫폼 시스템은 동기화되어 걷기, 조깅, 옆 자르기 및 점프를 테스트하는 데 사용됩니다. Isokinetic 동력계 시스템은 근력을 테스트하는 데 사용됩니다.
결과 평가 지표 및 통계적 방법: (1) 다음 지표에 대해 혼합 설계 양방향 분석이 사용됩니다: 접근 실행 속도 및 점프 높이; 발이 처음 땅에 닿을 때 무릎 굴곡 각도; 최대 충격 포스터 지면반력 시점에서의 무릎 신전 모멘트, 실험군은 독립변수로, 시험시간은 반복측정을 위한 변수로 고려한다.
(2) 각 동작의 지지 단계에서 각 다리의 무릎 굴곡, 외반-내반, 내-외회전 각도와 신전, 외반-내반, 내외회전 모멘트는 정규화된 운동 시간과 더미 변수를 사용한 회귀 분석을 사용하여 다리(관련 또는 관련되지 않음).
관련 다리와 관련되지 않은 다리를 나타내는 데 더미 변수가 사용됩니다.
최상의 회귀 방정식을 결정하기 위해 순방향 제거 절차가 사용됩니다.
회귀 절차는 n+1 및 n+2의 거듭제곱 기여도가 전체 회귀에 크게 기여하지 않을 때 중지됩니다.
회귀에서 더미 변수의 기여도는 관련된 다리와 관련되지 않은 다리의 움직임의 비대칭성을 나타냅니다.
운동 비대칭에 대한 연구 그룹의 효과는 일원 분산 분석을 사용하여 연구 그룹 간의 전체 회귀에 대한 더미 변수의 기여도를 비교하여 결정됩니다.
ACL 부상 위험 지수에 대한 연구 그룹 및 테스트 시간의 효과는 혼합 모델과 양방향 ANOVA를 사용하여 각 운동에서 각 무릎에 대해 결정됩니다.
반복 측정 변수로 시간을 테스트하는 동안 연구 그룹은 독립 변수로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Hongshi Huang, Doctor
- 전화번호: 01082267565
- 이메일: huanghs@bjmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACL 단독 손상이 있고 중국 베이징의 베이징 대학 제3 병원 스포츠 의학 센터에서 ACL 재건 수술을 받는 환자.
- 18-35세
- 단독 ACL 손상(다른 무릎 구조에 대한 외과적 복구가 필요하지 않은 ACL 손상).
- 모든 참가자는 ACL 파열 외에 알려진 장애나 질병이 없습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신이 의심되거나 모유 수유 중인 여성 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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제어 그룹에는 중괄호가 없습니다.
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다른: 무릎 확장 제약 재활 그룹
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버팀대1은 환자가 무릎을 펴고자 할 때 저항력을 제공할 수 있습니다.
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다른: 위약 그룹
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중괄호1은 환자가 무릎을 펴고자 할 때 저항을 제공할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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걷는 속도
기간: ACL 재건 수술 후 36주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건 수술 후 36주째.
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걷는 속도
기간: ACL 재건술 후 48주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건술 후 48주째.
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지면반력
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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지면반력
기간: ACL 재건 수술 후 36주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건 수술 후 36주째.
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지면반력
기간: ACL 재건술 후 48주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건술 후 48주째.
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무릎 굴곡 각도
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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무릎 굴곡 각도
기간: ACL 재건 수술 후 36주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건 수술 후 36주째.
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무릎 굴곡 각도
기간: ACL 재건술 후 48주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건술 후 48주째.
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보행주기에서 무릎 신전의 순간
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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보행주기에서 무릎 신전의 순간
기간: ACL 재건 수술 후 36주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건 수술 후 36주째.
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보행주기에서 무릎 신전의 순간
기간: ACL 재건술 후 48주째.
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걷기, 조깅, 절단, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템을 사용하였다.
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ACL 재건술 후 48주째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: ACL 재건 수술 후 24주째.
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무릎 건강을 평가하기 위해 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수를 사용했습니다. 환자 스스로 점수를 완성했습니다.
최저 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다.
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ACL 재건 수술 후 24주째.
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: ACL 재건 수술 후 36주째.
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무릎 건강을 평가하기 위해 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수를 사용했습니다. 환자 스스로 점수를 완성했습니다.
최저 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다.
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ACL 재건 수술 후 36주째.
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: ACL 재건술 후 48주째.
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무릎 건강을 평가하기 위해 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수를 사용했습니다. 환자 스스로 점수를 완성했습니다.
최저 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다.
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ACL 재건술 후 48주째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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