A térdnyújtási kényszer rehabilitáció hatásai ACL rekonstrukció után
2020. július 6. frissítette: Peking University Third Hospital
Új megelőzési programok kidolgozása érintés nélküli ACL-sérülésekre, amelyek nem igényelnek további edzésidőt és sportorvosi szakember segítségét. Az ACL rekonstrukción átesett betegeknél térdnyújtási kényszert alkalmaznak.
És a térdnyújtási kényszer rehabilitációjának az alsó végtagok biomechanikájára gyakorolt hatásainak meghatározása az ACL rekonstrukciós műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél A térdnyújtási kényszer rehabilitáció biomechanikai hatásának feltárása az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukció utáni rehabilitációra.
Módszerek: 60 beteg felvétele az ACL rekonstrukció után.
Véletlenszerű blokkolásos módszerrel osztja őket három csoportra: Térdnyújtás kényszerű rehabilitációs csoport (merevítő viselése a térdnyújtás korlátozásával), Placebo csoport (merevítő viselése a térdnyújtás korlátozása nélkül) és Kontroll csoport (nincs hordás).
A három betegcsoport a műtét után 1-12 hétig ugyanazt a rehabilitációs képzést kapta, a 13. héttől kezdve és minden hét első napján beavatkozva (merevítő viselése).
Öt vizsgálatot végeztek a műtét utáni 12., 24., 36. és 48. hét végén.
A Vicon rendszer és az erőplatform rendszer szinkronizálva lesz a séta, kocogás, oldalra vágás és ugrás tesztelésére; Az izokinetikus dinamométer rendszert fogják használni az izomerő tesztelésére.
Eredményértékelési mutatók és statisztikai módszerek: (1) Vegyes tervezésű, kétirányú varianciaanalízist alkalmazunk a következő mutatók esetében: megközelítési futás sebessége és ugrási magassága; térdhajlítási szög a láb talajjal való kezdeti érintkezésekor; térdnyújtási nyomaték a csúcs ütközési poszter talajreakciós erőjének időpontjában, a vizsgálati csoport független változónak tekintendő, míg a tesztelési idő az ismételt mérések változója.
(2) Az egyes lábak térdhajlítási, valgus-varus és belső-külső elfordulási szögeit, valamint nyújtási, valgus-varus- és belső-külső forgási nyomatékait az egyes mozdulatok támogatási fázisában a normalizált mozgási idő függvényében fejezzük ki. láb (bevont vagy nem érintett) regressziós elemzést használva álváltozóval.
Az érintett és a nem érintett lábak ábrázolására egy álváltozót használunk.
A legjobb regressziós egyenletek meghatározásához előremenő eliminációs eljárást alkalmazunk.
A regressziós eljárást leállítjuk, ha az n+1 és n+2 hatványok hozzájárulása nem jár jelentős mértékben a teljes regresszióhoz.
A dummy változó hozzájárulása a regresszióhoz az érintett és nem érintett lábak mozgásának aszimmetriáját jelzi.
A vizsgálati csoport mozgási aszimmetriára gyakorolt hatását úgy határozzuk meg, hogy összehasonlítjuk az álváltozók hozzájárulását a vizsgálati csoportok általános regressziójához, egyirányú ANOVA segítségével.
A vizsgálati csoport és a tesztelési idő ACL sérülési kockázati indexre gyakorolt hatásait minden egyes mozdulat minden térdére kétirányú ANOVA-val, vegyes modellel határozzák meg.
A vizsgálati csoportot független változónak tekintjük, míg a tesztelési időt ismételt mérőváltozónak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefonszám: 01082267565
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik izolált ACL-sérülést szenvedtek, és ACL-rekonstrukciós műtéten estek át a Pekingi Egyetem 3. kórházának Sportorvosi Központjában, Pekingben, Kínában.
- 18-35 éves korig
- Izolált ACL-sérüléssel (olyan ACL-sérülés, amelynél nincs szükség más térdszerkezetek sebészeti javítására).
- Az ACL-szakadáson kívül egyetlen résztvevőnek sem ismert egyéb rendellenessége vagy betegsége.
Kizárási kritériumok:
- A terhes, feltételezett terhes vagy szoptató nőbetegeket kizárják ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
|
A vezérlőcsoportnak nincs zárójele.
|
|
Egyéb: térdnyújtási kényszer rehabilitációs csoport
|
A merevítő1 ellenállást nyújthat, ha a páciens ki akarja nyújtani a térdét.
|
|
Egyéb: placebo csoport
|
A merevítő1 nem tud ellenállni, ha a páciens ki akarja nyújtani a térdét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járási sebesség
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
járási sebesség
Időkeret: 36 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
36 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
járási sebesség
Időkeret: 48 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
48 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
földi reakcióerő
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
földi reakcióerő
Időkeret: 36 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
36 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
földi reakcióerő
Időkeret: 48 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
48 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
térdhajlítási szög
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
térdhajlítási szög
Időkeret: 36 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
36 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
térdhajlítási szög
Időkeret: 48 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
48 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
a térdnyújtás pillanata a járásciklusban
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
a térdnyújtás pillanata a járásciklusban
Időkeret: 36 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
36 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
a térdnyújtás pillanata a járásciklusban
Időkeret: 48 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert használtak.
|
48 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: 24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100.
|
24 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: 36 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100.
|
36 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: 48 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100.
|
48 héttel az ACL rekonstrukciós műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .