- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04464902
De effecten van rehabilitatie van knie-extensiebeperkingen na ACL-reconstructie
Nieuwe preventieprogramma's ontwikkelen voor non-contact ACL-blessures die geen extra trainingstijd en hulp van professioneel sportmedisch personeel vereisen. Een beperking van de knie-extensie zal worden toegepast bij patiënten die een VKB-reconstructie hebben ondergaan.
En om de effecten te bepalen van rehabilitatie door beperking van de knie-extensie op de biomechanica van de onderste ledematen na ACL-reconstructiechirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefoonnummer: 01082267565
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een geïsoleerd ACL-letsel en een ACL-reconstructieoperatie ondergaan in het Sports Medicine Center, 3rd Hospital of Beijing University, Beijing, China.
- 18-35 jaar oud
- Met geïsoleerd ACL-letsel (een ACL-letsel zonder dat chirurgische reparaties aan andere kniestructuren nodig zijn).
- Alle deelnemers hebben geen andere bekende aandoeningen of ziekten dan ACL-ruptuur.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, vermoed worden zwanger te zijn of borstvoeding geven, worden van dit onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controlegroep
|
Controlegroep heeft geen beugel.
|
|
Ander: revalidatiegroep met beperking van de knie-extensie
|
De brace1 kan weerstand bieden wanneer patiënten hun knie willen strekken.
|
|
Ander: placebo groep
|
De brace1 kan geen weerstand bieden wanneer patiënten hun knie willen strekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
loop snelheid
Tijdsspanne: 24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
loop snelheid
Tijdsspanne: op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
loop snelheid
Tijdsspanne: op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
grond reactiekracht
Tijdsspanne: 24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
grond reactiekracht
Tijdsspanne: op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
grond reactiekracht
Tijdsspanne: op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
knie flexie hoek
Tijdsspanne: 24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
knie flexie hoek
Tijdsspanne: op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
knie flexie hoek
Tijdsspanne: op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
het moment van knie-extensie in de loopcyclus
Tijdsspanne: 24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
het moment van knie-extensie in de loopcyclus
Tijdsspanne: op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
het moment van knie-extensie in de loopcyclus
Tijdsspanne: op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
|
op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De International Knee Documentation Committee (IKDC) scoort
Tijdsspanne: 24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
De score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) werd gebruikt om de gezondheid van de knie te evalueren. De patiënten vulden de score zelf in.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 100.
|
24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
De International Knee Documentation Committee (IKDC) scoort
Tijdsspanne: op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
De score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) werd gebruikt om de gezondheid van de knie te evalueren. De patiënten vulden de score zelf in.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 100.
|
op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
|
De International Knee Documentation Committee (IKDC) scoort
Tijdsspanne: op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
De score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) werd gebruikt om de gezondheid van de knie te evalueren. De patiënten vulden de score zelf in.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 100.
|
op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IR001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blessures aan de voorste kruisband
-
Samsun UniversityDokuz Eylul UniversityVoltooidAnterior Cruciate LigamentTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenAnterior Cruciate Ligament Ruptuur Met LigamentoplastiekFrankrijk