Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van rehabilitatie van knie-extensiebeperkingen na ACL-reconstructie

6 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Nieuwe preventieprogramma's ontwikkelen voor non-contact ACL-blessures die geen extra trainingstijd en hulp van professioneel sportmedisch personeel vereisen. Een beperking van de knie-extensie zal worden toegepast bij patiënten die een VKB-reconstructie hebben ondergaan.

En om de effecten te bepalen van rehabilitatie door beperking van de knie-extensie op de biomechanica van de onderste ledematen na ACL-reconstructiechirurgie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel Het onderzoeken van het biomechanische effect van rehabilitatie door knie-extensiebeperking op revalidatie na reconstructie van de voorste kruisband (VKB). Methoden: Rekruteer 60 patiënten na ACL-reconstructie. Verdeel ze in drie groepen volgens de willekeurige blokmethode: revalidatiegroep met beperking van knie-extensie (draagt ​​een beugel met beperking van knie-extensie), placebogroep (draagt ​​een beugel zonder beperking van knie-extensie) en controlegroep (er wordt geen beugel gedragen). De drie groepen patiënten kregen dezelfde revalidatietraining van 1 tot 12 weken na de operatie, beginnend vanaf week 13 en elke eerste dag van de week ingegrepen (braces dragen). Vijf tests werden uitgevoerd aan het einde van de 12e, 24e, 36e en 48e week na de operatie. Het Vicon-systeem en het krachtplatformsysteem zullen worden gesynchroniseerd en worden gebruikt om lopen, joggen, zijwaarts snijden en springen te testen; Het isokinetische dynamometersysteem zal worden gebruikt om de spierkracht te testen. Uitkomstevaluatie-indicatoren en statistische methoden: (1) Tweewegs variantieanalyse met gemengd ontwerp zal worden gebruikt voor de volgende indicatoren: naderingssnelheid en spronghoogte; knieflexiehoek bij eerste voetcontact met de grond; knie-extensiemoment op het moment van piekimpact poster grondreactiekracht, studiegroep zal worden beschouwd als een onafhankelijke variabele terwijl tijd wordt getest als de variabele voor herhaalde metingen. (2) De knieflexie-, valgus-varus- en intern-externe rotatiehoeken, en extensie-, valgus-varus- en intern-externe rotatiemomenten van elk been tijdens de ondersteuningsfase van elke beweging worden uitgedrukt als functies van genormaliseerde bewegingstijd en been (betrokken of niet-betrokken) met behulp van regressieanalyse met dummyvariabele. Er wordt een dummy-variabele gebruikt om betrokken en niet-aangedane benen weer te geven. Een voorwaartse eliminatieprocedure zal worden gebruikt om de beste regressievergelijkingen te bepalen. De regressieprocedure wordt stopgezet wanneer de bijdragen van machten van n+1 en n+2 geen significante bijdrage leveren aan de algehele regressie. De bijdrage van de dummyvariabele aan de regressie zal een indicatie zijn van asymmetrie van de bewegingen van betrokken en niet-aangedane benen. Het effect van studiegroep op bewegingsasymmetrie zal worden bepaald door de bijdrage van dummyvariabelen aan de totale regressie tussen onderzoeksgroepen te vergelijken met behulp van een eenwegs-ANOVA. De effecten van studiegroep en testtijd op de VKB-letselrisico-index zullen worden bepaald voor elke knie in elke beweging met behulp van tweeweg-ANOVA met gemengd model. De studiegroep wordt beschouwd als een onafhankelijke variabele, terwijl de tijd wordt getest als een herhaalde meetvariabele.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een geïsoleerd ACL-letsel en een ACL-reconstructieoperatie ondergaan in het Sports Medicine Center, 3rd Hospital of Beijing University, Beijing, China.
  • 18-35 jaar oud
  • Met geïsoleerd ACL-letsel (een ACL-letsel zonder dat chirurgische reparaties aan andere kniestructuren nodig zijn).
  • Alle deelnemers hebben geen andere bekende aandoeningen of ziekten dan ACL-ruptuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, vermoed worden zwanger te zijn of borstvoeding geven, worden van dit onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep
Controlegroep heeft geen beugel.
Ander: revalidatiegroep met beperking van de knie-extensie
De brace1 kan weerstand bieden wanneer patiënten hun knie willen strekken.
Ander: placebo groep
De brace1 kan geen weerstand bieden wanneer patiënten hun knie willen strekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
loop snelheid
Tijdsspanne: 24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
loop snelheid
Tijdsspanne: op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
loop snelheid
Tijdsspanne: op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
grond reactiekracht
Tijdsspanne: 24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
grond reactiekracht
Tijdsspanne: op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
grond reactiekracht
Tijdsspanne: op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
knie flexie hoek
Tijdsspanne: 24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
knie flexie hoek
Tijdsspanne: op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
knie flexie hoek
Tijdsspanne: op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
het moment van knie-extensie in de loopcyclus
Tijdsspanne: 24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
het moment van knie-extensie in de loopcyclus
Tijdsspanne: op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
het moment van knie-extensie in de loopcyclus
Tijdsspanne: op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
Driedimensionaal ganganalysesysteem werd gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De International Knee Documentation Committee (IKDC) scoort
Tijdsspanne: 24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
De score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) werd gebruikt om de gezondheid van de knie te evalueren. De patiënten vulden de score zelf in. De laagste score is 0 en de hoogste score is 100.
24 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
De International Knee Documentation Committee (IKDC) scoort
Tijdsspanne: op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
De score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) werd gebruikt om de gezondheid van de knie te evalueren. De patiënten vulden de score zelf in. De laagste score is 0 en de hoogste score is 100.
op 36 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
De International Knee Documentation Committee (IKDC) scoort
Tijdsspanne: op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.
De score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) werd gebruikt om de gezondheid van de knie te evalueren. De patiënten vulden de score zelf in. De laagste score is 0 en de hoogste score is 100.
op 48 weken na ACL-reconstructiechirurgie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blessures aan de voorste kruisband

3
Abonneren