- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04464902
Die Auswirkungen der Kniestreckungseinschränkungsrehabilitation nach ACL-Rekonstruktion
Entwicklung neuer Präventionsprogramme für kontaktlose ACL-Verletzungen, die keine zusätzliche Trainingszeit und Unterstützung durch sportmedizinisches Fachpersonal erfordern. Bei Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktion unterzogen haben, wird eine Kniestreckungsbeschränkung angewendet.
Und um die Auswirkungen der Kniestreckungsbeschränkungsrehabilitation auf die Biomechanik der unteren Extremitäten nach einer ACL-Rekonstruktionsoperation zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefonnummer: 01082267565
- E-Mail: huanghs@bjmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit isolierter ACL-Verletzung, die sich einer ACL-Rekonstruktionsoperation im Sports Medicine Center, 3rd Hospital of Beijing University, Peking, China, unterziehen.
- 18-35 Jahre alt
- Mit isolierter ACL-Verletzung (eine ACL-Verletzung, bei der keine chirurgischen Reparaturen an anderen Kniestrukturen erforderlich sind).
- Alle Teilnehmer haben außer dem Kreuzbandriss keine bekannten Störungen oder Krankheiten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder vermutete schwangere oder stillende Patientinnen werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
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Die Kontrollgruppe hat keine Zahnspange.
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Sonstiges: Kniestreckungsbeschränkungs-Rehabilitationsgruppe
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Die Orthese1 kann Widerstand leisten, wenn Patienten ihr Knie strecken möchten.
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Sonstiges: Placebo-Gruppe
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Die Orthese1 kann keinen Widerstand leisten, wenn der Patient sein Knie strecken möchte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
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24 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 36 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
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36 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 48 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
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48 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: 24 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
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24 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
|
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: 36 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
|
36 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
|
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: 48 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
|
48 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Kniebeugewinkel
Zeitfenster: 24 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
|
24 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
|
Kniebeugewinkel
Zeitfenster: 36 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
|
36 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
|
Kniebeugewinkel
Zeitfenster: 48 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
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48 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
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der Moment der Kniestreckung im Gangzyklus
Zeitfenster: 24 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
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24 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
|
der Moment der Kniestreckung im Gangzyklus
Zeitfenster: 36 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
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36 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
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der Moment der Kniestreckung im Gangzyklus
Zeitfenster: 48 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Dreidimensionale Ganganalysesysteme wurden beim Gehen, Joggen, Schneiden und Springen verwendet.
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48 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Score des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: 24 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Der Score des International Knee Documentation Committee (IKDC) wurde verwendet, um die Kniegesundheit zu bewerten. Die Patienten füllten den Score selbst aus.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 100.
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24 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Der Score des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: 36 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
Der Score des International Knee Documentation Committee (IKDC) wurde verwendet, um die Kniegesundheit zu bewerten. Die Patienten füllten den Score selbst aus.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 100.
|
36 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
|
|
Der Score des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: 48 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Der Score des International Knee Documentation Committee (IKDC) wurde verwendet, um die Kniegesundheit zu bewerten. Die Patienten füllten den Score selbst aus.
Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 100.
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48 Wochen nach ACL-Rekonstruktionsoperation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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