- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04464902
Effekterna av knäförlängningsrehabilitering efter ACL-rekonstruktion
Att utveckla nya förebyggande program för beröringsfria främre korsbandsskador som inte kräver ytterligare träningstid och assistans från professionell idrottsmedicinsk personal. En knäextensionsbegränsning kommer att användas för patienter som har genomfört ACL-rekonstruktion.
Och för att bestämma effekterna av rehabilitering av knäförlängningsbegränsningar på biomekanik i nedre extremiteter efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefonnummer: 01082267565
- E-post: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har isolerad korsbandsskada och får korsbandsrekonstruktionskirurgi vid Sports Medicine Center, 3rd Hospital of Beijing University, Beijing, Kina.
- 18-35 år gammal
- Med isolerad ACL-skada (en ACL-skada utan behov av kirurgiska reparationer av andra knästrukturer).
- Alla deltagare har inga kända störningar eller andra sjukdomar än ACL-ruptur.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter som är gravida, misstänks vara gravida eller ammar kommer att uteslutas från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollgrupp
|
Kontrollgruppen har ingen tandställning.
|
|
Övrig: rehabiliteringsgrupp för knäförlängning
|
Brace1 kan ge motstånd när patienter vill sträcka ut sitt knä.
|
|
Övrig: placebogruppen
|
Brace1 kan inte ge motstånd när patienter vill sträcka ut sitt knä.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånghastighet
Tidsram: 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
gånghastighet
Tidsram: vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
gånghastighet
Tidsram: vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
markreaktionskraft
Tidsram: 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
markreaktionskraft
Tidsram: vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
markreaktionskraft
Tidsram: vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
knäböjningsvinkel
Tidsram: 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
knäböjningsvinkel
Tidsram: vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
knäböjningsvinkel
Tidsram: vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
ögonblicket av knäförlängning i gångcykeln
Tidsram: 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
ögonblicket av knäförlängning i gångcykeln
Tidsram: vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
ögonblicket av knäförlängning i gångcykeln
Tidsram: vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
|
24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
|
vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
|
vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .