Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av knäförlängningsrehabilitering efter ACL-rekonstruktion

6 juli 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Att utveckla nya förebyggande program för beröringsfria främre korsbandsskador som inte kräver ytterligare träningstid och assistans från professionell idrottsmedicinsk personal. En knäextensionsbegränsning kommer att användas för patienter som har genomfört ACL-rekonstruktion.

Och för att bestämma effekterna av rehabilitering av knäförlängningsbegränsningar på biomekanik i nedre extremiteter efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte Att utforska den biomekaniska effekten av rehabilitering av knäförlängningsbegränsningar på rehabilitering efter rekonstruktion av främre korsbandet (ACL). Metoder: Rekrytera 60 patienter efter ACL-rekonstruktion. Dela in dem i tre grupper efter slumpmässig blockeringsmetod: Rehabiliteringsgrupp för knäförlängning med begränsningar (att bära en ställning med begränsning av knäförlängning), Placebo-grupp (bära en ställning utan begränsning av knäförlängning) och kontrollgrupp (ingen tandställning bärs). De tre grupperna av patienter fick samma rehabiliteringsträning från 1 till 12 veckor efter operationen, med början från vecka 13 och ingripande den första dagen i varje vecka (bär hängslen). Fem tester utfördes i slutet av den 12:e, 24:e, 36:e och 48:e veckorna efter operationen. Vicon-systemet och kraftplattformssystemet kommer att synkroniseras för att testa gång, jogging, sidklippning och hoppning; Det isokinetiska dynamometersystemet kommer att användas för att testa muskelstyrka. Indikatorer för utvärdering av resultat och statistiska metoder: (1) Blandad design tvåvägsanalys av varianser kommer att användas för följande indikatorer: inflygningshastighet och hopphöjd; knäböjningsvinkel vid initial fotkontakt med marken; knäförlängningsmoment vid tidpunkten för den maximala nedslagskraften, studiegruppen kommer att betraktas som en oberoende variabel medan tiden testas som variabel för upprepade mätningar. (2) Knäböjnings-, valgus-varus- och intern-extern rotationsvinklar samt extensions-, valgus-varus- och intern-extern rotationsmoment för varje ben under stödfasen av varje rörelse kommer att uttryckas som funktioner av normaliserad rörelsetid och ben (involverad eller oinvolverad) med hjälp av regressionsanalys med dummyvariabel. En dummyvariabel kommer att användas för att representera involverade och oinvolverade ben. En framåtriktad elimineringsprocedur kommer att användas för att bestämma de bästa regressionsekvationerna. Regressionsförfarandet kommer att stoppas när bidragen från styrkorna n+1 och n+2 inte har något betydande bidrag till den totala regressionen. Bidraget från dummyvariabeln i regressionen kommer att vara en indikation på asymmetri i rörelserna hos involverade och oinvolverade ben. Effekten av studiegruppen på rörelseasymmetri kommer att bestämmas genom att jämföra bidraget från dummyvariabler till den totala regressionen bland studiegrupper med en enkelriktad ANOVA. Effekterna av studiegrupp och testtid på ACL skaderiskindex kommer att bestämmas för varje knä i varje rörelse med hjälp av tvåvägs ANOVA med blandad modell. Studiegruppen kommer att betraktas som en oberoende variabel medan tiden testas som en upprepad mätvariabel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har isolerad korsbandsskada och får korsbandsrekonstruktionskirurgi vid Sports Medicine Center, 3rd Hospital of Beijing University, Beijing, Kina.
  • 18-35 år gammal
  • Med isolerad ACL-skada (en ACL-skada utan behov av kirurgiska reparationer av andra knästrukturer).
  • Alla deltagare har inga kända störningar eller andra sjukdomar än ACL-ruptur.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga patienter som är gravida, misstänks vara gravida eller ammar kommer att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
Kontrollgruppen har ingen tandställning.
Övrig: rehabiliteringsgrupp för knäförlängning
Brace1 kan ge motstånd när patienter vill sträcka ut sitt knä.
Övrig: placebogruppen
Brace1 kan inte ge motstånd när patienter vill sträcka ut sitt knä.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gånghastighet
Tidsram: 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
gånghastighet
Tidsram: vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
gånghastighet
Tidsram: vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
markreaktionskraft
Tidsram: 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
markreaktionskraft
Tidsram: vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
markreaktionskraft
Tidsram: vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
knäböjningsvinkel
Tidsram: 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
knäböjningsvinkel
Tidsram: vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
knäböjningsvinkel
Tidsram: vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
ögonblicket av knäförlängning i gångcykeln
Tidsram: 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
ögonblicket av knäförlängning i gångcykeln
Tidsram: vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
ögonblicket av knäförlängning i gångcykeln
Tidsram: vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionellt gånganalyssystem användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: 24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
24 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
vid 36 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
vid 48 veckor efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera