Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af rehabilitering af knæforlængelse efter ACL-rekonstruktion

6. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital

At udvikle nye forebyggelsesprogrammer for ikke-kontakt ACL-skader, der ikke kræver ekstra træningstid og assistance fra sportsmedicinsk personale. En knæforlængelse vil blive brugt til patienter, der har foretaget ACL-rekonstruktion.

Og for at bestemme virkningerne af rehabilitering af knæforlængelse på biomekanik i nedre ekstremiteter efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål At udforske den biomekaniske effekt af rehabilitering af knæforlængelse på rehabilitering efter forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL). Metoder: Rekrutter 60 patienter efter ACL-rekonstruktion. Inddel dem i tre grupper efter tilfældig blokeringsmetode: Rehabiliteringsgruppe med knæforlængelse (iført en bøjle med begrænsning af knæforlængelse), Placebo-gruppe (bærer en bøjle uden begrænsning af knæforlængelse) og kontrolgruppe (der bæres ingen bøjle). De tre grupper af patienter fik den samme genoptræningstræning fra 1 til 12 uger efter operationen, startende fra uge 13 og interveneret den første dag i hver uge (iført seler). Fem tests blev udført i slutningen af ​​den 12., 24., 36. og 48. uge efter operationen. Vicon-systemet og kraftplatformsystemet vil blive synkroniseret, brugt til at teste gang, jogging, sideskæring og hop; Det isokinetiske dynamometersystem vil blive brugt til at teste muskelstyrke. Indikatorer for resultatevaluering og statistiske metoder: (1) Blandet design to-vejs analyse af varianser vil blive brugt til følgende indikatorer: tilgangsløbshastighed og springhøjde; knæbøjningsvinkel ved indledende fodkontakt med jorden; knæudvidelsesmoment på tidspunktet for peak impact poster jordreaktionskraft, vil undersøgelsesgruppen blive betragtet som en uafhængig variabel, mens tiden testes som variabel for gentagne målinger. (2) Knæfleksion, valgus-varus og intern-ekstern rotationsvinkler og ekstension, valgus-varus og intern-ekstern rotationsmomenter for hvert ben under støttefasen af ​​hver bevægelse vil blive udtrykt som funktioner af normaliseret bevægelsestid og ben (involveret eller uinvolveret) ved hjælp af regressionsanalyse med dummy-variabel. En dummy-variabel vil blive brugt til at repræsentere involverede og uinvolverede ben. En fremadrettet elimineringsprocedure vil blive brugt til at bestemme de bedste regressionsligninger. Regressionsproceduren vil blive stoppet, når bidragene fra potenserne n+1 og n+2 ikke har noget væsentligt bidrag til den samlede regression. Bidraget fra dummy-variablen i regressionen vil være en indikation af asymmetri i bevægelserne af involverede og ikke-involverede ben. Effekten af ​​undersøgelsesgruppen på bevægelsesasymmetri vil blive bestemt ved at sammenligne bidraget fra dummy-variabler til den samlede regression blandt undersøgelsesgrupper ved hjælp af en envejs ANOVA. Effekterne af undersøgelsesgruppe og testtid på ACL-skaderisikoindekset vil blive bestemt for hvert knæ i hver bevægelse ved hjælp af to-vejs ANOVA med blandet model. Studiegruppen vil blive betragtet som en uafhængig variabel, mens den tester tid som en gentaget målevariabel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har isoleret ACL-skade og modtager ACL-rekonstruktionskirurgi på Sports Medicine Center, 3rd Hospital of Beijing University, Beijing, Kina.
  • 18-35 år
  • Med isoleret ACL-skade (en ACL-skade uden behov for kirurgiske reparationer af andre knæstrukturer).
  • Alle deltagere har ingen kendte lidelser eller sygdomme udover ACL-ruptur.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter, der er gravide, eller mistænkes for gravide, eller som ammer, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen har ingen bøjle.
Andet: rehabiliteringsgruppe med knæforlængelse
Bøjlen1 kan give modstand, når patienter ønsker at forlænge deres knæ.
Andet: placebo gruppe
Bøjlen1 kan ikke yde modstand, når patienter ønsker at forlænge deres knæ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighed
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
ganghastighed
Tidsramme: 36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
ganghastighed
Tidsramme: 48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
jordreaktionskraft
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
jordreaktionskraft
Tidsramme: 36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
jordreaktionskraft
Tidsramme: 48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: 36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: 48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
tidspunktet for knæudvidelse i gangcyklussen
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
tidspunktet for knæudvidelse i gangcyklussen
Tidsramme: 36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
tidspunktet for knæudvidelse i gangcyklussen
Tidsramme: 48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv. Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: 36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv. Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: 48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv. Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

3
Abonner