- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04464902
Effekterne af rehabilitering af knæforlængelse efter ACL-rekonstruktion
At udvikle nye forebyggelsesprogrammer for ikke-kontakt ACL-skader, der ikke kræver ekstra træningstid og assistance fra sportsmedicinsk personale. En knæforlængelse vil blive brugt til patienter, der har foretaget ACL-rekonstruktion.
Og for at bestemme virkningerne af rehabilitering af knæforlængelse på biomekanik i nedre ekstremiteter efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefonnummer: 01082267565
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har isoleret ACL-skade og modtager ACL-rekonstruktionskirurgi på Sports Medicine Center, 3rd Hospital of Beijing University, Beijing, Kina.
- 18-35 år
- Med isoleret ACL-skade (en ACL-skade uden behov for kirurgiske reparationer af andre knæstrukturer).
- Alle deltagere har ingen kendte lidelser eller sygdomme udover ACL-ruptur.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter, der er gravide, eller mistænkes for gravide, eller som ammer, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolgruppe
|
Kontrolgruppen har ingen bøjle.
|
|
Andet: rehabiliteringsgruppe med knæforlængelse
|
Bøjlen1 kan give modstand, når patienter ønsker at forlænge deres knæ.
|
|
Andet: placebo gruppe
|
Bøjlen1 kan ikke yde modstand, når patienter ønsker at forlænge deres knæ.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighed
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
ganghastighed
Tidsramme: 36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
ganghastighed
Tidsramme: 48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
jordreaktionskraft
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
jordreaktionskraft
Tidsramme: 36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
jordreaktionskraft
Tidsramme: 48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: 36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: 48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
tidspunktet for knæudvidelse i gangcyklussen
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
tidspunktet for knæudvidelse i gangcyklussen
Tidsramme: 36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
tidspunktet for knæudvidelse i gangcyklussen
Tidsramme: 48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
|
48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: 24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv.
Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
|
24 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: 36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv.
Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
|
36 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
|
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: 48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv.
Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
|
48 uger efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuRivning af forreste korsbånd (ACL). | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Spanien