- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04464902
Los efectos de la rehabilitación de la restricción de la extensión de la rodilla después de la reconstrucción del LCA
Desarrollar nuevos programas de prevención de lesiones del LCA sin contacto que no requieran tiempo adicional de formación y asistencia por parte de personal profesional de medicina deportiva. Se utilizará una restricción de extensión de rodilla para los pacientes que se han sometido a una reconstrucción del LCA.
Y para determinar los efectos de la rehabilitación de la limitación de la extensión de la rodilla en la biomecánica de las extremidades inferiores después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Hongshi Huang, Doctor
- Número de teléfono: 01082267565
- Correo electrónico: huanghs@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen una lesión aislada del LCA y reciben cirugía de reconstrucción del LCA en el Centro de Medicina Deportiva, 3er Hospital de la Universidad de Beijing, Beijing, China.
- 18-35 años
- Con lesión aislada del LCA (una lesión del LCA sin necesidad de reparación quirúrgica de otras estructuras de la rodilla).
- Todos los participantes no tienen trastornos o enfermedades conocidas además de la ruptura del LCA.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán de este estudio las pacientes que estén embarazadas, que se sospeche que estén embarazadas o que estén amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de control
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El grupo de control no tiene ninguna llave.
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Otro: grupo de rehabilitación de restricción de extensión de rodilla
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El aparato ortopédico1 puede proporcionar resistencia cuando los pacientes desean extender la rodilla.
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Otro: grupo placebo
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El corsé1 no puede ofrecer resistencia cuando los pacientes quieren extender la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: a las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: a las 36 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 36 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: a las 48 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 48 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: a las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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|
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: a las 36 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 36 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
|
|
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: a las 48 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
|
Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 48 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: a las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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|
ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: a las 36 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 36 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
|
|
ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: a las 48 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 48 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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el momento de la extensión de la rodilla en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: a las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
|
|
el momento de la extensión de la rodilla en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: a las 36 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
|
a las 36 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
|
|
el momento de la extensión de la rodilla en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: a las 48 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional al caminar, trotar, cortar y saltar.
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a las 48 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: a las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100.
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a las 24 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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La puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: a las 36 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
|
Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100.
|
a las 36 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
|
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La puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: a las 48 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
|
Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100.
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a las 48 semanas después de la cirugía de reconstrucción del LCA.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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