- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04464902
Efekty rehabilitacji ograniczenia wyprostu kolana po rekonstrukcji ACL
Opracowanie nowych programów profilaktyki bezkontaktowych urazów ACL, które nie wymagają dodatkowego czasu na szkolenie i pomocy profesjonalnego personelu medycyny sportowej. Ograniczenie wyprostu kolana zostanie zastosowane u pacjentów, którzy podjęli rekonstrukcję ACL.
Oraz określenie wpływu rehabilitacji z ograniczeniem wyprostu kolana na biomechanikę kończyn dolnych po operacji rekonstrukcji ACL.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hongshi Huang, Doctor
- Numer telefonu: 01082267565
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z izolowanym uszkodzeniem ACL, którzy przeszli operację rekonstrukcji ACL w Centrum Medycyny Sportowej, 3. Szpital Uniwersytetu Pekińskiego, Pekin, Chiny.
- 18-35 lat
- Z izolowanym uszkodzeniem ACL (uraz ACL bez konieczności chirurgicznej naprawy innych struktur kolana).
- Wszyscy uczestnicy nie mają znanych zaburzeń ani chorób innych niż zerwanie ACL.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży lub z podejrzeniem ciąży lub karmiące piersią zostaną wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Grupa kontrolna nie ma nawiasów klamrowych.
|
|
Inny: grupa rehabilitacji z ograniczeniem prostowania kolana
|
Orteza1 może zapewnić opór, gdy pacjent chce wyprostować kolano.
|
|
Inny: grupa placebo
|
Orteza1 nie może zapewnić oporu, gdy pacjent chce wyprostować kolano.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: w 24 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 24 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: w 36 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 36 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: w 48 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 48 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: w 24 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 24 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: w 36 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 36 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: w 48 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 48 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: w 24 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 24 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: w 36 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 36 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: w 48 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 48 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
moment wyprostu kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: w 24 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 24 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
moment wyprostu kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: w 36 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 36 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
moment wyprostu kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: w 48 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Zastosowano trójwymiarowy system analizy chodu podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
|
w 48 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC).
Ramy czasowe: w 24 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Do oceny stanu stawu kolanowego wykorzystano punktację International Knee Documentation Committee (IKDC). Pacjenci samodzielnie uzupełnili punktację.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 100.
|
w 24 tygodnie po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC).
Ramy czasowe: w 36 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Do oceny stanu stawu kolanowego wykorzystano punktację International Knee Documentation Committee (IKDC). Pacjenci samodzielnie uzupełnili punktację.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 100.
|
w 36 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
|
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC).
Ramy czasowe: w 48 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Do oceny stanu stawu kolanowego wykorzystano punktację International Knee Documentation Committee (IKDC). Pacjenci samodzielnie uzupełnili punktację.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 100.
|
w 48 tygodniu po operacji rekonstrukcji ACL.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .