- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04464902
Effektene av kneekstensjonsrehabilitering etter ACL-rekonstruksjon
Å utvikle nye forebyggingsprogrammer for ikke-kontakt ACL-skader som ikke krever ekstra treningstid og assistanse fra et idrettsmedisinsk personell. En kneekstensjonsbegrensning vil bli brukt til pasienter som har foretatt ACL-rekonstruksjon.
Og for å bestemme effekten av rehabilitering av kneforlengelsesbegrensninger på biomekanikk i nedre ekstremiteter etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefonnummer: 01082267565
- E-post: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har isolert ACL-skade og får ACL-rekonstruksjonskirurgi ved Sports Medicine Center, 3rd Hospital of Beijing University, Beijing, Kina.
- 18-35 år gammel
- Med isolert ACL-skade (en ACL-skade uten behov for kirurgiske reparasjoner av andre knestrukturer).
- Alle deltakerne har ingen kjente lidelser eller sykdommer annet enn ACL-ruptur.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter som er gravide eller mistenkt gravide eller ammer vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
|
Kontrollgruppen har ingen tannregulering.
|
|
Annen: kneekstensjonsbegrensning rehabiliteringsgruppe
|
Brace1 kan gi motstand når pasienter ønsker å forlenge kneet.
|
|
Annen: placebo gruppe
|
Brace1 kan ikke gi motstand når pasienter ønsker å forlenge kneet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighet
Tidsramme: 24 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
24 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
ganghastighet
Tidsramme: 36 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
36 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
ganghastighet
Tidsramme: 48 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
48 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: 24 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
24 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: 36 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
36 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: 48 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
48 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
knebøyningsvinkel
Tidsramme: 24 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
24 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
knebøyningsvinkel
Tidsramme: 36 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
36 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
knebøyningsvinkel
Tidsramme: 48 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
48 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
øyeblikket av kneforlengelse i gangsyklusen
Tidsramme: 24 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
24 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
øyeblikket av kneforlengelse i gangsyklusen
Tidsramme: 36 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
36 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
øyeblikket av kneforlengelse i gangsyklusen
Tidsramme: 48 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
|
48 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) scorer
Tidsramme: 24 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) poengsum ble brukt til å evaluere knehelsen. Pasientene fullførte poengsummen selv.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 100.
|
24 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) scorer
Tidsramme: 36 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) poengsum ble brukt til å evaluere knehelsen. Pasientene fullførte poengsummen selv.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 100.
|
36 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) scorer
Tidsramme: 48 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) poengsum ble brukt til å evaluere knehelsen. Pasientene fullførte poengsummen selv.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 100.
|
48 uker etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .