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Les effets de la rééducation par contrainte d'extension du genou après reconstruction du LCA

6 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Développer de nouveaux programmes de prévention des lésions du LCA sans contact qui ne nécessitent pas de temps de formation supplémentaire ni l'assistance d'un personnel professionnel de la médecine du sport. Une contrainte d'extension du genou sera utilisée pour les patients qui ont entrepris une reconstruction du LCA.

Et de déterminer les effets de la rééducation des contraintes d'extension du genou sur la biomécanique des membres inférieurs après chirurgie de reconstruction du LCA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif Explorer l'effet biomécanique de la rééducation par contrainte d'extension du genou sur la rééducation après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). Méthodes : Recruter 60 patients après reconstruction du LCA. Divisez-les en trois groupes par la méthode des blocs aléatoires : groupe de rééducation par contrainte d'extension du genou (port d'une attelle avec limitation de l'extension du genou), groupe placebo (port d'une attelle sans limitation de l'extension du genou) et groupe témoin (aucune attelle n'est portée). Les trois groupes de patients ont reçu le même entraînement de rééducation de 1 à 12 semaines après la chirurgie, à partir de la semaine 13 et intervenant le premier jour de chaque semaine (port d'un appareil orthodontique). Cinq tests ont été effectués à la fin des 12e, 24e, 36e et 48e semaines après la chirurgie. Le système Vicon et le système de plate-forme de force seront synchronisés pour tester la marche, le jogging, les coupes latérales et les sauts ; Le système de dynamomètre isocinétique sera utilisé pour tester la force musculaire. Indicateurs d'évaluation des résultats et méthodes statistiques : (1) Une analyse des variances à deux facteurs de conception mixte sera utilisée pour les indicateurs suivants : vitesse de course d'approche et hauteur de saut ; angle de flexion du genou au contact initial du pied avec le sol ; moment d'extension du genou au moment de la force de réaction au sol de l'affiche d'impact maximal, le groupe d'étude sera considéré comme une variable indépendante tout en testant le temps comme variable pour les mesures répétées. (2) Les angles de flexion du genou, de valgus-varus et de rotation interne-externe, et les moments d'extension, de valgus-varus et de rotation interne-externe de chaque jambe pendant la phase d'appui de chaque mouvement seront exprimés en fonction du temps de mouvement normalisé et jambe (impliquée ou non) à l'aide d'une analyse de régression avec variable fictive. Une variable muette sera utilisée pour représenter les jambes impliquées et non impliquées. Une procédure d'élimination directe sera utilisée pour déterminer les meilleures équations de régression. La procédure de régression sera arrêtée lorsque les contributions des puissances de n+1 et n+2 n'ont pas de contribution significative à la régression globale. La contribution de la variable factice dans la régression sera une indication de l'asymétrie des mouvements des jambes impliquées et non impliquées. L'effet du groupe d'étude sur l'asymétrie de mouvement sera déterminé en comparant la contribution des variables fictives à la régression globale entre les groupes d'étude à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle. Les effets du groupe d'étude et du temps de test sur l'indice de risque de blessure du LCA seront déterminés pour chaque genou dans chaque mouvement à l'aide d'une ANOVA à deux facteurs avec un modèle mixte. Le groupe d'étude sera considéré comme une variable indépendante tout en testant le temps comme une variable de mesure répétée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui ont isolé une lésion du LCA et qui subissent une chirurgie de reconstruction du LCA au Centre de médecine sportive, 3e hôpital de l'Université de Pékin, Pékin, Chine.
  • 18-35 ans
  • Avec lésion isolée du LCA (une lésion du LCA ne nécessitant aucune réparation chirurgicale des autres structures du genou).
  • Tous les participants n'ont pas de troubles ou de maladies connus autres que la rupture du LCA.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes enceintes ou suspectées d'être enceintes ou qui allaitent seront exclues de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de contrôle
Le groupe de contrôle n'a pas d'accolade.
Autre: groupe de rééducation des contraintes d'extension du genou
L'attelle1 peut fournir une résistance lorsque les patients veulent étendre leur genou.
Autre: groupe placebo
L'attelle1 ne peut pas fournir de résistance lorsque les patients veulent étendre leur genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Vitesse de marche
Délai: à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Vitesse de marche
Délai: à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
force de réaction au sol
Délai: à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
force de réaction au sol
Délai: à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
force de réaction au sol
Délai: à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
angle de flexion du genou
Délai: à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
angle de flexion du genou
Délai: à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
angle de flexion du genou
Délai: à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score par eux-mêmes. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score par eux-mêmes. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score par eux-mêmes. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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