- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04464902
Les effets de la rééducation par contrainte d'extension du genou après reconstruction du LCA
Développer de nouveaux programmes de prévention des lésions du LCA sans contact qui ne nécessitent pas de temps de formation supplémentaire ni l'assistance d'un personnel professionnel de la médecine du sport. Une contrainte d'extension du genou sera utilisée pour les patients qui ont entrepris une reconstruction du LCA.
Et de déterminer les effets de la rééducation des contraintes d'extension du genou sur la biomécanique des membres inférieurs après chirurgie de reconstruction du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Hongshi Huang, Doctor
- Numéro de téléphone: 01082267565
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont isolé une lésion du LCA et qui subissent une chirurgie de reconstruction du LCA au Centre de médecine sportive, 3e hôpital de l'Université de Pékin, Pékin, Chine.
- 18-35 ans
- Avec lésion isolée du LCA (une lésion du LCA ne nécessitant aucune réparation chirurgicale des autres structures du genou).
- Tous les participants n'ont pas de troubles ou de maladies connus autres que la rupture du LCA.
Critère d'exclusion:
- Les patientes enceintes ou suspectées d'être enceintes ou qui allaitent seront exclues de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
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Le groupe de contrôle n'a pas d'accolade.
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Autre: groupe de rééducation des contraintes d'extension du genou
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L'attelle1 peut fournir une résistance lorsque les patients veulent étendre leur genou.
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Autre: groupe placebo
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L'attelle1 ne peut pas fournir de résistance lorsque les patients veulent étendre leur genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Vitesse de marche
Délai: à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Vitesse de marche
Délai: à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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force de réaction au sol
Délai: à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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|
force de réaction au sol
Délai: à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
|
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
|
à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
|
|
force de réaction au sol
Délai: à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
|
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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angle de flexion du genou
Délai: à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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|
angle de flexion du genou
Délai: à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
|
|
angle de flexion du genou
Délai: à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
|
|
le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
|
|
le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
|
Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche a été utilisé pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
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à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score par eux-mêmes.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
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à 24 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score par eux-mêmes.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
|
à 36 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
|
|
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
|
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score par eux-mêmes.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
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à 48 semaines après la chirurgie de reconstruction du LCA.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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