Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven pidennysrajoitteen kuntoutuksen vaikutukset ACL-rekonstruoinnin jälkeen

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Kehittää uusia ehkäisyohjelmia kosketuksettomiin ACL-vammoihin, jotka eivät vaadi lisäharjoitteluaikaa ja urheilulääketieteen ammattilaisten apua. Polven pidennysrajoitusta käytetään potilaille, joille on tehty ACL-rekonstruktio.

Ja selvittää polven pidennysrajoitteen kuntoutuksen vaikutukset alaraajojen biomekaniikkaan ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus Polven venymisrajoitteen kuntoutuksen biomekaanisen vaikutuksen tutkiminen kuntoutuksessa anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin jälkeen. Menetelmät: Rekrytoi 60 potilasta ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Jaa ne kolmeen ryhmään satunnaisella estomenetelmällä: Polven venytyksen rajoituskuntoutusryhmä (käyttäen ahdin, jossa polven ojennus on rajoitettu), Placebo-ryhmä (kannattimien käyttäminen ilman polven ojentamista rajoitusta) ja kontrolliryhmä (tuetta ei käytetä). Nämä kolme potilasryhmää saivat saman kuntoutuskoulutuksen 1–12 viikkoa leikkauksen jälkeen, alkaen viikosta 13 ja väliin jokaisen viikon ensimmäisenä päivänä (housunkannattimet). Viisi testiä tehtiin 12., 24., 36. ja 48. viikon lopussa leikkauksen jälkeen. Vicon-järjestelmä ja voimatasojärjestelmä synkronoidaan ja niitä käytetään testaamaan kävelyä, lenkkeilyä, sivuttaisleikkausta ja hyppäämistä; Isokineettistä dynamometrijärjestelmää käytetään lihasvoiman testaamiseen. Tulosten arviointiindikaattorit ja tilastolliset menetelmät: (1) Seuraaville indikaattoreille käytetään sekamuotoista kaksisuuntaista varianssianalyysiä: lähestymisajon nopeus ja hyppykorkeus; polven taivutuskulma jalan ensimmäisessä kosketuksessa maahan; polven venymismomentti törmäysjulisteen maareaktiovoiman huippuhetkellä, tutkimusryhmää pidetään itsenäisenä muuttujana, kun taas testausaika on toistuvien mittausten muuttuja. (2) Jokaisen jalan polven koukistus, valgus-varus ja sisä-ulkoinen kiertokulma sekä venymis-, valgus-varus- ja sisä-ulkopuoliset kiertomomentit kunkin liikkeen tukivaiheessa ilmaistaan ​​normalisoidun liikeajan funktiona ja jalka (osallistunut tai ei) käyttämällä regressioanalyysiä valemuuttujan kanssa. Tekevää muuttujaa käytetään edustamaan mukana olevia ja osallistumattomia jalkoja. Forward-eliminointimenettelyä käytetään parhaiden regressioyhtälöiden määrittämiseen. Regressiomenettely lopetetaan, kun potenssien n+1 ja n+2 osuudella ei ole merkittävää vaikutusta kokonaisregressioon. Dummy-muuttujan osuus regressiossa on osoitus osallistuvien ja osallistumattomien jalkojen liikkeiden epäsymmetrisyydestä. Tutkimusryhmän vaikutus liikkeen epäsymmetriaan määritetään vertaamalla valemuuttujien vaikutusta kokonaisregressioon tutkimusryhmien välillä käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa. Tutkimusryhmän ja testausajan vaikutukset ACL-vaurioriskiindeksiin määritetään jokaiselle polvelle kussakin liikkeessä käyttämällä kaksisuuntaista ANOVAa sekamallilla. Tutkimusryhmää pidetään itsenäisenä muuttujana, kun taas testataan aikaa toistuvana mittamuuttujana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eristetty ACL-vamma ja jotka saavat ACL-rekonstruktioleikkauksen Pekingin yliopiston 3. sairaalan urheilulääketieteessä, Pekingissä, Kiinassa.
  • 18-35 vuotta vanha
  • Yksittäinen ACL-vamma (ACL-vamma, joka ei vaadi muiden polven rakenteiden kirurgisia korjauksia).
  • Kaikilla osallistujilla ei ole tunnettuja muita häiriöitä tai sairauksia kuin ACL-repeämä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai epäillään raskaana tai imettävät, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä
Muut: Ei väliintuloa
Ohjausryhmässä ei ole olkapäätä.
Muut: polven pidennysrajoituksen kuntoutusryhmä
Laite: ahdin 1
Tuki1 voi tarjota vastusta, kun potilaat haluavat pidentää polveaan.
Muut: lumeryhmä
Laite: ahdin 2
Tuki1 ei voi tarjota vastusta, kun potilaat haluavat pidentää polveaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kävelynopeus
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
kävelynopeus
Aikaikkuna: 36 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
36 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
kävelynopeus
Aikaikkuna: 48 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
48 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
maan vastavoima
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
maan vastavoima
Aikaikkuna: 36 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
36 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
maan vastavoima
Aikaikkuna: 48 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
48 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
polven taivutuskulma
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
polven taivutuskulma
Aikaikkuna: 36 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
36 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
polven taivutuskulma
Aikaikkuna: 48 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
48 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
polven venymisen hetki kävelysyklissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
polven venymisen hetki kävelysyklissä
Aikaikkuna: 36 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
36 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
polven venymisen hetki kävelysyklissä
Aikaikkuna: 48 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
48 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: 24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärää käytettiin polven terveyden arvioinnissa. Potilaat täyttivät pisteet itse. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
24 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: 36 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärää käytettiin polven terveyden arvioinnissa. Potilaat täyttivät pisteet itse. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
36 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: 48 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärää käytettiin polven terveyden arvioinnissa. Potilaat täyttivät pisteet itse. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
48 viikkoa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa