- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04464902
Gli effetti della riabilitazione del vincolo dell'estensione del ginocchio dopo la ricostruzione del LCA
Sviluppare nuovi programmi di prevenzione per le lesioni del LCA senza contatto che non richiedano ulteriore tempo di formazione e assistenza da parte di personale professionale di medicina dello sport. Un vincolo di estensione del ginocchio verrà utilizzato per i pazienti che hanno intrapreso la ricostruzione del LCA.
E per determinare gli effetti della riabilitazione del vincolo di estensione del ginocchio sulla biomeccanica degli arti inferiori dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Hongshi Huang, Doctor
- Numero di telefono: 01082267565
- Email: huanghs@bjmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno una lesione isolata del LCA e ricevono un intervento chirurgico di ricostruzione del LCA presso il Centro di Medicina dello Sport, 3° Ospedale dell'Università di Pechino, Pechino, Cina.
- 18-35 anni
- Con lesione isolata del LCA (una lesione del LCA che non necessita di riparazioni chirurgiche ad altre strutture del ginocchio).
- Tutti i partecipanti non hanno disturbi noti o malattie diverse dalla rottura del LCA.
Criteri di esclusione:
- Le pazienti di sesso femminile in gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento al seno saranno escluse da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: gruppo di controllo
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Il gruppo di controllo non ha alcun tutore.
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Altro: gruppo di riabilitazione del vincolo di estensione del ginocchio
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Il tutore1 può fornire resistenza quando i pazienti desiderano estendere il ginocchio.
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Altro: gruppo placebo
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Il tutore1 non può fornire resistenza quando i pazienti desiderano estendere il ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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velocità di camminata
Lasso di tempo: a 24 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
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a 24 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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velocità di camminata
Lasso di tempo: a 36 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
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a 36 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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velocità di camminata
Lasso di tempo: a 48 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
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a 48 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: a 24 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
|
a 24 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
|
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: a 36 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
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a 36 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
|
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: a 48 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
|
a 48 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: a 24 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
|
a 24 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
|
angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: a 36 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
|
a 36 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
|
angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: a 48 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
|
a 48 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
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il momento di estensione del ginocchio nel ciclo del passo
Lasso di tempo: a 24 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
|
a 24 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
|
il momento di estensione del ginocchio nel ciclo del passo
Lasso di tempo: a 36 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
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a 36 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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il momento di estensione del ginocchio nel ciclo del passo
Lasso di tempo: a 48 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Il sistema di analisi dell'andatura tridimensionale è stato utilizzato durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
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a 48 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: a 24 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) è stato utilizzato per valutare la salute del ginocchio. I pazienti hanno completato il punteggio da soli.
Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 100.
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a 24 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: a 36 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
Il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) è stato utilizzato per valutare la salute del ginocchio. I pazienti hanno completato il punteggio da soli.
Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 100.
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a 36 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
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Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: a 48 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
|
Il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) è stato utilizzato per valutare la salute del ginocchio. I pazienti hanno completato il punteggio da soli.
Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 100.
|
a 48 settimane dopo l'intervento di ricostruzione del LCA.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- IR001
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