- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04464902
Os efeitos da reabilitação da restrição de extensão do joelho após a reconstrução do LCA
Desenvolver novos programas de prevenção para lesões do LCA sem contato que não requeiram tempo adicional de treinamento e assistência de um profissional de medicina esportiva. Uma restrição de extensão do joelho será utilizada para pacientes que realizaram a reconstrução do LCA.
E determinar os efeitos da reabilitação com restrição de extensão do joelho na biomecânica da extremidade inferior após a cirurgia de reconstrução do LCA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Hongshi Huang, Doctor
- Número de telefone: 01082267565
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão isolada do LCA e submetidos à cirurgia de reconstrução do LCA no Centro de Medicina Esportiva, 3º Hospital da Universidade de Pequim, Pequim, China.
- 18-35 anos
- Com lesão isolada do LCA (uma lesão do LCA sem necessidade de reparos cirúrgicos em outras estruturas do joelho).
- Todos os participantes não têm distúrbios ou doenças conhecidas além da ruptura do LCA.
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino que estejam grávidas, com suspeita de gravidez ou amamentando serão excluídas deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo de controle
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O grupo de controle não tem nenhuma cinta.
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Outro: grupo de reabilitação de restrição de extensão de joelho
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A braçadeira1 pode fornecer resistência quando os pacientes desejam estender o joelho.
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Outro: grupo placebo
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A braçadeira1 não oferece resistência quando os pacientes desejam estender o joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade de caminhada
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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velocidade de caminhada
Prazo: 36 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
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36 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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velocidade de caminhada
Prazo: 48 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
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48 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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força de reação do solo
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
|
|
força de reação do solo
Prazo: 36 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
|
O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
|
36 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
|
|
força de reação do solo
Prazo: 48 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
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48 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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ângulo de flexão do joelho
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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|
ângulo de flexão do joelho
Prazo: 36 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
|
O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
|
36 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
|
|
ângulo de flexão do joelho
Prazo: 48 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
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48 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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o momento de extensão do joelho no ciclo da marcha
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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|
o momento de extensão do joelho no ciclo da marcha
Prazo: 36 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
|
O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
|
36 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
|
|
o momento de extensão do joelho no ciclo da marcha
Prazo: 48 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
|
O sistema de análise tridimensional da marcha foi usado durante a caminhada, trote, corte e salto.
|
48 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi usada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes completaram a pontuação sozinhos.
A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 100.
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24 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 36 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi usada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes completaram a pontuação sozinhos.
A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 100.
|
36 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
|
|
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 48 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
|
A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi usada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes completaram a pontuação sozinhos.
A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 100.
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48 semanas após a cirurgia de reconstrução do LCA.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR001
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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