- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04467216
인지적 노쇠를 위한 VR 운동 인지 훈련
인지 장애가 있는 노인을 위한 가상 현실 운동 인지 훈련: 시범 시험
인지 허약은 인지 장애(예: 기억력 저하, 시공간 기능 저하)와 신체적 허약(예: 느림, 근력 저하, 신체 비활동성)이 공존하는 임상 증후군입니다. 지역사회에 거주하는 노인들에게서 흔히 발생합니다. 인지 및 신체 기능의 점진적인 쇠퇴는 노인들이 활동(예: 사교 모임)에 참여하는 것을 제한합니다. 참여 감소는 생활 공간 이동성을 더욱 위태롭게 합니다(예: 집에서 멀리 떨어진 지역으로 여행하는 능력). 따라서 인지 기능이 약한 사람들은 치매가 발병하고 의존적이 될 위험이 있습니다.
동시 운동 인지 훈련은 운동 또는 인지 훈련 단독보다 노인의 최적 기능을 촉진하는 데 더 효과적입니다. 게임은 참여 동기를 높이는 데 효과적입니다. 시중의 게임 내용은 노인의 맥락이나 일상생활과 무관하다. 현재 사용 가능한 교육은 동시적이지 않습니다. 이것은 훈련이 노인의 일상 생활로 덜 전이되고 그 효과를 감소시킵니다.
가상현실(VR) 기술은 실제 환경을 모방한 가상 공간을 제공할 수 있다. 이를 통해 클라이언트는 가상 공간에서 일상 활동에 참여할 수 있습니다. 노인들은 고통 없이 재미있는 방식으로 인지 및 신체 기술을 향상하도록 훈련받을 수 있습니다. 그러나 인지적 허약 노인의 일상 생활 환경을 모방한 VR 플랫폼에서 실행되는 동시 운동 인지 훈련을 사용하는 효과와 실행 가능성은 잘 알려져 있지 않습니다. 이번 파일럿 실험은 인지기능과 노쇠증후군에 대한 예비 효과를 검토하고 타당성을 검토하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 연령 ≥ 60세,
- 지난 12개월 동안 장기 요양 시설(예: 요양원)에 머물지 않고 집에서 생활하는 것으로 정의되는 커뮤니티 주거 및
경미한 인지 장애와 신체적 허약이 공존하는 것으로 정의되는 인지적 허약은,
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) ≤ 25 및 임상 치매 등급(CDR) = 0.5로 측정한 경도 인지 장애, 및
- Fried Frailty Phenotype score ≥ 1로 측정된 노쇠함 상태에서 허약함까지의 상태.
제외 기준
- 피험자의 의무기록에 따라 치매로 진단되거나,
- MoCA ≤ 18로 정의된 치매 가능성, 또는
- MFAC(Modified Functional Ambulatory Classification) < 범주 7(예: 실외 보행기)에서 정의한 이동성 제한 또는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 팔은 8주 동안 주 2회, 30분 세션에서 VR 동시 운동 인지 훈련을 수행합니다.
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홍콩의 노인들에게 양방향 경험을 제공하기 위해 홍콩 상황에서 일상 생활 경험에 맞게 제작된 몰입형 VR 교육 시스템. ) 집에서 너무 멀리 여행할 수 없는 장애가 있는 노인들에게 특별한 경험을 제공합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 팔은 8주 동안 일주일에 두 번 30분 세션에서 기존 형태의 운동 인지 훈련을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌인지 기능
기간: 변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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몬트리올 인지 평가(점수), MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 일반적으로 26점 이상이면 정상, 25~18점은 경도인지장애, 18점 미만이면 알츠하이머병으로 분류된다. |
변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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선택적 관심
기간: 변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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스트룹 테스트(점수)
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변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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시공간 지각
기간: 변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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시각적 개체 공간 인식 테스트(점수)
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변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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튀긴 허약 표현형(점수)
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변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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걷는
기간: 변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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시간 초과 및 테스트 진행(초)
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변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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힘
기간: 변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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동력계에 의한 악력(kg)
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변경 평가 중: "기준선" 및 "완료 직후"(2개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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