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Training motorio-cognitivo VR per la fragilità cognitiva

23 agosto 2021 aggiornato da: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Training motorio-cognitivo in realtà virtuale per anziani con fragilità cognitiva: una prova pilota

La fragilità cognitiva è una sindrome clinica in cui coesistono compromissione cognitiva (per es., scarsa memoria, funzione visuospaziale) e fragilità fisica (per es., lentezza, scarsa forza muscolare, inattività fisica). È prevalente nelle persone anziane che vivono in comunità. Il progressivo declino delle funzioni cognitive e fisiche limita la partecipazione delle persone anziane alle attività (ad esempio, le riunioni sociali). Una partecipazione ridotta mette ulteriormente a rischio la loro mobilità nello spazio vitale (ad esempio, la capacità di viaggiare in aree lontane da casa). Pertanto, quelli con fragilità cognitiva sono a rischio di sviluppare demenza e diventare dipendenti.

L'allenamento motorio-cognitivo simultaneo è più efficace nel promuovere il funzionamento ottimale nelle persone anziane rispetto al solo allenamento motorio o cognitivo. Il gioco è efficace nel promuovere la motivazione a partecipare. I contenuti dei giochi nel mercato sono estranei al contesto o alla vita quotidiana degli anziani. Attualmente, la formazione disponibile non è simultanea. Questo rende la formazione meno trasferibile alla vita quotidiana degli anziani e ne riduce gli effetti.

La tecnologia della realtà virtuale (VR) può fornire uno spazio virtuale che imita l'ambiente reale. Ciò consente ai clienti di partecipare alle attività quotidiane in uno spazio virtuale. Le persone anziane possono essere addestrate a migliorare le proprie capacità cognitive e fisiche in modo divertente e indolore. Tuttavia, l'effetto e la fattibilità dell'impiego simultaneo di training motorio-cognitivo su una piattaforma VR che imita l'ambiente di vita quotidiano nelle persone anziane con fragilità cognitiva è poco noto. Questo studio pilota mira a esaminare gli effetti preliminari sulla funzione cognitiva e sulla sindrome di fragilità, nonché a esaminare la fattibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'intervento, la realtà virtuale sarà impiegata per simulare un ambiente di vita quotidiano familiare alle persone anziane. I partecipanti indosseranno un sistema VR montato sulla testa disponibile in commercio con controller portatili per sperimentare la partecipazione alle attività quotidiane in un ambiente virtuale. L'allenamento fisico e cognitivo simultaneo sarà incorporato nel sistema di allenamento per promuovere una funzione ottimale. I partecipanti parteciperanno all'allenamento fisico in posizione seduta pedalando su un ergometro e spostando i controller portatili. I sensori di movimento integrati nel sistema VR e nell'ergometro seguiranno questi movimenti per controllare le attività quotidiane nell'ambiente virtuale (ad esempio, spostarsi in città). Contemporaneamente, i partecipanti subiranno una formazione cognitiva partecipando a vari compiti che richiedono funzioni cognitive, come le funzioni visuo-spaziali (ad esempio, orientamento) e di risoluzione dei problemi (ad esempio, perdita del portafoglio). La gamification sarà impiegata per promuovere la motivazione a partecipare. Tutte le attività di formazione saranno gamificate mescolando elementi divertenti, come il livellamento della difficoltà, la competizione e gli e-token. La co-partecipazione è consentita per favorire le interazioni interpersonali. Il prototipo consente la co-visione in tempo reale tra i partecipanti. Altri membri del centro anziani e gli animatori dell'attività possono condividere la visione dei partecipanti al gioco su un monitor a grande schermo o su un tablet. Possono contemporaneamente parlare e condividere le loro esperienze di gioco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Età ≥ 60 anni,
  2. Abitazione in comunità, come definita come vivere a casa senza soggiornare in strutture di assistenza a lungo termine (ad esempio, casa di cura) negli ultimi 12 mesi, e

  3. Fragilità cognitiva, come definita dalla coesistenza di lieve deterioramento cognitivo e fragilità fisica,

    1. Compromissione cognitiva lieve, misurata da Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 25 e Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5, e
    2. Stato di fragilità da pre-fragile a fragile, misurato dal punteggio Fried Frailty Phenotype ≥ 1.

Criteri di esclusione

  1. Demenza diagnosticata, secondo la cartella clinica dei soggetti, o
  2. Probabile demenza, come definita da MoCA ≤ 18, o
  3. Limitazione della mobilità, come definita dalla classificazione funzionale ambulatoriale modificata (MFAC) <Categoria 7 (ovvero, deambulatore all'aperto), o

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo braccio intraprenderà un allenamento motorio-cognitivo simultaneo VR in una sessione di 30 minuti, due volte a settimana per 8 settimane
Dispositivo: Allenamento cognitivo computerizzato utilizzando la realtà virtuale
Sistema di formazione VR immersivo su misura per le esperienze di vita quotidiana nel contesto di Hong Kong per fornire esperienze interattive per le persone anziane a Hong Kong. I sistemi VR disponibili sul mercato per le persone anziane sono solo per attività non interattive (ad esempio, guardare film ) per offrire esperienze insolite agli anziani disabili che non possono allontanarsi troppo da casa.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo braccio eseguirà le forme esistenti di allenamento motorio-cognitivo in una sessione di 30 minuti, due volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva globale
Lasso di tempo: Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)

Montreal Cognitive Assessment (punteggio), i punteggi del MoCA vanno da zero a 30.

Con un punteggio pari o superiore a 26 generalmente considerato normale, con un punteggio compreso tra 25 e 18 viene considerato Danno Cognitivo Lieve e con un punteggio inferiore a 18 viene definito morbo di Alzheimer.
Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)
Attenzione selettiva
Lasso di tempo: Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)
Test di Stroop (punteggio)
Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)
Percezione visuo-spaziale
Lasso di tempo: Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)
Test di percezione dello spazio degli oggetti visivi (punteggio)
Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità
Lasso di tempo: Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)
Fenotipo Fragile Fritto (punteggio)
Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)
A passeggio
Lasso di tempo: Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)
Timed up and go test (secondi)
Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)
Forza
Lasso di tempo: Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)
Forza di presa al dinamometro (kg)
Il cambiamento è in fase di valutazione: "baseline" e "immediatamente dopo il completamento" (2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZB1H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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