- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04467216
VR motoros-kognitív tréning kognitív gyengeségre
Virtuális valóság motoros-kognitív tréning kognitív gyengeséggel küzdő idős emberek számára: kísérleti próba
A kognitív gyengeség olyan klinikai szindróma, amelyben a kognitív károsodás (pl. rossz memória, térlátási funkció) és a fizikai gyengeség (például lassúság, gyenge izomerő, fizikai inaktivitás) párhuzamosan létezik. A közösségben élő idősek körében elterjedt. A kognitív és fizikai funkciók fokozatos hanyatlása korlátozza az idős embereket a tevékenységekben (pl. társasági összejöveteleken) való részvételben. A csökkent részvétel tovább veszélyezteti élettérbeli mobilitásukat (pl. az otthonuktól távol eső területekre való utazás lehetőségét). Ezért a kognitív gyengeséggel küzdőknél fennáll a demencia kialakulásának és a függővé válásának kockázata.
Az egyidejű motoros-kognitív tréning hatékonyabban segíti elő az idősek optimális működését, mint a motoros vagy kognitív tréning önmagában. A játék hatékonyan növeli a részvételi motivációt. A piacon lévő játékok tartalma nem kapcsolódik az idősek környezetéhez vagy mindennapi életéhez. Jelenleg az elérhető képzések nem egyidejűek. Ezáltal a képzés kevésbé alkalmazható az idősek mindennapi életében, és csökkenti annak hatásait.
A virtuális valóság (VR) technológia olyan virtuális teret biztosíthat, amely utánozza a valós környezetet. Ez lehetővé teszi az ügyfelek számára, hogy részt vegyenek a napi tevékenységekben egy virtuális térben. Az idősebb embereket arra lehet képezni, hogy fájdalommentesen, szórakoztató módon fejlesszék kognitív és fizikai képességeiket. A mindennapi életkörnyezetet utánzó, VR-platformon elindított, egyidejű motoros-kognitív tréning alkalmazásának hatása és megvalósíthatósága azonban kevéssé ismert kognitív gyengeséggel küzdő idős embereknél. Ennek a kísérleti kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a kognitív funkciókra és a törékenységi szindrómára gyakorolt előzetes hatásokat, valamint megvizsgálja a megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
- életkor ≥ 60 év,
- közösségi lakás, amelynek meghatározása szerint az elmúlt 12 hónapban tartós ápolási intézményben (pl. idősek otthonában) nem tartózkodott otthon, és
Kognitív gyengeség, amelyet enyhe kognitív károsodás és fizikai gyengeség együttes fennállása határoz meg,
- Enyhe kognitív károsodás, a montreali kognitív értékeléssel (MoCA) mérve ≤ 25 és a klinikai demencia értékelésével (CDR) = 0,5, és
- A törékenység állapota a törékenység előtti állapottól a gyenge állapotig, a Fried Frailty fenotípus pontszáma szerint mérve ≥ 1.
Kizárási kritériumok
- Diagnosztizált demencia, az alanyok kórlapja szerint, ill
- Valószínű demencia, a MoCA meghatározása szerint ≤ 18, vagy
- Mozgáskorlátozás, a módosított funkcionális ambuláns osztályozás (MFAC) szerint < 7. kategória (azaz kültéri sétáló), vagy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez a kar VR szimultán motoros-kognitív edzést végez 30 perces edzésben, hetente kétszer 8 héten keresztül
|
Magával ragadó VR-oktatórendszer, amely a hongkongi mindennapi élettapasztalatokhoz lett szabva, hogy interaktív élményeket nyújtson hongkongi idősek számára. A piacon elérhető, idősebb emberek számára készült VR-rendszerek csak nem interaktív tevékenységekre (pl. filmnézésre) szolgálnak. ).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a kar a motoros-kognitív edzés meglévő formáit fogja végezni 30 perces edzésben, hetente kétszer 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális kognitív funkció
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
Montreal Cognitive Assessment (pontszám), a MoCA pontszámai nullától 30-ig terjednek. A 26-os vagy magasabb pontszám általában normálisnak tekinthető, a 25-18-as pontszám enyhe kognitív károsodásnak minősül, a 18-nál alacsonyabb pontszám pedig az Alzheimer-kór. |
A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
|
Szelektív figyelem
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
Stroop teszt (pontszám)
|
A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
|
Vizuális-térérzékelés
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
Vizuális tárgytérérzékelési teszt (pontszám)
|
A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékenység
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
Fried Frailty fenotípus (pontszám)
|
A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
|
Séta
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
Időzített és indulás teszt (másodperc)
|
A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
|
Erő
Időkeret: A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
Tapadási szilárdság próbapadon (kg)
|
A változás értékelése folyamatban van: „alapállapot” és „közvetlenül a befejezés után” (2 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
- Ruan Q, Yu Z, Chen M, Bao Z, Li J, He W. Cognitive frailty, a novel target for the prevention of elderly dependency. Ageing Res Rev. 2015 Mar;20:1-10. doi: 10.1016/j.arr.2014.12.004. Epub 2014 Dec 30.
- Desjardins-Crepeau L, Berryman N, Fraser SA, Vu TT, Kergoat MJ, Li KZ, Bosquet L, Bherer L. Effects of combined physical and cognitive training on fitness and neuropsychological outcomes in healthy older adults. Clin Interv Aging. 2016 Sep 19;11:1287-1299. doi: 10.2147/cia.s115711. eCollection 2016.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Tait JL, Duckham RL, Milte CM, Main LC, Daly RM. Influence of Sequential vs. Simultaneous Dual-Task Exercise Training on Cognitive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 7;9:368. doi: 10.3389/fnagi.2017.00368. eCollection 2017.
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Rosanna Chau MW, Chan SP, Wong YW, Lau MYP. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2013;31(1):41-44.
- Kwan RYC, Liu JYW, Fong KNK, Qin J, Leung PK, Sin OSK, Hon PY, Suen LW, Tse MK, Lai CK. Feasibility and Effects of Virtual Reality Motor-Cognitive Training in Community-Dwelling Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2021 Aug 6;9(3):e28400. doi: 10.2196/28400.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZB1H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .