- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04467216
VR Motor-kognitiivinen koulutus kognitiiviseen heikkouteen
Virtuaalitodellisuuden motoris-kognitiivinen koulutus vanhemmille ihmisille, joilla on kognitiivinen heikkous: pilottikoe
Kognitiivinen heikkous on kliininen oireyhtymä, jossa kognitiivinen heikentyminen (esim. huono muisti, visuospatiaalinen toiminta) ja fyysinen heikkous (esim. hitaus, heikko lihasvoima, fyysinen passiivisuus) esiintyvät rinnakkain. Se on yleistä yhteisössä asuvilla vanhuksilla. Kognitiivisten ja fyysisten toimintojen asteittainen heikkeneminen rajoittaa ikääntyneiden osallistumista toimintaan (esim. sosiaalisiin tapaamisiin). Vähentynyt osallistuminen vaarantaa entisestään heidän liikkuvuutensa elämäntilanteessa (esim. kyky matkustaa alueille, jotka ovat kaukana kotoa). Siksi niillä, joilla on kognitiivinen heikkous, on riski saada dementia ja tulla riippuvaiseksi.
Samanaikainen motoris-kognitiivinen harjoittelu edistää tehokkaammin ikääntyneiden ihmisten optimaalista toimintaa kuin pelkkä motorinen tai kognitiivinen harjoittelu. Pelaaminen edistää tehokkaasti osallistumismotivaatiota. Markkinoilla olevien pelien sisältö ei liity vanhusten kontekstiin tai jokapäiväiseen elämään. Tällä hetkellä koulutus ei ole samanaikaista. Tämä tekee koulutuksesta vähemmän siirrettävissä vanhusten arkeen ja vähentää sen vaikutuksia.
Virtuaalitodellisuus (VR) voi tarjota virtuaalisen tilan, joka jäljittelee todellista ympäristöä. Näin asiakkaat voivat osallistua päivittäiseen toimintaan virtuaalitilassa. Vanhuksia voidaan kouluttaa parantamaan kognitiivisia ja fyysisiä taitojaan kivuttomasti ja hauskalla tavalla. Samanaikaisen VR-alustalle käynnistettävän motoris-kognitiivisen koulutuksen vaikutukset ja toteutettavuus kognitiivisista heikkouksista kärsivillä iäkkäillä on kuitenkin huonosti tunnettu. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia alustavia vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan ja heikkousoireyhtymään sekä tutkia toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 60 vuotta,
- yhteisöasunto, joka määritellään kotona asumisena ilman pitkäaikaishoitoa (esim. hoitokodissa) viimeisen 12 kuukauden aikana, ja
Kognitiivinen heikkous, joka määritellään lievän kognitiivisen vamman ja fyysisen heikkouden rinnakkaiselona,
- Lievä kognitiivinen heikentyminen mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) ≤ 25 ja kliinisen dementian luokitus (CDR) = 0,5, ja
- Hauraustila esihauraasta heikkoon, mitattuna Fried Frailty -fenotyyppipisteellä ≥ 1.
Poissulkemiskriteerit
- Diagnosoitu dementia koehenkilön sairauskertomuksen mukaan tai
- Todennäköinen dementia, MoCA:n määrittelemä ≤ 18 tai
- Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) -luokituksen (Modified Functional Ambulatory Classification) määrittelemä liikkumisrajoitus < kategoria 7 (eli ulkona kävelijä) tai
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä käsi suorittaa samanaikaista VR-moottori-kognitiivista harjoitusta 30 minuutin istunnossa kahdesti viikossa 8 viikon ajan
|
Mukaansatempaava VR-koulutusjärjestelmä, joka on räätälöity arkielämän kokemuksiin Hongkongissa ja tarjoaa interaktiivisia kokemuksia vanhuksille Hongkongissa. Markkinoilla olevat ikääntyneiden VR-järjestelmät on tarkoitettu vain ei-interaktiiviseen toimintaan (esim. elokuvien katseluun). ) tarjota epätavallisia kokemuksia vammaisille vanhuksille, jotka eivät voi matkustaa liian kauas kotoa.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä käsi tekee olemassa olevia motoris-kognitiivisia harjoituksia 30 minuutin istunnossa kahdesti viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Montreal Cognitive Assessment (pistemäärä), MoCA-pisteet vaihtelevat nollasta 30:een. Jos pistemäärä on 26 tai enemmän, sitä pidetään yleensä normaalina, 25–18:a pidetään lievänä kognitiivisena heikkenemisenä ja alle 18 pistemäärä määritellään Alzheimerin taudiksi. |
Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Valikoiva huomio
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Stroop testi (pisteet)
|
Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Visuaalis-tilallinen havainto
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Visuaalinen objektitilan havainnointitesti (pisteet)
|
Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hauras
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Fried Frailty -fenotyyppi (pisteet)
|
Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Kävely
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Ajastettu ja mene testiin (sekuntia)
|
Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Tartuntavoima dynamometrillä (kg)
|
Muutosta arvioidaan: "perustilanne" ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
- Ruan Q, Yu Z, Chen M, Bao Z, Li J, He W. Cognitive frailty, a novel target for the prevention of elderly dependency. Ageing Res Rev. 2015 Mar;20:1-10. doi: 10.1016/j.arr.2014.12.004. Epub 2014 Dec 30.
- Desjardins-Crepeau L, Berryman N, Fraser SA, Vu TT, Kergoat MJ, Li KZ, Bosquet L, Bherer L. Effects of combined physical and cognitive training on fitness and neuropsychological outcomes in healthy older adults. Clin Interv Aging. 2016 Sep 19;11:1287-1299. doi: 10.2147/cia.s115711. eCollection 2016.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Tait JL, Duckham RL, Milte CM, Main LC, Daly RM. Influence of Sequential vs. Simultaneous Dual-Task Exercise Training on Cognitive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 7;9:368. doi: 10.3389/fnagi.2017.00368. eCollection 2017.
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Rosanna Chau MW, Chan SP, Wong YW, Lau MYP. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2013;31(1):41-44.
- Kwan RYC, Liu JYW, Fong KNK, Qin J, Leung PK, Sin OSK, Hon PY, Suen LW, Tse MK, Lai CK. Feasibility and Effects of Virtual Reality Motor-Cognitive Training in Community-Dwelling Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2021 Aug 6;9(3):e28400. doi: 10.2196/28400.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZB1H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen heikkous
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Xijing HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus virtuaalitodellisuudella
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrytointiOikeuspsykiatriaSveitsi
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat