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Entraînement moteur-cognitif VR pour la fragilité cognitive

23 août 2021 mis à jour par: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Entraînement moteur-cognitif en réalité virtuelle pour les personnes âgées atteintes de fragilité cognitive : un essai pilote

La fragilité cognitive est un syndrome clinique dans lequel coexistent une déficience cognitive (p. ex. mauvaise mémoire, fonction visuospatiale) et une fragilité physique (p. ex. lenteur, faible force musculaire, inactivité physique). Il est répandu chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Le déclin progressif des fonctions cognitives et physiques empêche les personnes âgées de participer à des activités (par exemple, des rencontres sociales). Une participation réduite compromet davantage leur mobilité dans l'espace de vie (par exemple, la capacité de se déplacer dans des zones éloignées de leur domicile). Par conséquent, les personnes atteintes de fragilité cognitive risquent de développer une démence et de devenir dépendantes.

L'entraînement moteur-cognitif simultané est plus efficace pour promouvoir un fonctionnement optimal chez les personnes âgées que l'entraînement moteur ou cognitif seul. Le jeu est efficace pour promouvoir la motivation à participer. Le contenu des jeux du marché est sans rapport avec le contexte ou la vie quotidienne des personnes âgées. Actuellement, les formations disponibles ne sont pas simultanées. Cela rend la formation moins transférable à la vie quotidienne des personnes âgées et réduit ses effets.

La technologie de réalité virtuelle (VR) peut fournir un espace virtuel qui imite l'environnement réel. Cela permet aux clients de participer aux activités quotidiennes dans un espace virtuel. Les personnes âgées peuvent être formées pour améliorer leurs compétences cognitives et physiques de manière indolore et amusante. Cependant, l'effet et la faisabilité de l'utilisation simultanée d'un lancement d'entraînement moteur-cognitif sur une plate-forme de réalité virtuelle imitant l'environnement de vie quotidien des personnes âgées présentant une fragilité cognitive sont mal connus. Cet essai pilote vise à examiner les effets préliminaires sur la fonction cognitive et le syndrome de fragilité, ainsi qu'à examiner la faisabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'intervention, la réalité virtuelle sera utilisée pour simuler un environnement de vie quotidien familier aux personnes âgées. Les participants porteront un système VR monté sur la tête disponible dans le commerce avec des contrôleurs portatifs pour expérimenter la participation aux activités quotidiennes dans un environnement virtuel. Un entraînement physique et cognitif simultané sera intégré au système d'entraînement pour favoriser un fonctionnement optimal. Les participants assisteront à un entraînement physique en position assise en faisant du vélo sur un ergomètre et en déplaçant les contrôleurs portatifs. Des capteurs de mouvement intégrés au système VR et à l'ergomètre suivront ces mouvements pour contrôler les tâches quotidiennes dans l'environnement virtuel (par exemple, se déplacer dans la ville). Simultanément, les participants suivront un entraînement cognitif en participant à diverses tâches exigeant des fonctions cognitives, telles que les fonctions visuo-spatiales (par exemple, l'orientation) et la résolution de problèmes (par exemple, la perte de portefeuille). La gamification sera utilisée pour promouvoir la motivation à participer. Toutes les activités de formation seront gamifiées en mélangeant des éléments amusants, tels que le niveau de difficulté, la compétition et les jetons électroniques. La co-participation est autorisée pour favoriser les interactions interpersonnelles. Le prototype permet une co-visualisation en temps réel entre les participants. Les autres membres du centre pour personnes âgées et les animateurs de l'activité peuvent partager la vue des participants au jeu sur un écran large ou une tablette. Ils peuvent simultanément parler et partager leurs expériences de jeu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Âge ≥ 60 ans,
  2. Logement communautaire, tel que défini par le fait de vivre à la maison sans séjourner dans un établissement de soins de longue durée (par exemple, une maison de retraite) au cours des 12 derniers mois, et

  3. La fragilité cognitive, définie par la coexistence d'une déficience cognitive légère et d'une fragilité physique,

    1. Déficience cognitive légère, mesurée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 25 et Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5, et
    2. Statut de fragilité de pré-fragile à fragile, mesuré par le score Fried Frailty Phenotype ≥ 1.

Critère d'exclusion

  1. Démence diagnostiquée, selon le dossier médical des sujets, ou
  2. Démence probable, telle que définie par MoCA ≤ 18, ou
  3. Restriction de mobilité, telle que définie par la classification fonctionnelle ambulatoire modifiée (MFAC) < catégorie 7 (c'est-à-dire marcheur extérieur), ou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce bras entreprendra un entraînement moteur-cognitif simultané en réalité virtuelle en session de 30 minutes, deux fois par semaine pendant 8 semaines
Dispositif: Entraînement cognitif informatisé utilisant la réalité virtuelle
Système de formation VR immersif conçu sur mesure pour les expériences de la vie quotidienne dans le contexte de Hong Kong afin de fournir des expériences interactives aux personnes âgées à Hong Kong. Les systèmes VR disponibles sur le marché pour les personnes âgées ne sont que pour des activités non interactives (par exemple, regarder des films ) pour offrir des expériences insolites aux personnes âgées handicapées qui ne peuvent pas se déplacer trop loin de chez elles.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce bras fera des formes existantes d'entraînement moteur-cognitif en session de 30 minutes, deux fois par semaine pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive globale
Délai: Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)

Évaluation cognitive de Montréal (score), les scores au MoCA vont de zéro à 30.

Avec un score de 26 et plus généralement considéré comme normal, avec 25 à 18 sont considérés comme des troubles cognitifs légers et avec un score inférieur à 18 sont définis comme la maladie d'Alzheimer.
Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)
Attention sélective
Délai: Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)
Test de Stroop (score)
Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)
Perception visuo-spatiale
Délai: Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)
Test de perception visuelle de l'espace objet (score)
Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fragilité
Délai: Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)
Phénotype de fragilité frite (score)
Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)
Marche
Délai: Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)
Timed up and go test (secondes)
Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)
Force
Délai: Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)
Force de préhension par dynamomètre (kg)
Le changement est en cours d'évaluation : "baseline" et "immédiatement après l'achèvement" (2 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZB1H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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