Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento motor-cognitivo de RV para fragilidade cognitiva

23 de agosto de 2021 atualizado por: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Treinamento motor-cognitivo de realidade virtual para idosos com fragilidade cognitiva: um estudo piloto

A fragilidade cognitiva é uma síndrome clínica na qual coexistem comprometimento cognitivo (por exemplo, memória fraca, função visuoespacial) e fragilidade física (por exemplo, lentidão, pouca força muscular, inatividade física). É prevalente em idosos residentes na comunidade. O declínio progressivo das funções cognitivas e físicas impede que os idosos participem de atividades (por exemplo, reuniões sociais). A participação reduzida prejudica ainda mais a mobilidade no espaço de vida (por exemplo, capacidade de viajar para áreas distantes de casa). Portanto, aqueles com fragilidade cognitiva correm o risco de desenvolver demência e se tornarem dependentes.

O treinamento motor-cognitivo simultâneo é mais eficaz na promoção do funcionamento ideal em pessoas idosas do que o treinamento motor ou cognitivo sozinho. O jogo é eficaz em promover a motivação para participar. Os conteúdos dos jogos no mercado não têm relação com o contexto ou cotidiano do idoso. Atualmente, os treinamentos disponíveis são não simultâneos. Isso torna o treinamento menos transferível para a vida diária do idoso e reduz seus efeitos.

A tecnologia de realidade virtual (VR) pode fornecer um espaço virtual que imita o ambiente real. Isso permite que os clientes participem de atividades diárias em um espaço virtual. As pessoas mais velhas podem ser treinadas para melhorar suas habilidades cognitivas e físicas de maneira indolor e divertida. No entanto, o efeito e a viabilidade de empregar o lançamento simultâneo de treinamento motor-cognitivo em uma plataforma de RV que imita o ambiente de vida diária em idosos com fragilidade cognitiva é pouco conhecido. Este ensaio piloto visa examinar os efeitos preliminares na função cognitiva e na síndrome da fragilidade, bem como examinar a viabilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na intervenção, a RV será empregada para simular um ambiente de vida diária familiar aos idosos. Os participantes usarão um sistema VR montado na cabeça disponível comercialmente com controladores portáteis para experimentar a participação em atividades diárias em um ambiente virtual. O treinamento físico e cognitivo simultâneo será incorporado ao sistema de treinamento para promover a função ideal. Os participantes participarão do treinamento físico na posição sentada, pedalando em um ergômetro e movendo os controladores portáteis. Os sensores de movimento integrados ao sistema VR e ao ergômetro rastrearão esses movimentos para controlar as tarefas diárias no ambiente virtual (por exemplo, mover-se pela cidade). Simultaneamente, os participantes serão submetidos a treinamento cognitivo participando de várias tarefas que exigem funções cognitivas, como funções visuais-espaciais (por exemplo, localização) e de resolução de problemas (por exemplo, perda de carteira). A gamificação será empregada para promover a motivação para participar. Todas as atividades de treinamento serão gamificadas combinando elementos divertidos, como nivelamento de dificuldade, competição e tokens eletrônicos. A coparticipação é permitida para promover interações interpessoais. O protótipo permite a covisualização em tempo real entre os participantes. Outros membros do centro de idosos e os facilitadores de atividades podem compartilhar a visão dos participantes do jogo em um monitor de tela grande ou em um tablet. Eles podem falar e compartilhar suas experiências de jogo simultaneamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Idade ≥ 60 anos,
  2. Residência comunitária, conforme definido por morar em casa sem permanecer em instituições de cuidado de longo prazo (por exemplo, casa de repouso) nos últimos 12 meses, e
  3. Fragilidade cognitiva, definida pela coexistência de comprometimento cognitivo leve e fragilidade física,

    1. Comprometimento cognitivo leve, medido pela Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 25 e Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5, e
    2. Status de fragilidade de pré-frágil a frágil, medido pelo escore Fried Frailty Phenotype ≥ 1.

Critério de exclusão

  1. Demência diagnosticada, de acordo com o prontuário do indivíduo, ou
  2. Demência provável, conforme definido por MoCA ≤ 18, ou
  3. Restrição de mobilidade, conforme definido pela Classificação Ambulatorial Funcional Modificada (MFAC) <Categoria 7 (ou seja, Caminhante ao ar livre), ou

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Este braço realizará treinamento cognitivo-motor simultâneo de RV em sessões de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas
Sistema de treinamento de RV imersivo feito sob medida para as experiências da vida diária no contexto de Hong Kong para fornecer experiências interativas para idosos em Hong Kong. Os sistemas de RV disponíveis no mercado para idosos são apenas para atividades não interativas (por exemplo, assistir a filmes ) para proporcionar experiências incomuns para pessoas idosas com deficiência que não podem viajar para muito longe de casa.
Sem intervenção: Grupo de controle
Este braço fará as formas existentes de treinamento cognitivo-motor em sessões de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva global
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)

Montreal Cognitive Assessment (pontuação), as pontuações no MoCA variam de zero a 30.

Com uma pontuação de 26 e superior geralmente considerada normal, com 25 a 18 são considerados Comprometimento Cognitivo Leve e com pontuação inferior a 18 são definidos como doença de Alzheimer.

A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
Atenção seletiva
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
Teste de Stroop (pontuação)
A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
Percepção visual-espacial
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
Teste de Percepção Visual do Espaço de Objetos (pontuação)
A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
Fenótipo de fragilidade frita (pontuação)
A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
Andando
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
Teste cronometrado e pronto (segundos)
A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
Força
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
Força de preensão por dinamômetro (kg)
A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZB1H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever