- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04467216
Treinamento motor-cognitivo de RV para fragilidade cognitiva
Treinamento motor-cognitivo de realidade virtual para idosos com fragilidade cognitiva: um estudo piloto
A fragilidade cognitiva é uma síndrome clínica na qual coexistem comprometimento cognitivo (por exemplo, memória fraca, função visuoespacial) e fragilidade física (por exemplo, lentidão, pouca força muscular, inatividade física). É prevalente em idosos residentes na comunidade. O declínio progressivo das funções cognitivas e físicas impede que os idosos participem de atividades (por exemplo, reuniões sociais). A participação reduzida prejudica ainda mais a mobilidade no espaço de vida (por exemplo, capacidade de viajar para áreas distantes de casa). Portanto, aqueles com fragilidade cognitiva correm o risco de desenvolver demência e se tornarem dependentes.
O treinamento motor-cognitivo simultâneo é mais eficaz na promoção do funcionamento ideal em pessoas idosas do que o treinamento motor ou cognitivo sozinho. O jogo é eficaz em promover a motivação para participar. Os conteúdos dos jogos no mercado não têm relação com o contexto ou cotidiano do idoso. Atualmente, os treinamentos disponíveis são não simultâneos. Isso torna o treinamento menos transferível para a vida diária do idoso e reduz seus efeitos.
A tecnologia de realidade virtual (VR) pode fornecer um espaço virtual que imita o ambiente real. Isso permite que os clientes participem de atividades diárias em um espaço virtual. As pessoas mais velhas podem ser treinadas para melhorar suas habilidades cognitivas e físicas de maneira indolor e divertida. No entanto, o efeito e a viabilidade de empregar o lançamento simultâneo de treinamento motor-cognitivo em uma plataforma de RV que imita o ambiente de vida diária em idosos com fragilidade cognitiva é pouco conhecido. Este ensaio piloto visa examinar os efeitos preliminares na função cognitiva e na síndrome da fragilidade, bem como examinar a viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade ≥ 60 anos,
- Residência comunitária, conforme definido por morar em casa sem permanecer em instituições de cuidado de longo prazo (por exemplo, casa de repouso) nos últimos 12 meses, e
Fragilidade cognitiva, definida pela coexistência de comprometimento cognitivo leve e fragilidade física,
- Comprometimento cognitivo leve, medido pela Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 25 e Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5, e
- Status de fragilidade de pré-frágil a frágil, medido pelo escore Fried Frailty Phenotype ≥ 1.
Critério de exclusão
- Demência diagnosticada, de acordo com o prontuário do indivíduo, ou
- Demência provável, conforme definido por MoCA ≤ 18, ou
- Restrição de mobilidade, conforme definido pela Classificação Ambulatorial Funcional Modificada (MFAC) <Categoria 7 (ou seja, Caminhante ao ar livre), ou
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Este braço realizará treinamento cognitivo-motor simultâneo de RV em sessões de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas
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Sistema de treinamento de RV imersivo feito sob medida para as experiências da vida diária no contexto de Hong Kong para fornecer experiências interativas para idosos em Hong Kong. Os sistemas de RV disponíveis no mercado para idosos são apenas para atividades não interativas (por exemplo, assistir a filmes ) para proporcionar experiências incomuns para pessoas idosas com deficiência que não podem viajar para muito longe de casa.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este braço fará as formas existentes de treinamento cognitivo-motor em sessões de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva global
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Montreal Cognitive Assessment (pontuação), as pontuações no MoCA variam de zero a 30. Com uma pontuação de 26 e superior geralmente considerada normal, com 25 a 18 são considerados Comprometimento Cognitivo Leve e com pontuação inferior a 18 são definidos como doença de Alzheimer. |
A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Atenção seletiva
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Teste de Stroop (pontuação)
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A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Percepção visual-espacial
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Teste de Percepção Visual do Espaço de Objetos (pontuação)
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A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragilidade
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Fenótipo de fragilidade frita (pontuação)
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A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Andando
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Teste cronometrado e pronto (segundos)
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A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Força
Prazo: A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Força de preensão por dinamômetro (kg)
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A mudança está sendo avaliada: "baseline" e "imediatamente após a conclusão" (2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZB1H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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