Entrenamiento motor-cognitivo VR para la fragilidad cognitiva
23 de agosto de 2021 actualizado por: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University
Entrenamiento motor-cognitivo de realidad virtual para personas mayores con fragilidad cognitiva: una prueba piloto
La fragilidad cognitiva es un síndrome clínico en el que coexisten el deterioro cognitivo (p. ej., mala memoria, función visuoespacial) y la fragilidad física (p. ej., lentitud, poca fuerza muscular, inactividad física). Es frecuente en personas mayores que viven en la comunidad. El declive progresivo de las funciones cognitivas y físicas impide que las personas mayores participen en actividades (p. ej., reuniones sociales). La participación reducida pone en peligro aún más su movilidad en el espacio de la vida (por ejemplo, la capacidad de viajar a áreas lejos de casa). Por lo tanto, las personas con fragilidad cognitiva corren el riesgo de desarrollar demencia y volverse dependientes.
El entrenamiento motor-cognitivo simultáneo es más efectivo para promover el funcionamiento óptimo en las personas mayores que el entrenamiento motor o cognitivo solo. El juego es efectivo para promover la motivación para participar. Los contenidos de los juegos en el mercado no están relacionados con el contexto o la vida diaria de las personas mayores. Actualmente, la formación disponible es no simultánea. Esto hace que el entrenamiento sea menos transferible a la vida diaria de las personas mayores y reduce sus efectos.
La tecnología de realidad virtual (VR) puede proporcionar un espacio virtual que imita el entorno real. Esto permite a los clientes participar en las actividades diarias en un espacio virtual. Las personas mayores pueden ser entrenadas para mejorar sus habilidades cognitivas y físicas de una manera divertida y sin dolor. Sin embargo, el efecto y la viabilidad de emplear el lanzamiento simultáneo del entrenamiento motor-cognitivo en una plataforma de realidad virtual que imita el entorno de la vida diaria en personas mayores con fragilidad cognitiva son poco conocidos. Este ensayo piloto tiene como objetivo examinar los efectos preliminares sobre la función cognitiva y el síndrome de fragilidad, así como examinar la viabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la intervención, se empleará la realidad virtual para simular un entorno de la vida cotidiana familiar para las personas mayores.
Los participantes usarán un sistema VR montado en la cabeza disponible comercialmente con controladores de mano para experimentar la participación de las actividades diarias en un entorno virtual.
El entrenamiento físico y cognitivo simultáneo se integrará en el sistema de entrenamiento para promover una función óptima.
Los participantes asistirán al entrenamiento físico en una posición sentada a través del ciclismo en un ergómetro y moviendo los controladores de mano.
Los sensores de movimiento integrados en el sistema VR y el ergómetro rastrearán estos movimientos para controlar las tareas cotidianas en el entorno virtual (por ejemplo, moverse por la ciudad).
Simultáneamente, los participantes se someterán a un entrenamiento cognitivo participando en varias tareas que exigen funciones cognitivas, como las funciones visoespaciales (p. ej., orientación) y de resolución de problemas (p. ej., pérdida de billetera).
Se empleará la gamificación para promover la motivación para participar.
Todas las actividades de capacitación se gamificarán al combinar elementos divertidos, como niveles de dificultad, competencia y tokens electrónicos.
Se permite la coparticipación para promover las interacciones interpersonales.
El prototipo permite la visualización conjunta en tiempo real entre los participantes.
Otros miembros del centro para personas mayores y los facilitadores de actividades pueden compartir la vista de los participantes en el juego en un monitor de pantalla grande o en una tableta.
Pueden hablar y compartir simultáneamente sus experiencias de juego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad ≥ 60 años,
- Vivienda comunitaria, definida como vivir en el hogar sin permanecer en centros de atención a largo plazo (p. ej., hogar de ancianos) en los últimos 12 meses, y
Fragilidad cognitiva, definida por la coexistencia de deterioro cognitivo leve y fragilidad física,
- Deterioro cognitivo leve, medido por la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) ≤ 25 y la Clasificación clínica de demencia (CDR) = 0,5, y
- Estado de fragilidad de prefrágil a frágil, medido por la puntuación del fenotipo de fragilidad de Fried ≥ 1.
Criterio de exclusión
- Demencia diagnosticada, según la historia clínica de los sujetos, o
- Demencia probable, definida por MoCA ≤ 18, o
- Restricción de movilidad, según lo define la Clasificación Ambulatoria Funcional Modificada (MFAC) < Categoría 7 (es decir, andador al aire libre), o
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Este brazo llevará a cabo un entrenamiento cognitivo-motor simultáneo de realidad virtual en una sesión de 30 minutos, dos veces por semana durante 8 semanas.
|
Sistema de entrenamiento de RV inmersivo hecho a la medida para las experiencias de la vida diaria en el contexto de Hong Kong para brindar experiencias interactivas para personas mayores en Hong Kong. Los sistemas de RV disponibles en el mercado para personas mayores son solo para actividades no interactivas (por ejemplo, ver películas ) para proporcionar experiencias inusuales a las personas mayores discapacitadas que no pueden viajar demasiado lejos de casa.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Este brazo realizará formas existentes de entrenamiento motor-cognitivo en sesiones de 30 minutos, dos veces por semana durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cognitiva global
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
Evaluación cognitiva de Montreal (puntuación), las puntuaciones en el MoCA varían de cero a 30. Con una puntuación de 26 o más generalmente se considera normal, con 25 a 18 se considera deterioro cognitivo leve y con una puntuación inferior a 18 se define como enfermedad de Alzheimer. |
Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
|
Atención selectiva
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
Prueba de Stroop (puntuación)
|
Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
|
Percepción visoespacial
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
Prueba de percepción visual del espacio de objetos (puntuación)
|
Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
Fenotipo de fragilidad frita (puntuación)
|
Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
|
Caminando
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
Timed up and go test (segundos)
|
Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
|
Fortaleza
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
Fuerza de agarre por dinamómetro (kg)
|
Se está evaluando el cambio: "línea de base" e "inmediatamente después de la finalización" (2 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
- Ruan Q, Yu Z, Chen M, Bao Z, Li J, He W. Cognitive frailty, a novel target for the prevention of elderly dependency. Ageing Res Rev. 2015 Mar;20:1-10. doi: 10.1016/j.arr.2014.12.004. Epub 2014 Dec 30.
- Desjardins-Crepeau L, Berryman N, Fraser SA, Vu TT, Kergoat MJ, Li KZ, Bosquet L, Bherer L. Effects of combined physical and cognitive training on fitness and neuropsychological outcomes in healthy older adults. Clin Interv Aging. 2016 Sep 19;11:1287-1299. doi: 10.2147/cia.s115711. eCollection 2016.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Tait JL, Duckham RL, Milte CM, Main LC, Daly RM. Influence of Sequential vs. Simultaneous Dual-Task Exercise Training on Cognitive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 7;9:368. doi: 10.3389/fnagi.2017.00368. eCollection 2017.
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Rosanna Chau MW, Chan SP, Wong YW, Lau MYP. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2013;31(1):41-44.
- Kwan RYC, Liu JYW, Fong KNK, Qin J, Leung PK, Sin OSK, Hon PY, Suen LW, Tse MK, Lai CK. Feasibility and Effects of Virtual Reality Motor-Cognitive Training in Community-Dwelling Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2021 Aug 6;9(3):e28400. doi: 10.2196/28400.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZB1H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .