Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR Motorkognitiv trening for kognitiv skrøpelighet

23. august 2021 oppdatert av: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Virtual Reality Motor-kognitiv trening for eldre mennesker med kognitiv skrøpelighet: en pilotforsøk

Kognitiv skrøpelighet er et klinisk syndrom der kognitiv svekkelse (f.eks. dårlig hukommelse, visuospatial funksjon) og fysisk skrøpelighet (f.eks. langsomhet, dårlig muskelstyrke, fysisk inaktivitet) eksisterer side om side. Det er utbredt hos eldre som bor i samfunnet. Den progressive nedgangen av kognitive og fysiske funksjoner begrenser eldre mennesker fra å delta i aktiviteter (f.eks. sosiale sammenkomster). Redusert deltakelse setter deres livs-rom-mobilitet i fare (f.eks. evnen til å reise til områder langt unna hjemmet). Derfor er de med kognitiv skrøpelighet i fare for å utvikle demens og bli avhengige.

Samtidig motorisk-kognitiv trening er mer effektiv for å fremme optimal funksjon hos eldre enn motorisk eller kognitiv trening alene. Gaming er effektivt for å fremme motivasjonen til å delta. Innholdet i spill på markedet er ikke relatert til konteksten eller hverdagen til eldre. Foreløpig er tilgjengelig opplæring ikke-samtidig. Dette gjør treningen mindre overførbar til hverdagen til eldre og reduserer effekten.

Virtual reality (VR)-teknologi kan gi et virtuelt rom som etterligner det virkelige miljøet. Dette lar klienter delta i daglige aktiviteter i et virtuelt rom. Eldre mennesker kan trenes til å forbedre sine kognitive og fysiske ferdigheter på en smertefri og morsom måte. Effekten og gjennomførbarheten av å bruke samtidig motorisk-kognitiv trening som lanseres på en VR-plattform som etterligner det daglige livsmiljøet hos eldre mennesker med kognitiv skrøpelighet er imidlertid lite kjent. Denne pilotforsøket tar sikte på å undersøke de foreløpige effektene på kognitiv funksjon og skrøpelighetssyndrom, samt å undersøke gjennomførbarheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I intervensjonen vil VR bli brukt til å simulere et dagliglivsmiljø kjent for eldre mennesker. Deltakerne vil bruke et kommersielt tilgjengelig hodemontert VR-system med håndholdte kontrollere for å oppleve deltakelsen av daglige aktiviteter i et virtuelt miljø. Samtidig fysisk og kognitiv trening vil være innebygd i treningssystemet for å fremme optimal funksjon. Deltakerne vil delta på fysisk trening i sittende stilling gjennom å sykle på et ergometer og bevege de håndholdte kontrollerene. Bevegelsessensorer innebygd i VR-systemet og ergometeret vil spore disse bevegelsene for å kontrollere dagligdagse oppgaver i det virtuelle miljøet (f.eks. å bevege seg rundt i byen). Samtidig vil deltakerne gjennomgå kognitiv trening ved å delta i ulike oppgaver som krever kognitive funksjoner, slik som visuell-romlige (f.eks. wayfinding) og problemløsende (f.eks. lommeboktap) funksjoner. Gamification vil bli brukt for å fremme motivasjonen til å delta. Alle treningsaktiviteter vil bli gamified ved å blande inn morsomme elementer, som vanskelighetsnivellering, konkurranse og e-tokens. Samdeltakelse er tillatt for å fremme mellommenneskelige interaksjoner. Prototypen muliggjør sanntids samvisning blant deltakerne. Andre eldresentermedlemmer og aktivitetsveilederne kan dele synet til deltakerne i spillet på enten en storskjerm eller et nettbrett. De kan samtidig snakke om og dele sine spillopplevelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Alder ≥ 60 år,
  2. Samfunnsbolig, som definert ved å bo hjemme uten opphold i langtidspleie (f.eks. sykehjem) de siste 12 månedene, og

  3. Kognitiv skrøpelighet, som definert ved sameksistens av mild kognitiv svekkelse og fysisk skrøpelighet,

    1. Mild kognitiv svikt, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 25 og Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5, og
    2. Skrøpelighetsstatus fra pre-skjør til skrøpelig, målt ved Fried Frailty Fenotype-score ≥ 1.

Eksklusjonskriterier

  1. Diagnostisert demens, ifølge forsøkspersonens journal, eller
  2. Sannsynlig demens, som definert av MoCA ≤ 18, eller
  3. Mobilitetsbegrensning, som definert av Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) < Kategori 7 (dvs. utendørs rullator), eller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne armen vil gjennomføre VR samtidig motorisk-kognitiv trening i 30 minutters økt, to ganger i uken i 8 uker
Enhet: Datastyrt kognitiv trening ved bruk av virtuell virkelighet
Oppslukende VR-treningssystem skreddersydd for daglige opplevelser i Hong Kong-sammenheng for å gi interaktive opplevelser for eldre mennesker i Hong Kong. VR-systemene som er tilgjengelige på markedet for eldre mennesker, er kun for ikke-interaktive aktiviteter (f.eks. å se filmer) ) for å gi uvanlige opplevelser for funksjonshemmede eldre som ikke kan reise for langt hjemmefra.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne armen vil utføre eksisterende former for motorisk-kognitiv trening i 30 minutters økt, to ganger i uken i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)

Montreal Cognitive Assessment (score), poengsum på MoCA varierer fra null til 30.

Med en skår på 26 og høyere generelt ansett som normal, med 25 til 18 anses mild kognitiv svikt og med skår lavere enn 18 er definert som Alzheimers sykdom.
Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)
Selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)
Stroop test (score)
Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)
Visuelt-romlig persepsjon
Tidsramme: Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)
Visual Object Space Perception test (poengsum)
Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighet
Tidsramme: Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)
Fried Frailty Phenotype (score)
Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)
Går
Tidsramme: Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)
Tidsbestemt og gå test (sekunder)
Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)
Styrke
Tidsramme: Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)
Gripestyrke med dynamometer (kg)
Endring vurderes: "grunnlinje" og "umiddelbart etter ferdigstillelse" (2 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Studiestol: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZB1H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datastyrt kognitiv trening ved bruk av virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere