Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening motoryczno-poznawczy VR w przypadku słabości poznawczej

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Trening motoryczno-poznawczy w rzeczywistości wirtualnej dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi: próba pilotażowa

Słabość poznawcza to zespół kliniczny, w którym współistnieją zaburzenia poznawcze (np. słaba pamięć, funkcje wzrokowo-przestrzenne) i słabość fizyczna (np. powolność, słaba siła mięśni, brak aktywności fizycznej). Występuje u osób starszych mieszkających w społeczności. Postępujący spadek funkcji poznawczych i fizycznych ogranicza udział osób starszych w aktywnościach (np. spotkaniach towarzyskich). Ograniczone uczestnictwo dodatkowo zagraża ich mobilności w przestrzeni życiowej (np. możliwość podróżowania do obszarów oddalonych od domu). Dlatego osoby z zaburzeniami poznawczymi są narażone na ryzyko rozwoju demencji i uzależnienia.

Jednoczesny trening motoryczno-poznawczy jest skuteczniejszy w promowaniu optymalnego funkcjonowania osób starszych niż sam trening motoryczny lub poznawczy. Gry skutecznie promują motywację do uczestnictwa. Treść gier na rynku nie ma związku z kontekstem lub codziennym życiem osób starszych. Obecnie dostępne szkolenia nie są jednoczesne. Sprawia to, że trening jest mniej przenośny w życiu codziennym osób starszych i zmniejsza jego efekty.

Technologia wirtualnej rzeczywistości (VR) może zapewnić wirtualną przestrzeń, która naśladuje rzeczywiste środowisko. Dzięki temu klienci mogą uczestniczyć w codziennych czynnościach w przestrzeni wirtualnej. Starszych ludzi można trenować w celu poprawy ich zdolności poznawczych i fizycznych w bezbolesny, zabawny sposób. Jednak efekt i wykonalność zastosowania jednoczesnego treningu motoryczno-poznawczego uruchamianego na platformie VR imitującej codzienne środowisko życia osób starszych z zaburzeniami poznawczymi jest słabo poznany. Ta próba pilotażowa ma na celu zbadanie wstępnego wpływu na funkcje poznawcze i zespół słabości, a także zbadanie wykonalności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach interwencji VR zostanie wykorzystana do symulacji codziennego środowiska życia znanego osobom starszym. Uczestnicy będą nosić dostępny na rynku system VR montowany na głowie z ręcznymi kontrolerami, aby doświadczyć uczestnictwa w codziennych czynnościach w środowisku wirtualnym. Jednoczesny trening fizyczny i poznawczy zostanie osadzony w systemie treningowym w celu promowania optymalnej funkcji. Uczestnicy wezmą udział w treningu fizycznym w pozycji siedzącej poprzez jazdę na ergometrze i poruszanie ręcznymi kontrolerami. Czujniki ruchu wbudowane w system VR i ergometr będą śledzić te ruchy, aby kontrolować codzienne zadania w środowisku wirtualnym (np. poruszanie się po mieście). Jednocześnie uczestnicy będą przechodzić trening poznawczy, uczestnicząc w różnych zadaniach wymagających funkcji poznawczych, takich jak funkcje wzrokowo-przestrzenne (np. odnajdywanie drogi) i rozwiązywanie problemów (np. utrata portfela). Grywalizacja zostanie wykorzystana do promowania motywacji do uczestnictwa. Wszystkie zajęcia szkoleniowe będą oparte na grywalizacji, łącząc zabawne elementy, takie jak poziom trudności, rywalizacja i e-tokeny. Współuczestnictwo jest dozwolone w celu promowania interakcji międzyludzkich. Prototyp umożliwia wspólne oglądanie w czasie rzeczywistym między uczestnikami. Inni członkowie centrum seniora i animatorzy zajęć mogą dzielić się widokiem uczestników gry na dużym ekranie lub tablecie. Mogą jednocześnie rozmawiać i dzielić się swoimi wrażeniami z gry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Wiek ≥ 60 lat,
  2. Mieszkanie społeczne, rozumiane jako mieszkanie w domu bez przebywania w placówkach opieki długoterminowej (np. domu opieki) w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz
  3. Słabość poznawcza, definiowana jako współwystępowanie łagodnych zaburzeń poznawczych i słabości fizycznej,

    1. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, mierzone za pomocą skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 25 i Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5 oraz
    2. Stan słabości od przedsłabłego do kruchości, mierzony na podstawie oceny fenotypu Fried Frailty ≥ 1.

Kryteria wyłączenia

  1. Zdiagnozowana demencja, zgodnie z dokumentacją medyczną badanych, lub
  2. Prawdopodobne otępienie, zgodnie z definicją MoCA ≤ 18, lub
  3. Ograniczenie mobilności, zgodnie z definicją zmodyfikowanej funkcjonalnej klasyfikacji ambulatoryjnej (MFAC) < Kategoria 7 (tj. chodzik na świeżym powietrzu) ​​lub

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa przeprowadzi jednoczesny trening motoryczno-poznawczy VR w 30-minutowych sesjach, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
Wciągający system szkoleniowy VR dostosowany do codziennych doświadczeń w kontekście Hongkongu, aby zapewnić interaktywne doświadczenia osobom starszym w Hongkongu. Systemy VR dostępne na rynku dla osób starszych służą wyłącznie do czynności nieinteraktywnych (np. oglądanie filmów) ), aby zapewnić niezwykłe doświadczenia niepełnosprawnym osobom starszym, które nie mogą podróżować zbyt daleko od domu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
To ramię będzie wykonywać istniejące formy treningu motoryczno-poznawczego w 30-minutowej sesji, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)

Montreal Cognitive Assessment (wynik), wyniki w zakresie MoCA od zera do 30.

Z wynikiem 26 i wyższym ogólnie uważanym za normalny, z 25 do 18 jest uważany za łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, a z wynikiem niższym niż 18 jest definiowany jako choroba Alzheimera.

Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
Wybiórcza uwaga
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
Test Stroopa (wynik)
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
Percepcja wzrokowo-przestrzenna
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
Test Percepcji Przestrzeni Obiektów Wizualnych (wynik)
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
Fenotyp smażonej słabości (wynik)
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
Pieszy
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
Przetestuj czas i idź (sekundy)
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
Siła chwytu według dynamometru (kg)
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZB1H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabość poznawcza

Subskrybuj