- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04467216
Trening motoryczno-poznawczy VR w przypadku słabości poznawczej
Trening motoryczno-poznawczy w rzeczywistości wirtualnej dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi: próba pilotażowa
Słabość poznawcza to zespół kliniczny, w którym współistnieją zaburzenia poznawcze (np. słaba pamięć, funkcje wzrokowo-przestrzenne) i słabość fizyczna (np. powolność, słaba siła mięśni, brak aktywności fizycznej). Występuje u osób starszych mieszkających w społeczności. Postępujący spadek funkcji poznawczych i fizycznych ogranicza udział osób starszych w aktywnościach (np. spotkaniach towarzyskich). Ograniczone uczestnictwo dodatkowo zagraża ich mobilności w przestrzeni życiowej (np. możliwość podróżowania do obszarów oddalonych od domu). Dlatego osoby z zaburzeniami poznawczymi są narażone na ryzyko rozwoju demencji i uzależnienia.
Jednoczesny trening motoryczno-poznawczy jest skuteczniejszy w promowaniu optymalnego funkcjonowania osób starszych niż sam trening motoryczny lub poznawczy. Gry skutecznie promują motywację do uczestnictwa. Treść gier na rynku nie ma związku z kontekstem lub codziennym życiem osób starszych. Obecnie dostępne szkolenia nie są jednoczesne. Sprawia to, że trening jest mniej przenośny w życiu codziennym osób starszych i zmniejsza jego efekty.
Technologia wirtualnej rzeczywistości (VR) może zapewnić wirtualną przestrzeń, która naśladuje rzeczywiste środowisko. Dzięki temu klienci mogą uczestniczyć w codziennych czynnościach w przestrzeni wirtualnej. Starszych ludzi można trenować w celu poprawy ich zdolności poznawczych i fizycznych w bezbolesny, zabawny sposób. Jednak efekt i wykonalność zastosowania jednoczesnego treningu motoryczno-poznawczego uruchamianego na platformie VR imitującej codzienne środowisko życia osób starszych z zaburzeniami poznawczymi jest słabo poznany. Ta próba pilotażowa ma na celu zbadanie wstępnego wpływu na funkcje poznawcze i zespół słabości, a także zbadanie wykonalności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek ≥ 60 lat,
- Mieszkanie społeczne, rozumiane jako mieszkanie w domu bez przebywania w placówkach opieki długoterminowej (np. domu opieki) w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz
Słabość poznawcza, definiowana jako współwystępowanie łagodnych zaburzeń poznawczych i słabości fizycznej,
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, mierzone za pomocą skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 25 i Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5 oraz
- Stan słabości od przedsłabłego do kruchości, mierzony na podstawie oceny fenotypu Fried Frailty ≥ 1.
Kryteria wyłączenia
- Zdiagnozowana demencja, zgodnie z dokumentacją medyczną badanych, lub
- Prawdopodobne otępienie, zgodnie z definicją MoCA ≤ 18, lub
- Ograniczenie mobilności, zgodnie z definicją zmodyfikowanej funkcjonalnej klasyfikacji ambulatoryjnej (MFAC) < Kategoria 7 (tj. chodzik na świeżym powietrzu) lub
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa przeprowadzi jednoczesny trening motoryczno-poznawczy VR w 30-minutowych sesjach, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Wciągający system szkoleniowy VR dostosowany do codziennych doświadczeń w kontekście Hongkongu, aby zapewnić interaktywne doświadczenia osobom starszym w Hongkongu. Systemy VR dostępne na rynku dla osób starszych służą wyłącznie do czynności nieinteraktywnych (np. oglądanie filmów) ), aby zapewnić niezwykłe doświadczenia niepełnosprawnym osobom starszym, które nie mogą podróżować zbyt daleko od domu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
To ramię będzie wykonywać istniejące formy treningu motoryczno-poznawczego w 30-minutowej sesji, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
Montreal Cognitive Assessment (wynik), wyniki w zakresie MoCA od zera do 30. Z wynikiem 26 i wyższym ogólnie uważanym za normalny, z 25 do 18 jest uważany za łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, a z wynikiem niższym niż 18 jest definiowany jako choroba Alzheimera. |
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
|
Wybiórcza uwaga
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
Test Stroopa (wynik)
|
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
|
Percepcja wzrokowo-przestrzenna
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
Test Percepcji Przestrzeni Obiektów Wizualnych (wynik)
|
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
Fenotyp smażonej słabości (wynik)
|
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
|
Pieszy
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
Przetestuj czas i idź (sekundy)
|
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
Siła chwytu według dynamometru (kg)
|
Zmiana jest oceniana: „wyjściowo” i „bezpośrednio po zakończeniu” (2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
- Ruan Q, Yu Z, Chen M, Bao Z, Li J, He W. Cognitive frailty, a novel target for the prevention of elderly dependency. Ageing Res Rev. 2015 Mar;20:1-10. doi: 10.1016/j.arr.2014.12.004. Epub 2014 Dec 30.
- Desjardins-Crepeau L, Berryman N, Fraser SA, Vu TT, Kergoat MJ, Li KZ, Bosquet L, Bherer L. Effects of combined physical and cognitive training on fitness and neuropsychological outcomes in healthy older adults. Clin Interv Aging. 2016 Sep 19;11:1287-1299. doi: 10.2147/cia.s115711. eCollection 2016.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Tait JL, Duckham RL, Milte CM, Main LC, Daly RM. Influence of Sequential vs. Simultaneous Dual-Task Exercise Training on Cognitive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 7;9:368. doi: 10.3389/fnagi.2017.00368. eCollection 2017.
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Rosanna Chau MW, Chan SP, Wong YW, Lau MYP. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2013;31(1):41-44.
- Kwan RYC, Liu JYW, Fong KNK, Qin J, Leung PK, Sin OSK, Hon PY, Suen LW, Tse MK, Lai CK. Feasibility and Effects of Virtual Reality Motor-Cognitive Training in Community-Dwelling Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2021 Aug 6;9(3):e28400. doi: 10.2196/28400.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZB1H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabość poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)