Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR Motorkognitiv træning for kognitiv skrøbelighed

23. august 2021 opdateret af: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Virtual Reality Motorkognitiv træning for ældre mennesker med kognitiv skrøbelighed: Et pilotforsøg

Kognitiv skrøbelighed er et klinisk syndrom, hvor kognitiv svækkelse (f.eks. dårlig hukommelse, visuospatial funktion) og fysisk skrøbelighed (f.eks. langsomhed, dårlig muskelstyrke, fysisk inaktivitet) eksisterer sideløbende. Det er udbredt hos ældre i samfundet. Det progressive fald i kognitive og fysiske funktioner begrænser ældre mennesker fra at deltage i aktiviteter (f.eks. sociale samvær). Reduceret deltagelse bringer yderligere deres liv-rum-mobilitet i fare (f.eks. evnen til at rejse til områder langt væk fra hjemmet). Derfor er de med kognitiv skrøbelighed i risiko for at udvikle demens og blive afhængige.

Samtidig motorisk-kognitiv træning er mere effektiv til at fremme optimal funktion hos ældre end motorisk eller kognitiv træning alene. Gaming er effektivt til at fremme motivationen til at deltage. Indholdet af spil på markedet er ikke relateret til de ældres kontekst eller dagligdag. I øjeblikket er tilgængelig træning ikke-samtidig. Dette gør træningen mindre overførbar til de ældres dagligdag og reducerer dens effekt.

Virtual reality-teknologi (VR) kan give et virtuelt rum, der efterligner det virkelige miljø. Dette giver kunderne mulighed for at deltage i daglige aktiviteter i et virtuelt rum. Ældre mennesker kan trænes til at forbedre deres kognitive og fysiske færdigheder på en smertefri, sjov måde. Effekten og gennemførligheden af ​​at anvende samtidig motorisk-kognitiv træning, der lanceres på en VR-platform, der efterligner det daglige livsmiljø hos ældre mennesker med kognitiv skrøbelighed, er imidlertid dårligt kendt. Dette pilotforsøg har til formål at undersøge de foreløbige effekter på kognitiv funktion og skrøbelighedssyndrom, samt undersøge gennemførligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I interventionen vil VR blive brugt til at simulere et hverdagslivsmiljø kendt for ældre mennesker. Deltagerne vil bære et kommercielt tilgængeligt hovedmonteret VR-system med håndholdte controllere for at opleve deltagelse af daglige aktiviteter i et virtuelt miljø. Samtidig fysisk og kognitiv træning vil blive indlejret i træningssystemet for at fremme optimal funktion. Deltagerne vil deltage i fysisk træning i siddende stilling ved at cykle på et ergometer og bevæge de håndholdte controllere. Bevægelsessensorer indbygget i VR-systemet og ergometeret vil spore disse bevægelser for at kontrollere hverdagens opgaver i det virtuelle miljø (f.eks. at bevæge sig rundt i byen). Samtidig vil deltagerne gennemgå kognitiv træning ved at deltage i forskellige opgaver, der kræver kognitive funktioner, såsom visuelle-rumlige (f.eks. wayfinding) og problemløsnings- (f.eks. tegnebogstab) funktioner. Gamification vil blive brugt til at fremme motivationen til at deltage. Alle træningsaktiviteter vil blive gamified ved at blande sjove elementer, såsom sværhedsgrad, konkurrence og e-tokens. Meddeltagelse er tilladt for at fremme interpersonelle interaktioner. Prototypen muliggør co-viewing i realtid blandt deltagere. Andre medlemmer af ældrecentret og aktivitetsfacilitatorerne kan dele synet på deltagerne i spillet på enten en storskærm eller en tablet-computer. De kan samtidig tale om og dele deres spiloplevelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 60 år,
  2. Samfundsbolig, som defineret ved at bo hjemme uden ophold på langtidsplejefaciliteter (f.eks. plejehjem) inden for de sidste 12 måneder, og

  3. Kognitiv skrøbelighed, som defineret ved sameksistens af mild kognitiv svækkelse og fysisk skrøbelighed,

    1. Mild kognitiv svækkelse, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 25 og Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5, og
    2. Skrøbelighedsstatus fra præ-svag til skrøbelig, målt ved Fried Frailty-fænotype-score ≥ 1.

Eksklusionskriterier

  1. Diagnosticeret demens, ifølge forsøgspersoners journal, el
  2. Sandsynlig demens, som defineret af MoCA ≤ 18, eller
  3. Mobilitetsbegrænsning, som defineret af Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) < Kategori 7 (dvs. udendørs rollator) eller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne arm vil udføre VR simultan motorisk-kognitiv træning i 30 minutters session, to gange om ugen i 8 uger
Enhed: Computerstyret kognitiv træning ved hjælp af virtual reality
Fordybende VR-træningssystem, der er skræddersyet til de daglige oplevelser i Hongkong-sammenhæng for at give interaktive oplevelser for ældre mennesker i Hong Kong. VR-systemerne, der er tilgængelige på markedet for ældre mennesker, er kun til ikke-interaktive aktiviteter (f.eks. at se film) ) at give usædvanlige oplevelser for handicappede ældre, der ikke kan rejse for langt hjemmefra.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne arm vil lave eksisterende former for motorisk-kognitiv træning i 30 minutters session, to gange om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)

Montreal Cognitive Assessment (score), scorer på MoCA varierer fra nul til 30.

Med en score på 26 og højere, der generelt anses for normal, med 25 til 18 betragtes som mild kognitiv svækkelse og med en score lavere end 18 defineres som Alzheimers sygdom.
Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)
Selektiv opmærksomhed
Tidsramme: Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)
Stroop test (score)
Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)
Visuel-rumlig perception
Tidsramme: Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)
Visual Object Space Perception test (score)
Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)
Fried Frailty Phenotype (score)
Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)
Gåture
Tidsramme: Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)
Timed up and go test (sekunder)
Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)
Styrke
Tidsramme: Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)
Gribestyrke med dynamometer (kg)
Ændring vurderes: "baseline" og "umiddelbart efter afslutningen" (2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Studiestol: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZB1H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computerstyret kognitiv træning ved hjælp af virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner