Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR Motor-cognitieve training voor cognitieve kwetsbaarheid

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Virtual Reality motorische cognitieve training voor ouderen met cognitieve kwetsbaarheid: een pilotproef

Cognitieve kwetsbaarheid is een klinisch syndroom waarbij cognitieve stoornissen (bijv. slecht geheugen, visueel-ruimtelijke functie) en fysieke kwetsbaarheid (bijv. traagheid, slechte spierkracht, lichamelijke inactiviteit) naast elkaar bestaan. Het komt veel voor bij thuiswonende ouderen. De progressieve achteruitgang van cognitieve en fysieke functies verhindert ouderen om deel te nemen aan activiteiten (bijv. sociale bijeenkomsten). Verminderde participatie brengt hun mobiliteit in de levensruimte verder in gevaar (bijvoorbeeld het vermogen om naar gebieden ver van huis te reizen). Daarom lopen mensen met cognitieve kwetsbaarheid het risico dementie te ontwikkelen en afhankelijk te worden.

Gelijktijdige motor-cognitieve training is effectiever in het bevorderen van optimaal functioneren bij ouderen dan alleen motorische of cognitieve training. Gaming is effectief in het bevorderen van de motivatie om deel te nemen. De inhoud van games op de markt staat los van de context of het dagelijks leven van ouderen. Momenteel is de beschikbare training niet-gelijktijdig. Hierdoor is de training minder overdraagbaar naar het dagelijks leven van ouderen en worden de effecten ervan verminderd.

Virtual reality (VR)-technologie kan een virtuele ruimte bieden die de echte omgeving nabootst. Hierdoor kunnen cliënten deelnemen aan dagelijkse activiteiten in een virtuele ruimte. Oudere mensen kunnen worden getraind om hun cognitieve en fysieke vaardigheden op een pijnloze, leuke manier te verbeteren. Het effect en de haalbaarheid van gelijktijdige motor-cognitieve training die wordt gelanceerd op een VR-platform dat de dagelijkse leefomgeving nabootst bij ouderen met cognitieve kwetsbaarheid is echter weinig bekend. Deze pilotproef heeft tot doel de voorlopige effecten op het cognitief functioneren en het kwetsbaarheidssyndroom te onderzoeken en de haalbaarheid te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de interventie wordt VR ingezet om een ​​voor ouderen bekende dagelijkse leefomgeving na te bootsen. Deelnemers zullen een in de handel verkrijgbaar op het hoofd gemonteerd VR-systeem met draagbare controllers dragen om de deelname aan dagelijkse activiteiten in een virtuele omgeving te ervaren. Gelijktijdige fysieke en cognitieve training zal worden ingebed in het trainingssysteem om optimaal functioneren te bevorderen. De deelnemers volgen fysieke training in een zittende positie door te fietsen op een ergometer en de handcontrollers te bewegen. Bewegingssensoren die in het VR-systeem en de ergometer zijn ingebouwd, volgen deze bewegingen om dagelijkse taken in de virtuele omgeving te controleren (bijvoorbeeld door de stad bewegen). Tegelijkertijd ondergaan deelnemers cognitieve training door deel te nemen aan verschillende taken die cognitieve functies vereisen, zoals visueel-ruimtelijke (bijvoorbeeld bewegwijzering) en probleemoplossende (bijvoorbeeld portefeuilleverlies) functies. Gamification wordt ingezet om de motivatie om mee te doen te bevorderen. Alle trainingsactiviteiten worden gegamificeerd door er leuke elementen aan toe te voegen, zoals moeilijkheidsgraad, competitie en e-tokens. Medezeggenschap is toegestaan ​​om interpersoonlijke interacties te bevorderen. Het prototype maakt real-time co-viewing tussen deelnemers mogelijk. Andere leden van het ouderencentrum en de activiteitenbegeleiders kunnen de mening van de deelnemers aan het spel delen op een grootbeeldscherm of een tabletcomputer. Ze kunnen tegelijkertijd praten over hun game-ervaringen en deze delen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Leeftijd ≥ 60 jaar,
  2. Gemeenschapswoning, zoals gedefinieerd door thuis te wonen zonder verblijf in voorzieningen voor langdurige zorg (bijv. verpleeghuis) in de afgelopen 12 maanden, en

  3. Cognitieve kwetsbaarheid, zoals gedefinieerd door het naast elkaar bestaan ​​van milde cognitieve stoornissen en fysieke kwetsbaarheid,

    1. Lichte cognitieve stoornissen, gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 25 en Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5, en
    2. Kwetsbaarheidsstatus van pre-kwetsbaar tot kwetsbaar, gemeten met de Fried Frailty Phenotype-score ≥ 1.

Uitsluitingscriteria

  1. Gediagnosticeerde dementie, volgens het medisch dossier van de patiënt, of
  2. Waarschijnlijke dementie, zoals gedefinieerd door MoCA ≤ 18, of
  3. Mobiliteitsbeperking, zoals gedefinieerd door Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) < Categorie 7 (d.w.z. Outdoor rollator), of

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deze arm ondergaat simultane motor-cognitieve VR-training in een sessie van 30 minuten, twee keer per week gedurende 8 weken
Apparaat: Computergestuurde cognitieve training met behulp van virtual reality
Meeslepend VR-trainingssysteem op maat gemaakt voor de dagelijkse levenservaringen in de context van Hong Kong om interactieve ervaringen te bieden aan oudere mensen in Hong Kong. De VR-systemen die op de markt beschikbaar zijn voor ouderen zijn alleen bedoeld voor niet-interactieve activiteiten (bijvoorbeeld films kijken ) om ongebruikelijke ervaringen te bieden aan gehandicapte ouderen die niet ver van huis kunnen reizen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze arm gaat bestaande vormen van motorische cognitieve training doen in sessies van 30 minuten, twee keer per week gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)

Montreal Cognitive Assessment (score), scores op het MoCA-bereik van nul tot 30.

Met een score van 26 en hoger wordt dit algemeen als normaal beschouwd, met een score van 25 tot 18 als milde cognitieve stoornis en met een score lager dan 18 als de ziekte van Alzheimer.
Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)
Selectieve aandacht
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)
Stroop-test (score)
Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)
Visueel-ruimtelijke perceptie
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)
Visual Object Space Perception-test (score)
Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)
Fried Frailty fenotype (score)
Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)
Lopen
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)
Timed up and go-test (seconden)
Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)
Kracht
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)
Grijpkracht per dynamometer (kg)
Verandering wordt beoordeeld: "baseline" en "onmiddellijk na voltooiing" (2 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZB1H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computergestuurde cognitieve training met behulp van virtual reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren