- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04467216
VR Motorkognitiv träning för kognitiv skörhet
Virtual Reality Motorkognitiv träning för äldre personer med kognitiv svaghet: ett pilotförsök
Kognitiv skörhet är ett kliniskt syndrom där kognitiv försämring (t.ex. dåligt minne, visuospatial funktion) och fysisk svaghet (t.ex. långsamhet, dålig muskelstyrka, fysisk inaktivitet) existerar samtidigt. Det är vanligt hos äldre människor som bor i samhället. Den progressiva nedgången av kognitiva och fysiska funktioner hindrar äldre människor från att delta i aktiviteter (t.ex. sociala sammankomster). Ett minskat deltagande äventyrar ytterligare deras rörlighet i livet och rymden (t.ex. förmågan att resa till områden långt hemifrån). Därför riskerar de med kognitiv svaghet att utveckla demens och bli beroende.
Samtidig motorisk-kognitiv träning är effektivare för att främja optimal funktion hos äldre än motorisk eller kognitiv träning enbart. Spel är effektivt för att främja motivationen att delta. Innehållet i spel på marknaden är inte relaterat till de äldres sammanhang eller vardag. För närvarande är tillgänglig utbildning icke-samtidig. Detta gör träningen mindre överförbar till äldres vardag och minskar dess effekter.
Virtual reality-teknik (VR) kan tillhandahålla ett virtuellt utrymme som efterliknar den verkliga miljön. Detta tillåter kunder att delta i dagliga aktiviteter i ett virtuellt utrymme. Äldre människor kan tränas i att förbättra sina kognitiva och fysiska färdigheter på ett smärtfritt och roligt sätt. Effekten och genomförbarheten av att använda samtidig motorisk-kognitiv träning som lanseras på en VR-plattform som efterliknar den dagliga livsmiljön hos äldre personer med kognitiv svaghet är dock dåligt känd. Detta pilotförsök syftar till att undersöka de preliminära effekterna på kognitiv funktion och skörhetssyndrom, samt att undersöka genomförbarheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 60 år,
- Gemenskapsbostad, enligt definitionen av att bo hemma utan att vistas på långtidsvårdsinrättningar (t.ex. vårdhem) under de senaste 12 månaderna, och
Kognitiv skörhet, definierad av samexistens av mild kognitiv svikt och fysisk bräcklighet,
- Mild kognitiv funktionsnedsättning, mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 25 och Clinical Dementia Rating (CDR) = 0,5, och
- Frailty status från pre-frail till skröplig, mätt med Fried Frailty Phenotype-poäng ≥ 1.
Exklusions kriterier
- Diagnostiserad demens, enligt försökspersoners journal, eller
- Trolig demens, enligt definitionen av MoCA ≤ 18, eller
- Rörlighetsbegränsning, enligt definitionen av Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) < Kategori 7 (dvs. Utomhusrullator) eller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Denna arm kommer att genomföra VR simultan motorisk-kognitiv träning i 30 minuters pass, två gånger i veckan i 8 veckor
|
Uppslukande VR-träningssystem skräddarsytt för de dagliga upplevelserna i Hongkongsammanhang för att tillhandahålla interaktiva upplevelser för äldre människor i Hongkong. VR-systemen som finns på marknaden för äldre är endast för icke-interaktiva aktiviteter (t.ex. att titta på filmer) ) för att ge ovanliga upplevelser för funktionshindrade äldre som inte kan resa för långt hemifrån.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna arm kommer att göra befintliga former av motorisk-kognitiv träning på 30 minuters pass, två gånger i veckan i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global kognitiv funktion
Tidsram: Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
Montreal Cognitive Assessment (poäng), poäng på MoCA varierar från noll till 30. Med en poäng på 26 och högre anses allmänt vara normal, med 25 till 18 anses mild kognitiv funktionsnedsättning och med lägre poäng än 18 definieras som Alzheimers sjukdom. |
Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
|
Selektiv uppmärksamhet
Tidsram: Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
Strooptest (poäng)
|
Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
|
Visuell-spatial perception
Tidsram: Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
Visual Object Space Perception test (poäng)
|
Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svaghet
Tidsram: Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
Fried Frailty Phenotype (poäng)
|
Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
|
Gående
Tidsram: Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
Tidsförd och gå test (sekunder)
|
Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
|
Styrka
Tidsram: Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
Greppstyrka med dynamometer (kg)
|
Förändringen utvärderas: "baslinje" och "omedelbart efter slutförandet" (2 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
- Ruan Q, Yu Z, Chen M, Bao Z, Li J, He W. Cognitive frailty, a novel target for the prevention of elderly dependency. Ageing Res Rev. 2015 Mar;20:1-10. doi: 10.1016/j.arr.2014.12.004. Epub 2014 Dec 30.
- Desjardins-Crepeau L, Berryman N, Fraser SA, Vu TT, Kergoat MJ, Li KZ, Bosquet L, Bherer L. Effects of combined physical and cognitive training on fitness and neuropsychological outcomes in healthy older adults. Clin Interv Aging. 2016 Sep 19;11:1287-1299. doi: 10.2147/cia.s115711. eCollection 2016.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Tait JL, Duckham RL, Milte CM, Main LC, Daly RM. Influence of Sequential vs. Simultaneous Dual-Task Exercise Training on Cognitive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 7;9:368. doi: 10.3389/fnagi.2017.00368. eCollection 2017.
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Rosanna Chau MW, Chan SP, Wong YW, Lau MYP. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2013;31(1):41-44.
- Kwan RYC, Liu JYW, Fong KNK, Qin J, Leung PK, Sin OSK, Hon PY, Suen LW, Tse MK, Lai CK. Feasibility and Effects of Virtual Reality Motor-Cognitive Training in Community-Dwelling Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2021 Aug 6;9(3):e28400. doi: 10.2196/28400.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZB1H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .