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認知フレイルのための VR 運動認知トレーニング

2021年8月23日 更新者:Dr Rick Kwan、The Hong Kong Polytechnic University

認知虚弱高齢者のための仮想現実運動認知トレーニング: パイロット試験

認知フレイルは、認知障害(記憶力の低下、視空間機能など)と身体的フレイル(遅さ、筋力低下、運動不足など)が共存する臨床的症候群です。 地域在住の高齢者に多い。 認知機能および身体機能の進行性の低下により、高齢者は活動(社交的な集まりなど)への参加が制限されます。 参加の減少は、彼らの生活空間の可動性をさらに危険にさらします(例えば、家から遠く離れた場所に旅行する能力). そのため、認知力の弱い人は認知症を発症し、依存症になるリスクがあります。

運動認知トレーニングを同時に行うと、高齢者の最適な機能を促進するのに、運動トレーニングまたは認知トレーニングのみを行うよりも効果的です。 ゲームは参加意欲を高めるのに効果的です。 市場に出回っているゲームの内容は、高齢者の文脈や日常生活とは無関係です。 現在、利用可能なトレーニングは非同時です。 これにより、トレーニングが高齢者の日常生活に移行しにくくなり、その効果が低下します。

仮想現実 (VR) 技術は、現実の環境を模倣した仮想空間を提供できます。 これにより、クライアントは仮想空間での日常活動に参加できます。 高齢者は、痛みのない楽しい方法で認知能力と身体能力を向上させるトレーニングを受けることができます。 ただし、認知虚弱な高齢者の日常生活環境を模倣した VR プラットフォームで同時運動認知トレーニングを開始することの効果と実現可能性はよくわかっていません。 このパイロット試験は、認知機能およびフレイル症候群に対する予備的な効果を調べるとともに、実現可能性を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

介入では、VR を使用して、高齢者になじみのある日常生活環境をシミュレートします。 参加者は、ハンドヘルドコントローラーを備えた市販のヘッドマウントVRシステムを装着して、仮想環境での日常活動への参加を体験します。 トレーニングシステムには、最適な機能を促進するために、身体トレーニングと認知トレーニングが同時に組み込まれます。 参加者は、座った姿勢でエルゴメーターをサイクリングしたり、ハンドヘルド コントローラーを動かしたりして、フィジカル トレーニングに参加します。 VR システムに組み込まれたモーション センサーとエルゴメーターがこれらの動きを追跡し、仮想環境での日常のタスク (街中の移動など) を制御します。 同時に、参加者は、視覚空間 (道案内など) や問題解決 (財布の紛失など) 機能など、認知機能を必要とするさまざまなタスクに参加することにより、認知トレーニングを受けます。 ゲーミフィケーションは、参加の動機を促進するために採用されます。 すべてのトレーニング活動は、難易度の平準化、競争、電子トークンなどの楽しい要素をブレンドすることでゲーム化されます。 共同参加は、対人関係を促進するために許可されています。 プロトタイプは、参加者間のリアルタイムの共同視聴を可能にします。 高齢者センターの他のメンバーと活動ファシリテーターは、大画面モニターまたはタブレット PC のいずれかで、ゲームの参加者のビューを共有できます。 彼らは同時に、ゲーム体験について話し、共有することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Pok Oi Hospital Neighbourhood Elderly Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. 年齢≧60歳、
  2. 過去 12 か月間、長期介護施設 (例: 介護施設) に滞在せずに自宅で生活することによって定義される地域住居、および
  3. 軽度認知障害と身体的虚弱の共存によって定義される認知的虚弱、

    1. -モントリオール認知評価(MoCA)≤25および臨床認知症評価(CDR)= 0.5で測定された軽度認知障害、および
    2. フリードフレイル表現型スコア≧1で測定されるプレフレイルからフレイルまでのフレイル状態。

除外基準

  1. -被験者の医療記録によると、認知症と診断された、または
  2. -MoCA ≤ 18で定義される認知症の可能性、または
  3. Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) < カテゴリー 7 (つまり、屋外歩行者) で定義されている移動制限、または

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
このアームは、VR 同時運動認知トレーニングを 30 分間のセッションで、週 2 回、8 週間行います。
香港の高齢者にインタラクティブな体験を提供するために、香港のコンテキストでの日常生活体験に合わせて作られた没入型 VR トレーニング システム。 ) 自宅から遠く離れた場所に移動できない障害のある高齢者に、珍しい体験を提供すること。
介入なし:対照群
このアームは、既存の形式の運動認知トレーニングを 30 分間のセッションで、週 2 回、8 週間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル認知機能
時間枠:変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)

モントリオール認知評価 (スコア)、MoCA のスコアは 0 から 30 までの範囲です。

スコアが 26 以上で一般的に正常と見なされ、25 ~ 18 で軽度認知障害と見なされ、スコアが 18 未満でアルツハイマー病と定義されます。

変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)
選択的注意
時間枠:変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)
ストループ テスト (スコア)
変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)
視空間知覚
時間枠:変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)
Visual Object Space Perception テスト (スコア)
変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
もろさ
時間枠:変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)
揚げられた虚弱表現型 (スコア)
変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)
ウォーキング
時間枠:変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)
Timed up and go test (秒)
変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)
強さ
時間枠:変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)
動力計による握力(kg)
変化の評価中:「ベースライン」と「完了直後」(2ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Rick Kwan、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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